Klinische evaluatie van glasionomeer met glashybridetechnologie versus conventioneel glasionomeer met hoge viscositeit in Klasse I-holten van patiënten met een hoog cariësrisico
2 augustus 2016 bijgewerkt door: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University
Klinische evaluatie van glasionomeer met glashybridetechnologie versus conventioneel glasionomeer met hoge viscositeit in Klasse I-holten van patiënten met een hoog cariësrisico: gerandomiseerde gecontroleerde studie
PICOTS:
P: Patiënten met een hoog cariësrisico met bilaterale klasse I-caviteiten. I: glasionomeer met glashybridetechnologie. C: conventioneel glasionomeer met hoge viscositeit. O: Klinische prestaties (Functionele eigenschappen Biologische eigenschappen) met behulp van (World Dental Federation) Fédération dentaire internationale (FDI) criteria voor tandheelkundige restauraties.
T: 1 jaar. S: gerandomiseerde gecontroleerde proef (ontwerp met gespleten mond). Onderzoeksvraag: Bij patiënten met een hoog cariësrisico en klasse I-caviteiten zal glasionomeer met glashybridetechnologie vergelijkbare klinische prestaties leveren als conventioneel hoog viscositeitsglasionomeer
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed R El-Bialy, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201202552666
- E-mail: M.refaat.op@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Contact:
- Amira F El-Zoghby, Professor
- Telefoonnummer: +201222106620
- E-mail: Amfzh52@yahoo.com
-
Contact:
- Ahmed A El-Zohairy, Associate professor
- Telefoonnummer: +201227848002
- E-mail: Aelzohairy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale klasse I carieuze laesies in hun occlusale pits en fissuren.
- Patiënten met een hoog cariësrisico die 1 of meer gecaviteerde laesies hebben met een risicofactor verklaard door Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
- Coöperatieve patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- handicaps.
- Systemische ziekten of ernstig medisch gecompromitteerd.
- Gebrek aan naleving.
- Bewijs van ernstig bruxisme, klemmen of temporomandibulair gewrichtsaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glasionomeer met Glass Hybrid-technologie
Interventie
|
Tandheelkundig herstellend materiaal
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel glasionomeer met hoge viscositeit
Comparator
|
Tandheelkundig herstellend materiaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische prestaties op basis van FDI-criteria voor tandheelkundige restauraties (functionele eigenschappen en biologische eigenschappen)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2016-08-178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .