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Evaluación clínica de ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio versus ionómero de vidrio convencional de alta viscosidad en cavidades de clase I de pacientes con alto riesgo de caries

2 de agosto de 2016 actualizado por: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University

Evaluación clínica del ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio frente al ionómero de vidrio convencional de alta viscosidad en cavidades de clase I de pacientes con alto riesgo de caries: ensayo controlado aleatorizado

PICOTAS:

P: Pacientes de Alto Riesgo de Caries con cavidades clase I bilaterales. I: Ionómero de Vidrio con Tecnología Glass Hybrid. C: Ionómero de vidrio de alta viscosidad convencional. O: Desempeño clínico (Propiedades funcionales Propiedades biológicas) usando los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI) (World Dental Federation) para restauraciones dentales.

T: 1 año. S: Ensayo controlado aleatorizado (diseño de boca dividida). Pregunta de investigación: En pacientes con alto riesgo de caries con cavidades de clase I, el ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio tendrá un rendimiento clínico similar al del ionómero de vidrio convencional de alta viscosidad

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11553
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones cariosas clase I bilaterales en sus fosas y fisuras oclusales.
  • Pacientes con alto riesgo de caries que tienen 1 o más lesiones cavitadas con factor de riesgo declarado por Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
  • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • discapacidades
  • Enfermedades sistémicas o severas médicamente comprometidas.
  • Falta de cumplimiento.
  • Evidencia de bruxismo severo, apretamiento o trastornos de la articulación temporomandibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ionómero de vidrio con tecnología Glass Hybrid
Intervención
Otro: Ionómero de vidrio con tecnología híbrida de vidrio
Material de restauración dental
Otros nombres:
  • GC EQUIA Forte
Comparador activo: Ionómero de vidrio convencional de alta viscosidad
Comparador
Otro: Ionómero de vidrio convencional de alta viscosidad
Material de restauración dental
Otros nombres:
  • EQUIA GC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desempeño clínico usando criterios FDI para restauraciones dentales (propiedades funcionales y propiedades biológicas)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2016-08-178

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