Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení skloionomeru se skleněnou hybridní technologií versus konvenční vysoce viskózní skloionomer v kavitách třídy I pacientů s vysokým rizikem zubního kazu

2. srpna 2016 aktualizováno: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University

Klinické hodnocení skloionomeru s technologií Glass Hybrid versus konvenční vysoce viskózní skloionomer v kavitách třídy I u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu: Randomizovaná kontrolovaná studie

PIKOTI:

P: Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu s bilaterálními dutinami I. třídy. I: Ionomer skla s technologií Glass Hybrid. C: Konvenční vysoce viskózní skleněný ionomer. O: Klinický výkon (Functional Properties Biological properties) s použitím kritérií (World Dental Federation) Fédération dentaire internationale (FDI) pro zubní náhrady.

T: 1 rok. S: Randomizovaná kontrolovaná zkouška (design s rozdělenými ústy). Výzkumná otázka: U pacientů s vysokým rizikem vzniku zubního kazu s dutinami třídy I bude mít skloionomer se skleněnou hybridní technologií podobný klinický výkon jako konvenční skloionomer s vysokou viskozitou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální kariézní léze I. třídy v jejich okluzních jamkách a fisurách.
  • Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu, kteří mají 1 nebo více kavitovaných lézí s rizikovým faktorem deklarovaným organizací Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
  • Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Postižení.
  • Systémová onemocnění nebo závažná zdravotní komplikace.
  • Nedostatek souladu.
  • Důkazy o těžkém bruxismu, sevření nebo poruchách temporomandibulárního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glass Ionomer s technologií Glass Hybrid
Zásah
Jiný: Skloionomer s hybridní technologií skla
Dentální výplňový materiál
Ostatní jména:
  • GC EQUIA Forte
Aktivní komparátor: Konvenční vysoce viskózní skloionomer
Komparátor
Jiný: Konvenční vysoce viskózní skloionomer
Dentální výplňový materiál
Ostatní jména:
  • GC EQUIA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinický výkon podle kritérií FDI pro zubní náhrady (funkční vlastnosti a biologické vlastnosti)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2016-08-178

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skloionomer s hybridní technologií skla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit