Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az üveghibrid technológiával használt üvegionomerek klinikai értékelése a hagyományos, nagy viszkozitású üvegionomerrel szemben a magas fogszuvasodás kockázatú betegek I. osztályú üregeiben

2016. augusztus 2. frissítette: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University

Az üvegionomerek üveghibrid technológiával való klinikai értékelése a hagyományos, nagy viszkozitású üvegionomerrel szemben a magas fogszuvasodás kockázatú betegek I. osztályú üregeiben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

PICOTS:

P: Magas fogszuvasodási kockázatú betegek, akiknek kétoldali I. osztályú üregei vannak. I: Üvegionomer üveghibrid technológiával. C: Hagyományos nagy viszkozitású üvegionomer. O: Klinikai teljesítmény (Funkcionális tulajdonságok Biológiai tulajdonságok) a (World Dental Federation) Fédération dentaire internationale (FDI) kritériumai alapján a fogpótlásoknál.

T: 1 év. S: Randomizált kontrollált próba (osztott szájú kialakítás). Kutatási kérdés: Az I. osztályú üreges, magas fogszuvasodás kockázatú betegeknél az üveghibrid technológiájú üvegionomer hasonló klinikai teljesítménnyel rendelkezik, mint a hagyományos, nagy viszkozitású üvegionomer

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétoldali I. osztályú szuvas elváltozások okklúziós gödreikben és repedéseikben.
  • Magas fogszuvasodási kockázatú betegek, akiknél 1 vagy több kavitált elváltozás van a Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA) által deklarált kockázati tényezővel.
  • Együttműködő betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Fogyatékosok.
  • Szisztémás betegségek vagy súlyos egészségügyi problémák.
  • A megfelelés hiánya.
  • Súlyos bruxizmus, összeszorítás vagy temporomandibularis ízületi rendellenességek bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glass Ionomer Glass Hybrid technológiával
Közbelépés
Egyéb: Üvegionomer üveg hibrid technológiával
Fogászati ​​helyreállító anyag
Más nevek:
  • GC EQUIA Forte
Aktív összehasonlító: Hagyományos nagy viszkozitású üvegionomer
Összehasonlító
Egyéb: Hagyományos nagy viszkozitású üvegionomer
Fogászati ​​helyreállító anyag
Más nevek:
  • GC EQUIA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai teljesítmény FDI-kritériumok alkalmazásával a fogpótlásokhoz (funkcionális tulajdonságok és biológiai tulajdonságok)
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2016-08-178

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel