Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка стеклоиономера с использованием стеклогибридной технологии по сравнению с обычным стеклоиономером высокой вязкости в полостях класса I у пациентов с высоким риском кариеса

2 августа 2016 г. обновлено: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University

Клиническая оценка стеклоиономера с использованием стеклогибридной технологии по сравнению с обычным стеклоиономером высокой вязкости в полостях класса I у пациентов с высоким риском кариеса: рандомизированное контролируемое исследование

ПИКОТ:

P: Пациенты с высоким риском кариеса с двусторонним кариесом класса I. I: Стеклоиономер со стеклогибридной технологией. C: Обычный стеклоиономер высокой вязкости. O: Клинические характеристики (функциональные свойства, биологические свойства) с использованием критериев (Всемирной стоматологической федерации) Международной стоматологической федерации (FDI) для зубных реставраций.

Т: 1 год. S: рандомизированное контролируемое исследование (дизайн с раздельным входом). Вопрос исследования: У пациентов с высоким риском кариеса с полостью класса I стеклоиономер с гибридной технологией стекла будет иметь такие же клинические характеристики, как и обычный стеклоиономер высокой вязкости.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11553
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонние кариозные поражения I класса в жевательных ямках и фиссурах.
  • Пациенты с высоким риском развития кариеса, у которых есть 1 или более полостных поражений с фактором риска, заявленным в исследовании «Управление кариесом по оценке риска» (CAMBRA).
  • Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в испытании.

Критерий исключения:

  • Инвалиды.
  • Системные заболевания или тяжелые медицинские нарушения.
  • Отсутствие соответствия.
  • Признаки тяжелого бруксизма, стискивания или нарушения височно-нижнечелюстного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стеклоиономер со стеклогибридной технологией
Вмешательство
Стоматологический реставрационный материал
Другие имена:
  • ГК ЭКВИА Форте
Активный компаратор: Традиционный стеклоиономер высокой вязкости
Компаратор
Стоматологический реставрационный материал
Другие имена:
  • ГК ЭКВИА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая эффективность с использованием критериев FDI для зубных реставраций (функциональные свойства и биологические свойства)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться