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Valutazione clinica del vetro ionomero con tecnologia vetro-ibrida rispetto al vetro ionomero convenzionale ad alta viscosità nelle cavità di classe I di pazienti ad alto rischio di carie

2 agosto 2016 aggiornato da: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University

Valutazione clinica del vetro ionomero con tecnologia vetro-ibrida rispetto al vetro ionomero convenzionale ad alta viscosità nelle cavità di classe I di pazienti ad alto rischio di carie: studio controllato randomizzato

PICOT:

P: Pazienti ad alto rischio di carie con carie bilaterali di classe I. I: vetro ionomero con tecnologia vetro-ibrida. C: Vetroionomero convenzionale ad alta viscosità. O: Prestazioni cliniche (proprietà funzionali, proprietà biologiche) utilizzando i criteri della Fédération dentaire internationale (FDI) (World Dental Federation) per i restauri dentali.

T: 1 anno. S: Prova controllata randomizzata (disegno a bocca divisa). Domanda di ricerca: nei pazienti ad alto rischio di carie con carie di classe I, il vetroionomero con tecnologia vetro-ibrida avrà prestazioni cliniche simili a quelle del vetroionomero convenzionale ad alta viscosità

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11553
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni cariose bilaterali di classe I nelle fosse occlusali e nelle fessure.
  • Pazienti ad alto rischio di carie che hanno 1 o più lesioni cavitate con fattore di rischio dichiarato da Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
  • Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disabilità.
  • Malattie sistemiche o gravi compromesse dal punto di vista medico.
  • Mancanza di conformità.
  • Evidenza di grave bruxismo, serramento o disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vetroionomero con tecnologia Glass Hybrid
Intervento
Altro: Vetroionomero con tecnologia vetro-ibrida
Materiale da restauro dentale
Altri nomi:
  • GC EQUIA Forte
Comparatore attivo: Vetroionomero convenzionale ad alta viscosità
Comparatore
Altro: Vetroionomero convenzionale ad alta viscosità
Materiale da restauro dentale
Altri nomi:
  • GC EQUIA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche utilizzando i criteri FDI per i restauri dentali (proprietà funzionali e proprietà biologiche)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2016-08-178

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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