- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02856932
Klinisk evaluering af glasionomer med glashybridteknologi versus konventionel glasionomer med høj viskositet i klasse I-hulrum hos patienter med høj cariesrisiko
Klinisk evaluering af glasionomer med glashybridteknologi versus konventionel glasionomer med høj viskositet i klasse I-hulrum hos patienter med høj cariesrisiko: Randomiseret kontrolleret forsøg
PIKOTER:
P: Høj cariesrisikopatienter med bilaterale klasse I hulrum. I: Glasionomer med glashybridteknologi. C: Konventionel glasionomer med høj viskositet. O: Klinisk ydeevne (Funktionelle egenskaber Biologiske egenskaber) ved brug af (World Dental Federation) Fédération dentaire internationale (FDI) kriterier for tandrestaureringer.
T: 1 år. S: Randomiseret kontrolleret forsøg (split mouth design). Forskningsspørgsmål: Hos patienter med høj cariesrisiko med klasse I-hulrum vil glasionomer med glashybridteknologi have samme kliniske ydeevne som konventionel glasionomer med høj viskositet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilaterale klasse I karieslæsioner i deres okklusale gruber og sprækker.
- Patienter med høj cariesrisiko, som har 1 eller flere kaviterede læsioner med risikofaktor erklæret af Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Handicap.
- Systemiske sygdomme eller alvorlig medicinsk kompromitteret.
- Manglende overholdelse.
- Beviser på alvorlig bruxisme, sammenspænding eller kæbeledslidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glasionomer med Glass Hybrid-teknologi
Intervention
|
Dental genoprettende materiale
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel højviskositet glasionomer
Komparator
|
Dental genoprettende materiale
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk ydeevne ved hjælp af FDI-kriterier for dentale restaureringer (funktionelle egenskaber og biologiske egenskaber)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2016-08-178
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glasionomer med glashybridteknologi
-
Ivoclar Vivadent AGKU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCaries | Defekte restaureringerBelgien
-
Marmara UniversityAfsluttetMolar-Incisor HypomineralisationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityUkendt