う蝕リスクの高い患者のクラス I 窩洞における、グラスハイブリッド技術を使用したグラスアイオノマーと従来の高粘度グラスアイオノマーの臨床評価
2016年8月2日 更新者：Mohamed Refaat El-Bialy、Cairo University
う蝕リスクの高い患者のクラス I 窩洞における、ガラスハイブリッド技術を使用したグラスアイオノマーと従来の高粘度グラスアイオノマーの臨床評価: ランダム化比較試験
ピコット:
P: う蝕リスクの高い両側のクラス I う蝕を有する患者。 I: グラスハイブリッドテクノロジーを採用したグラスアイオノマー。 C: 従来の高粘度グラスアイオノマー。 O: 歯科修復物に関する (世界歯科連盟) 国際歯科連盟 (FDI) 基準を使用した臨床パフォーマンス (機能的特性、生物学的特性)。
T：1年です。 S: ランダム化対照試験 (口分割デザイン)。 研究課題: クラス I 虫歯の高う蝕リスク患者において、グラスハイブリッド技術を採用したグラスアイオノマーは、従来の高粘度グラスアイオノマーと同様の臨床性能を発揮します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 咬合小窩および亀裂における両側のクラス I う蝕病変。
- リスク評価による齲蝕管理 (CAMBRA) によって宣言された危険因子を持つ空洞化病変を 1 つ以上有する、齲蝕リスクの高い患者
- 治験への参加を承認した協力的な患者。
除外基準:
- 障害。
- 全身疾患または重度の医学的障害。
- コンプライアンスの欠如。
- 重度の歯ぎしり、食いしばり、または顎関節障害の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グラスハイブリッド技術を採用したグラスアイオノマー
介入
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歯科用修復材
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の高粘度グラスアイオノマー
コンパレータ
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歯科用修復材
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯科修復物に関する FDI 基準を使用した臨床実績 (機能的特性と生物学的特性)
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2016-08-178
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