Klinische Bewertung von Glasionomer mit Glashybridtechnologie im Vergleich zu herkömmlichem hochviskosem Glasionomer in Kavitäten der Klasse I von Patienten mit hohem Kariesrisiko
2. August 2016 aktualisiert von: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University
Klinische Bewertung von Glasionomer mit Glashybridtechnologie im Vergleich zu herkömmlichem hochviskosem Glasionomer in Kavitäten der Klasse I von Patienten mit hohem Kariesrisiko: Randomisierte kontrollierte Studie
PICOTS:
P: Patienten mit hohem Kariesrisiko mit bilateralen Karies der Klasse I. I: Glasionomer mit Glas-Hybrid-Technologie. C: Herkömmliches hochviskoses Glasionomer. O: Klinische Leistung (Funktionelle Eigenschaften, Biologische Eigenschaften) unter Verwendung der Kriterien der Fédération dentaire internationale (FDI) der World Dental Federation für Zahnrestaurationen.
T: 1 Jahr. S: Randomisierte kontrollierte Studie (Split-Mouth-Design). Forschungsfrage: Bei Patienten mit hohem Kariesrisiko und Karies der Klasse I weist Glasionomer mit Glashybridtechnologie eine ähnliche klinische Leistung auf wie herkömmliches hochviskoses Glasionomer
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilaterale kariöse Läsionen der Klasse I in ihren okklusalen Grübchen und Fissuren.
- Patienten mit hohem Kariesrisiko, die eine oder mehrere kavitierte Läsionen mit einem durch Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA) deklarierten Risikofaktor haben
- Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Behinderungen.
- Systemische Erkrankungen oder schwere medizinische Beeinträchtigungen.
- Mangelnde Compliance.
- Anzeichen von schwerem Bruxismus, Pressen oder Kiefergelenksbeschwerden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Glasionomer mit Glas-Hybrid-Technologie
Intervention
|
Dentales Restaurationsmaterial
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Herkömmliches hochviskoses Glasionomer
Komparator
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Dentales Restaurationsmaterial
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Leistung anhand von FDI-Kriterien für Zahnrestaurationen (funktionale Eigenschaften und biologische Eigenschaften)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2016-08-178
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Klinische Studien zur Glasionomer mit Glas-Hybrid-Technologie
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