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Avaliação clínica do ionômero de vidro com tecnologia híbrida de vidro versus ionômero de vidro convencional de alta viscosidade em cavidades Classe I de pacientes com alto risco de cárie

2 de agosto de 2016 atualizado por: Mohamed Refaat El-Bialy, Cairo University

Avaliação clínica do ionômero de vidro com tecnologia híbrida de vidro versus ionômero de vidro convencional de alta viscosidade em cavidades Classe I de pacientes com alto risco de cárie: ensaio controlado randomizado

PICOTES:

P: Pacientes com alto risco de cárie com cáries classe I bilaterais. I: Ionômero de vidro com tecnologia híbrida de vidro. C: Ionômero de Vidro de Alta Viscosidade Convencional. O: Desempenho clínico (Propriedades funcionais, propriedades biológicas) usando critérios da Federação Dentária Internacional (FDI) para restaurações dentárias.

P: 1 ano. S: Ensaio controlado randomizado (design de boca dividida). Questão de pesquisa: Em pacientes com alto risco de cárie com cáries classe I, o ionômero de vidro com tecnologia híbrida de vidro tem desempenho clínico semelhante ao ionômero de vidro convencional de alta viscosidade

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11553
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões cariosas bilaterais classe I em suas fóssulas e fissuras oclusais.
  • Pacientes com alto risco de cárie que possuem 1 ou mais lesões cavitadas com fator de risco declarado pelo Caries Management By Risk Assessment (CAMBRA)
  • Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Deficiências.
  • Doenças sistêmicas ou gravemente comprometidas clinicamente.
  • Falta de cumprimento.
  • Evidência de bruxismo grave, apertamento ou distúrbios da articulação temporomandibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ionômero de vidro com tecnologia Glass Hybrid
Intervenção
Material restaurador dentário
Outros nomes:
  • GC EQUIA Forte
Comparador Ativo: Ionômero de vidro convencional de alta viscosidade
Comparador
Material restaurador dentário
Outros nomes:
  • GC EQUIA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho clínico usando critérios FDI para restaurações dentárias (propriedades funcionais e propriedades biológicas)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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