Une étude de la biodisponibilité relative du BMS-626529 administré en tant que BMS-663068 à partir de comprimés à libération prolongée à faible dose de 150 mg par rapport à des comprimés à libération prolongée de référence de 600 mg chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé signé
2. Population cible : sujets en bonne santé, déterminés par l'absence d'écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans les antécédents médicaux et chirurgicaux, l'examen physique, les mesures des signes vitaux, les mesures de l'ECG à 12 dérivations et les résultats des tests de laboratoire clinique. Indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 32,0 kg/m².
3. Réinscription du sujet : cette étude permet la réinscription d'un sujet qui a interrompu l'étude en raison d'un échec avant le traitement (c'est-à-dire que le sujet n'a pas été randomisé/n'a pas été traité). En cas de réinscription, le sujet doit être ré-accepté.
4. Âge : Hommes et femmes, âgés de 18 ans ou âge de la majorité jusqu'à 50 ans, inclusivement.
5. Statut reproductif : les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse sérum/urine négatif (test d'urine non autorisé lors de la sélection et au jour -1 de la période 1) (sensibilité minimale de 25 UI/L ou unités équivalentes de gonadotrophine chorionique humaine) dans les 24 heures avant le début du médicament à l'étude. Les femmes ne doivent pas allaiter. Les femmes en âge de procréer doivent accepter de suivre les instructions relatives aux méthodes de contraception pendant la durée du traitement avec le médicament à l'étude plus 5 demi-vies du médicament à l'étude (60 heures) plus 30 jours (durée du cycle ovulatoire) pour un total de 33 heures. jours après la fin du traitement. Les hommes qui sont sexuellement actifs avec WOCBP doivent accepter de suivre les instructions pour la ou les méthodes de contraception pendant la durée du traitement avec le médicament à l'étude plus 5 demi-vies du médicament à l'étude (60 heures). De plus, les sujets masculins doivent être disposés à s'abstenir de faire un don de sperme pendant cette période. Les mâles azoospermiques sont exemptés des exigences en matière de contraception. Les femmes en âge de procréer qui ne sont pas hétérosexuellement actives en permanence sont également exemptées des exigences en matière de contraception et subissent toujours des tests de grossesse comme décrit dans cette section.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents médicaux et maladies concomitantes : Antécédents de toute maladie chronique ou aiguë, maladie gastro-intestinale, chirurgie gastro-intestinale dans les 4 semaines suivant l'administration, don de sang dans les 4 semaines suivant l'administration, transfusion sanguine dans les 4 semaines suivant l'administration, tabagisme dans les 12 mois précédant à la posologie, à l'abus d'alcool, à l'incapacité de tolérer les médicaments oraux ou à l'incapacité de subir une ponction veineuse. Toute autre raison médicale, psychiatrique et/ou sociale valable déterminée par l'investigateur.
2. Résultats des tests physiques et de laboratoire : preuve d'un dysfonctionnement d'organe ou de tout écart cliniquement significatif par rapport à la normale dans l'examen physique, les mesures des signes vitaux, les ECG ou les déterminations de laboratoire clinique au-delà de ce qui est compatible avec la population cible.
3. Exposition à tout médicament expérimental ou placebo dans les 4 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude.