En undersøgelse af den relative biotilgængelighed af BMS-626529 administreret som BMS-663068 fra 150 mg lavdosis tabletter med forlænget frigivelse sammenlignet med 600 mg referencetabletter med forlænget frigivelse hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke
2. Målpopulation: Raske forsøgspersoner som bestemt af ingen klinisk signifikant afvigelse fra normalen i medicinsk og kirurgisk historie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn, 12-aflednings EKG-målinger og kliniske laboratorietestresultater. Body mass index (BMI) på 18,0 til 32,0 kg/m².
3. Gentilmelding af forsøgsperson: Denne undersøgelse tillader genindskrivning af en forsøgsperson, der har afbrudt undersøgelsen som en præ-behandlingsfejl (dvs. forsøgsperson er ikke blevet randomiseret/er ikke blevet behandlet). Hvis man gentilmelder sig, skal forsøgspersonen give sit samtykke igen.
4. Alder: Mænd og kvinder, i alderen 18 eller myndig alder til 50 år, inklusive.
5. Reproduktionsstatus: Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serum/urin (urintest ikke tilladt ved screening og dag -1 i periode 1) graviditetstest (minimum følsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder humant choriongonadotropin) inden for 24 timer før starten af ​​studielægemidlet. Kvinder må ikke amme. Kvinder i den fødedygtige alder skal indvillige i at følge instruktionerne for præventionsmetode(r) for varigheden af ​​behandlingen med forsøgslægemidlet plus 5 halveringstider af undersøgelseslægemidlet (60 timer) plus 30 dage (varigheden af ​​ægløsningscyklussen) i i alt 33 dage efter endt behandling. Mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, skal acceptere at følge instruktionerne for præventionsmetode(r) i hele behandlingen med undersøgelseslægemidlet plus 5 halveringstider af undersøgelseslægemidlet (60 timer). Derudover skal mandlige forsøgspersoner være villige til at afstå fra sæddonation i denne periode. Azoospermiske hanner er undtaget fra krav om prævention. Kvinder i den fødedygtige alder, som kontinuerligt ikke er heteroseksuelt aktive, er også undtaget fra krav om prævention og gennemgår stadig graviditetstest som beskrevet i dette afsnit.

Ekskluderingskriterier:

1. Sygehistorie og samtidige sygdomme: Anamnese med enhver kronisk eller akut sygdom, gastrointestinal sygdom, gastrointestinal kirurgi inden for mindre end 4 uger efter dosering, bloddonation inden for 4 uger efter dosering, blodtransfusion inden for 4 uger efter dosering, rygning inden for mindre end 12 måneder før til dosering, alkoholmisbrug, manglende evne til at tolerere oral medicin eller manglende evne til at blive venepunktur. Enhver anden fornuftig medicinsk, psykiatrisk og/eller social årsag som bestemt af efterforskeren.
2. Fysiske og laboratorietestresultater: Evidens for organdysfunktion eller enhver klinisk signifikant afvigelse fra normalen ved fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn, EKG'er eller kliniske laboratoriebestemmelser ud over, hvad der er i overensstemmelse med målpopulationen.
3. Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel eller placebo inden for 4 uger efter administration af forsøgslægemidlet.