En studie av den relative biotilgjengeligheten til BMS-626529 administrert som BMS-663068 fra 150 mg lavdose tabletter med forlenget frigivelse sammenlignet med 600 mg referansetabletter med forlenget frigivelse hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke
2. Målpopulasjon: Friske forsøkspersoner som bestemt av ingen klinisk signifikant avvik fra normalen i medisinsk og kirurgisk historie, fysisk undersøkelse, målinger av vitale tegn, 12-avlednings EKG-målinger og kliniske laboratorietestresultater. Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,0 til 32,0 kg/m².
3. Gjenregistrering av forsøksperson: Denne studien tillater gjenregistrering av et forsøksperson som har avbrutt studien som en feil før behandling (dvs. at individet ikke har blitt randomisert/ikke blitt behandlet). Hvis du registrerer deg på nytt, må personen gis nytt samtykke.
4. Alder: menn og kvinner, 18 år eller myndighetsalder til 50 år, inkludert.
5. Reproduktiv status: Kvinner i fertil alder (WOCBP) må ha en negativ serum/urin (urintest ikke tillatt ved screening og dag -1 i periode 1) graviditetstest (minimum sensitivitet 25 IE/L eller tilsvarende enheter humant koriongonadotropin) innen 24 timer før starten av studiemedikamentet. Kvinner må ikke amme. Kvinner i fertil alder må godta å følge instruksjonene for prevensjonsmetode(r) under behandlingen med studiemedikamentet pluss 5 halveringstider av studiemedikamentet (60 timer) pluss 30 dager (varigheten av eggløsningssyklusen) i totalt 33 dager etter avsluttet behandling. Menn som er seksuelt aktive med WOCBP må godta å følge instruksjonene for prevensjonsmetode(r) for varigheten av behandlingen med studiemedisin pluss 5 halveringstider for studiemedisin (60 timer). I tillegg må mannlige forsøkspersoner være villige til å avstå fra sæddonasjon i løpet av denne tiden. Azoospermiske hanner er unntatt fra prevensjonskrav. Kvinner i fertil alder som kontinuerlig ikke er heteroseksuelt aktive er også unntatt fra prevensjonskrav, og gjennomgår fortsatt graviditetstesting som beskrevet i denne delen.

Ekskluderingskriterier:

1. Medisinsk historie og samtidige sykdommer: Anamnese med enhver kronisk eller akutt sykdom, gastrointestinal sykdom, gastrointestinal kirurgi innen mindre enn 4 uker etter dosering, bloddonasjon innen 4 uker etter dosering, blodoverføring innen 4 uker etter dosering, røyking innen mindre enn 12 måneder før til dosering, alkoholmisbruk, manglende evne til å tolerere orale medisiner, eller manglende evne til å bli venepunktur. Enhver annen forsvarlig medisinsk, psykiatrisk og/eller sosial grunn som bestemt av etterforskeren.
2. Fysiske og laboratorietestfunn: Bevis på organdysfunksjon eller ethvert klinisk signifikant avvik fra normalen ved fysisk undersøkelse, målinger av vitale tegn, EKG eller kliniske laboratoriebestemmelser utover det som er i samsvar med målpopulasjonen.
3. Eksponering for undersøkelsesmedisin eller placebo innen 4 uker etter administrering av studiemedisin.