Исследование относительной биодоступности BMS-626529, вводимого как BMS-663068, из 150 мг низких доз таблеток с пролонгированным высвобождением по сравнению с эталонными таблетками с пролонгированным высвобождением по 600 мг у здоровых субъектов.

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие
2. Целевая популяция: здоровые субъекты, определяемые отсутствием клинически значимых отклонений от нормы в медицинской и хирургической истории, физическом осмотре, измерениях основных показателей жизнедеятельности, измерениях ЭКГ в 12 отведениях и результатах клинических лабораторных исследований. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 32,0 кг/м².
3. Повторное включение субъекта: это исследование позволяет повторно включить в исследование субъекта, который прекратил участие в исследовании из-за неудачи до лечения (т. е. субъект не был рандомизирован/не проходил лечение). При повторном зачислении субъект должен получить повторное согласие.
4. Возраст: мужчины и женщины в возрасте от 18 лет или в возрасте от совершеннолетия до 50 лет включительно.
5. Репродуктивный статус: женщины детородного возраста (WOCBP) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке/моче (анализ мочи не допускается при скрининге и в первый день менструации) (минимальная чувствительность 25 МЕ/л или эквивалентные единицы хорионического гонадотропина человека) в течение за 24 часа до начала приема исследуемого препарата. Женщины не должны кормить грудью. Женщины детородного возраста должны согласиться следовать инструкциям по методу(ам) контрацепции в течение всего периода лечения исследуемым препаратом плюс 5 периодов полувыведения исследуемого препарата (60 часов) плюс 30 дней (продолжительность овуляторного цикла), всего 33 дней после завершения лечения. Мужчины, ведущие половую жизнь с WOCBP, должны согласиться следовать инструкциям по методу(ам) контрацепции в течение всего периода лечения исследуемым препаратом плюс 5 периодов полувыведения исследуемого препарата (60 часов). Кроме того, субъекты мужского пола должны быть готовы воздержаться от донорства спермы в течение этого времени. Мужчины с азооспермией освобождаются от требований контрацепции. Женщины детородного возраста, которые постоянно не ведут активную гетеросексуальную жизнь, также освобождаются от требований к контрацепции и по-прежнему проходят тестирование на беременность, как описано в этом разделе.

Критерий исключения:

1. Медицинский анамнез и сопутствующие заболевания: любые хронические или острые заболевания, желудочно-кишечные заболевания, операции на желудочно-кишечном тракте в течение менее 4 недель после приема препарата, донорство крови в течение 4 недель после приема препарата, переливание крови в течение 4 недель после приема препарата, курение в течение менее 12 месяцев до этого. дозы, злоупотребление алкоголем, непереносимость пероральных препаратов или невозможность венепункции. Любая другая веская медицинская, психиатрическая и/или социальная причина, определенная следователем.
2. Результаты физических и лабораторных тестов: признаки дисфункции органов или любое клинически значимое отклонение от нормы при физическом осмотре, измерениях основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ или клинических лабораторных данных, выходящее за рамки того, что соответствует целевой популяции.
3. Воздействие любого исследуемого препарата или плацебо в течение 4 недель после приема исследуемого препарата.