Étude sur la déprescription des soins par l'équipe des foyers de soins
3 avril 2018 mis à jour par: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Il s'agit d'une étude multicentrique dans des maisons de soins infirmiers à Singapour, qui étudie les facteurs qui affectent la déprescription, et si une pratique standard de déprescription basée sur les soins en équipe donne des résultats de santé et pharmacoéconomiques supérieurs à la pratique actuelle d'examen des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
295
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Nursing homes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Pour le questionnaire d'entretien :
Les critères d'inclusion sont :
- Consentement éclairé accepté,
- Le professionnel de la santé exerce dans les maisons de repos concernées.
Les critères d'exclusion sont :
1) Refus/incapable de donner son consentement.
Pour l'étude sur la déprescription des soins en équipe :
Les critères d'inclusion sont :
- Consentement éclairé accepté (sauf en cas de troubles cognitifs, sans parent proche ou non joignable),
- Adulte âgé de 65 ans et plus,
- Actuellement sur cinq médicaments ou plus.
Les critères d'exclusion sont :
- En dessous de l'âge de 65 ans,
- Espérance de vie inférieure à 6 mois ou soins de relève.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: bras de déprescription naïf
Pratique de déprescription en équipe, Guide de déprescription
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Critères Beers 2015, critères STOPP 2014, interaction médicamenteuse
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AUCUNE_INTERVENTION: naïf Liste d'attente Bras de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: bras de déprescription non naïf
Pratique de déprescription en équipe, Guide de déprescription
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Critères Beers 2015, critères STOPP 2014, interaction médicamenteuse
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente non naïve Bras de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence du score de l'outil d'évaluation des risques de chute (FRAT)
Délai: Changement par rapport au départ du score FRAT à 3 mois
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Changement par rapport au départ du score FRAT à 3 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du score de l'outil d'évaluation des risques de chute (FRAT)
Délai: Changement par rapport au départ du score FRAT à 6 mois
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Changement par rapport au départ du score FRAT à 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du score de l'outil d'évaluation des risques de chute (FRAT)
Délai: Changement par rapport au départ du score FRAT à 12 mois
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Changement par rapport au départ du score FRAT à 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du taux de chute
Délai: Changement par rapport au départ du taux de chute à 3 mois
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Changement par rapport au départ du taux de chute à 3 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du taux de chute
Délai: Changement par rapport au départ du taux de chute à 6 mois
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Changement par rapport au départ du taux de chute à 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du taux de chute
Délai: Changement par rapport au départ du taux de chute à 12 mois
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Changement par rapport au départ du taux de chute à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs influant sur la déprescription
Délai: 0 mois
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Questionnaire d'entretien
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0 mois
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet
Délai: Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet à 3 mois
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet à 3 mois
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet
Délai: Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet à 6 mois
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet à 6 mois
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet
Délai: Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet à 12 mois
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Changement par rapport au départ du nombre moyen de médicaments par sujet à 12 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du coût moyen des médicaments par sujet
Délai: Changement par rapport au départ du coût moyen des médicaments à 3 mois
|
Changement par rapport au départ du coût moyen des médicaments à 3 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du coût moyen des médicaments par sujet
Délai: Changement par rapport au départ du coût moyen des médicaments à 6 mois
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Changement par rapport au départ du coût moyen des médicaments à 6 mois
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Changement par rapport au niveau de référence du coût moyen des médicaments par sujet
Délai: Changement par rapport au départ du coût moyen des médicaments à 12 mois
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Changement par rapport au départ du coût moyen des médicaments à 12 mois
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Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription
Délai: Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription à 3 mois
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Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription à 3 mois
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Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription
Délai: Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription à 6 mois
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Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription à 6 mois
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Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription
Délai: Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription à 12 mois
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Changement par rapport au départ dans le taux d'acceptation des interventions de déprescription à 12 mois
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Changement par rapport au départ en pourcentage de problèmes liés à la drogue (DRP)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de DRP à 3 mois
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Formulaire d'examen des médicaments (système de classification Hepler/Strand DRP)
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Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de DRP à 3 mois
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Changement par rapport au départ en pourcentage de problèmes liés à la drogue (DRP)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de DRP à 6 mois
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Formulaire d'examen des médicaments (système de classification Hepler/Strand DRP)
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Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de DRP à 6 mois
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Changement par rapport au départ en pourcentage de problèmes liés à la drogue (DRP)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de DRP à 12 mois
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Formulaire d'examen des médicaments (système de classification Hepler/Strand DRP)
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Changement par rapport à la ligne de base en pourcentage de DRP à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/00422
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .