- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02863341
Plejehjem Team-Care Beskrivende undersøgelse
3. april 2018 opdateret af: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Dette er en multicenterundersøgelse på plejehjem i Singapore, der undersøger de faktorer, der påvirker udskrivning, og om en team-plejebaseret forskrivningspraksis giver bedre sundheds- og farmakoøkonomiske resultater i forhold til den nuværende praksis for medicingennemgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
295
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nursing homes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Til interview spørgeskema:
Inklusionskriterier er:
- Accepteret informeret samtykke,
- Sundhedspersonalet praktiserer på de involverede plejehjem.
Eksklusionskriterier er:
1) Afslå/ikke i stand til at give samtykke.
For team-care-beskrivende undersøgelse:
Inklusionskriterier er:
- Accepteret informeret samtykke (medmindre kognitivt svækket, med ingen eller ukontaktbar pårørende),
- Voksen på 65 år og derover,
- I øjeblikket på fem eller flere medicin.
Eksklusionskriterier er:
- Under en alder af 65 år,
- Forventet levetid på mindre end 6 måneder eller aflastning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: naiv Beskrivende arm
Teambaseret beskrivende praksis, Deprescribing Guide
|
Ølkriterier 2015, STOPP-kriterier 2014, lægemiddelinteraktion
|
|
NO_INTERVENTION: naiv Venteliste Kontrolarm
|
|
|
EKSPERIMENTEL: ikke-naiv Beskrivende arm
Teambaseret beskrivende praksis, Deprescribing Guide
|
Ølkriterier 2015, STOPP-kriterier 2014, lægemiddelinteraktion
|
|
NO_INTERVENTION: ikke-naiv Venteliste Kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i Fall Risk Assessment Tool (FRAT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline i FRAT-score efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline i FRAT-score efter 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Fall Risk Assessment Tool (FRAT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline i FRAT-score efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline i FRAT-score efter 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i Fall Risk Assessment Tool (FRAT) score
Tidsramme: Ændring fra baseline i FRAT-score efter 12 måneder
|
Ændring fra baseline i FRAT-score efter 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i faldhastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i faldrate ved 3 måneder
|
Ændring fra baseline i faldrate ved 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i faldhastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i faldrate ved 6 måneder
|
Ændring fra baseline i faldrate ved 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i faldhastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i faldrate ved 12 måneder
|
Ændring fra baseline i faldrate ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der påvirker forskrivning
Tidsramme: 0 måned
|
Interview spørgeskema
|
0 måned
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson efter 3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson efter 6 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson efter 12 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt antal medicin pr. forsøgsperson efter 12 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris pr. forsøgsperson
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris efter 3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris pr. forsøgsperson
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris efter 6 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris pr. forsøgsperson
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris efter 12 måneder
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig medicinpris efter 12 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline med hensyn til acceptrate for at beskrive intervention
Tidsramme: Ændring fra baseline i acceptrate for ordinerende intervention efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline i acceptrate for ordinerende intervention efter 3 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline med hensyn til acceptrate for at beskrive intervention
Tidsramme: Ændring fra baseline i acceptrate for ordinerende intervention efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline i acceptrate for ordinerende intervention efter 6 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline med hensyn til acceptrate for at beskrive intervention
Tidsramme: Ændring fra baseline i acceptrate for ordinerende intervention efter 12 måneder
|
Ændring fra baseline i acceptrate for ordinerende intervention efter 12 måneder
|
|
|
Ændring fra baseline i procent af lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er)
Tidsramme: Ændring fra baseline i procent af DRP'er efter 3 måneder
|
Formular til medicingennemgang (Hepler/Strand DRP-klassifikationssystem)
|
Ændring fra baseline i procent af DRP'er efter 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i procent af lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er)
Tidsramme: Ændring fra baseline i procent af DRP'er efter 6 måneder
|
Formular til medicingennemgang (Hepler/Strand DRP-klassifikationssystem)
|
Ændring fra baseline i procent af DRP'er efter 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i procent af lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er)
Tidsramme: Ændring fra baseline i procent af DRP'er efter 12 måneder
|
Formular til medicingennemgang (Hepler/Strand DRP-klassifikationssystem)
|
Ændring fra baseline i procent af DRP'er efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2016
Først opslået (SKØN)
11. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/00422
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndtering af medicinterapi
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater