Vårdhemsteam-Vårdbeskrivande studie
3 april 2018 uppdaterad av: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Detta är en multicenterstudie på äldreboenden i Singapore, som undersöker de faktorer som påverkar förskrivning och om en gruppvårdsbaserad standardpraxis för förskrivning ger överlägsna hälso- och farmakoekonomiska resultat jämfört med nuvarande praxis för läkemedelsgranskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
295
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nursing homes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
För intervjuenkät:
Inklusionskriterier är:
- Accepterat informerat samtycke,
- Vårdpersonalen praktiserar på de inblandade äldreboendena.
Uteslutningskriterier är:
1) Avslå/kan inte ge samtycke.
För team-care-beskrivande studie:
Inklusionskriterier är:
- Accepterat informerat samtycke (såvida inte kognitivt nedsatt, med ingen eller okontaktbar anhörig),
- Vuxen 65 år och äldre,
- För närvarande på fem eller fler mediciner.
Uteslutningskriterier är:
- Under 65 års ålder,
- Förväntad livslängd under 6 månader eller avlastningsvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: naiv Beskrivande arm
Teambaserad förskrivningspraxis, Deprescribing Guide
|
Ölkriterier 2015, STOPP-kriterier 2014, läkemedelsinteraktion
|
|
NO_INTERVENTION: naiv väntelista Kontrollarm
|
|
|
EXPERIMENTELL: icke-naiv Beskrivande arm
Teambaserad förskrivningspraxis, Deprescribing Guide
|
Ölkriterier 2015, STOPP-kriterier 2014, läkemedelsinteraktion
|
|
NO_INTERVENTION: icke-naiv Väntelista Kontrollarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i FRAT-resultatet (Risk Assessment Tool).
Tidsram: Förändring från baslinjen i FRAT-poäng efter 3 månader
|
Förändring från baslinjen i FRAT-poäng efter 3 månader
|
|
Ändring från baslinjen i FRAT-resultatet (Risk Assessment Tool).
Tidsram: Förändring från baslinjen i FRAT-poäng vid 6 månader
|
Förändring från baslinjen i FRAT-poäng vid 6 månader
|
|
Ändring från baslinjen i FRAT-resultatet (Risk Assessment Tool).
Tidsram: Förändring från baslinjen i FRAT-poäng vid 12 månader
|
Förändring från baslinjen i FRAT-poäng vid 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i fallhastighet
Tidsram: Förändring från baslinjen i falltakt vid 3 månader
|
Förändring från baslinjen i falltakt vid 3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i fallhastighet
Tidsram: Förändring från baslinjen i falltakt vid 6 månader
|
Förändring från baslinjen i falltakt vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i fallhastighet
Tidsram: Förändring från baslinjen i falltakt vid 12 månader
|
Förändring från baslinjen i falltakt vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar beskrivande
Tidsram: 0 månad
|
Intervju frågeformulär
|
0 månad
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per försöksperson
Tidsram: Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per individ efter 3 månader
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per individ efter 3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per försöksperson
Tidsram: Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per försöksperson vid 6 månader
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per försöksperson vid 6 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per försöksperson
Tidsram: Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per försöksperson vid 12 månader
|
Förändring från baslinjen i genomsnittligt antal mediciner per försöksperson vid 12 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad per försöksperson
Tidsram: Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad vid 3 månader
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad vid 3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad per försöksperson
Tidsram: Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad vid 6 månader
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad vid 6 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad per försöksperson
Tidsram: Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad vid 12 månader
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig medicinkostnad vid 12 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention
Tidsram: Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention efter 3 månader
|
Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention efter 3 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention
Tidsram: Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention efter 6 månader
|
Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention efter 6 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention
Tidsram: Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention efter 12 månader
|
Förändring från baslinjen i acceptansfrekvens för beskrivande intervention efter 12 månader
|
|
|
Förändring från baslinjen i procent av läkemedelsrelaterade problem (DRP)
Tidsram: Förändring från baslinjen i procent av DRP efter 3 månader
|
Läkemedelsgenomgångsformulär (Hepler/Strand DRP-klassificeringssystem)
|
Förändring från baslinjen i procent av DRP efter 3 månader
|
|
Förändring från baslinjen i procent av läkemedelsrelaterade problem (DRP)
Tidsram: Förändring från baslinjen i procent av DRP:er vid 6 månader
|
Läkemedelsgenomgångsformulär (Hepler/Strand DRP-klassificeringssystem)
|
Förändring från baslinjen i procent av DRP:er vid 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i procent av läkemedelsrelaterade problem (DRP)
Tidsram: Förändring från baslinjen i procent av DRP:er vid 12 månader
|
Läkemedelsgenomgångsformulär (Hepler/Strand DRP-klassificeringssystem)
|
Förändring från baslinjen i procent av DRP:er vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016/00422
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .