- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02863341
Verpleeghuis team-zorg afschrijven studie
3 april 2018 bijgewerkt door: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Dit is een multicenter onderzoek in verpleeghuizen in Singapore, waarin de factoren worden onderzocht die van invloed zijn op het stoppen met voorschrijven, en of een op teamzorg gebaseerde standaardpraktijk voor het stoppen met voorschrijven superieure gezondheids- en farmaco-economische resultaten oplevert ten opzichte van de huidige praktijk voor het beoordelen van medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
295
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nursing homes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Voor interviewvragenlijst:
Inclusiecriteria zijn:
- Geaccepteerde geïnformeerde toestemming,
- De zorgprofessional oefent in de betrokken verpleeghuizen.
Uitsluitingscriteria zijn:
1) Weigeren/niet in staat om toestemming te geven.
Voor beschrijvend onderzoek in teamzorg:
Inclusiecriteria zijn:
- Geaccepteerde geïnformeerde toestemming (tenzij cognitief gehandicapt, met geen of niet-contacteerbare nabestaanden),
- Volwassene van 65 jaar en ouder,
- Momenteel op vijf of meer medicijnen.
Uitsluitingscriteria zijn:
- Beneden de leeftijd van 65 jaar,
- Levensverwachting korter dan 6 maanden of respijtzorg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: naïeve afschrijvende arm
Teamgebaseerde beschrijvende praktijk, Gids voor beschrijven
|
Beers-criteria 2015, STOPP-criteria 2014, geneesmiddelinteractie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: naïeve Wachtlijst Controle-arm
|
|
|
EXPERIMENTEEL: niet-naïeve afschrijvende arm
Teamgebaseerde beschrijvende praktijk, Gids voor beschrijven
|
Beers-criteria 2015, STOPP-criteria 2014, geneesmiddelinteractie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: niet-naïeve Wachtlijst Controle-arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fall Risk Assessment Tool (FRAT)-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FRAT-score na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in FRAT-score na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fall Risk Assessment Tool (FRAT)-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FRAT-score na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in FRAT-score na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fall Risk Assessment Tool (FRAT)-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in FRAT-score na 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in FRAT-score na 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in valpercentage
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in valpercentage na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in valpercentage na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in valpercentage
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in valpercentage na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in valpercentage na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in valsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in valpercentage na 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in valpercentage na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die van invloed zijn op het afschrijven
Tijdsspanne: 0 maand
|
Interviewvragenlijst
|
0 maand
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per patiënt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per proefpersoon na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per proefpersoon na 3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per patiënt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per proefpersoon na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per proefpersoon na 6 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per patiënt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per proefpersoon na 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde aantal medicijnen per proefpersoon na 12 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten per proefpersoon
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten na 3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten per proefpersoon
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten na 6 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten per proefpersoon
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten na 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde medicatiekosten na 12 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van interventies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van de interventie na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van de interventie na 3 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van interventies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van de interventie na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van de interventie na 6 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van interventies
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van de interventie na 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in het beschrijven van de acceptatiegraad van de interventie na 12 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage drugsgerelateerde problemen (DRP's)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in percentage DRP's na 3 maanden
|
Medicatie beoordelingsformulier (Hepler/Strand DRP classificatiesysteem)
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage DRP's na 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage drugsgerelateerde problemen (DRP's)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in percentage DRP's na 6 maanden
|
Medicatie beoordelingsformulier (Hepler/Strand DRP classificatiesysteem)
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage DRP's na 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage drugsgerelateerde problemen (DRP's)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in percentage DRP's na 12 maanden
|
Medicatie beoordelingsformulier (Hepler/Strand DRP classificatiesysteem)
|
Verandering ten opzichte van baseline in percentage DRP's na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016/00422
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .