- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02863341
Sykehjemsteam-omsorgsbeskrivende studie
3. april 2018 oppdatert av: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Dette er en multisenterstudie i sykehjem i Singapore, som undersøker faktorene som påvirker forskrivning, og om en team-omsorgsbasert forskrivningspraksis gir overlegne helse- og farmakoøkonomiske resultater i forhold til gjeldende praksis for medisingjennomgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
295
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Nursing homes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
For intervju spørreskjema:
Inkluderingskriterier er:
- Akseptert informert samtykke,
- Helsepersonell praktiserer på de involverte sykehjemmene.
Ekskluderingskriterier er:
1) Avslå/kan ikke gi samtykke.
For team-care-beskrivende studie:
Inkluderingskriterier er:
- Akseptert informert samtykke (med mindre kognitivt svekket, med ingen eller ukontaktbare pårørende),
- Voksen i alderen 65 år og oppover,
- For tiden på fem eller flere medisiner.
Ekskluderingskriterier er:
- under 65 år,
- Forventet levealder på mindre enn 6 måneder eller avlastning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: naiv Beskrivende arm
Teambasert forskrivningspraksis, Deprescribing Guide
|
Ølkriterier 2015, STOPP-kriterier 2014, legemiddelinteraksjon
|
INGEN_INTERVENSJON: naiv Venteliste Kontrollarm
|
|
EKSPERIMENTELL: ikke-naiv Beskrivende arm
Teambasert forskrivningspraksis, Deprescribing Guide
|
Ølkriterier 2015, STOPP-kriterier 2014, legemiddelinteraksjon
|
INGEN_INTERVENSJON: ikke-naiv Venteliste Kontrollarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra baseline i Fall Risk Assessment Tool (FRAT) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline i FRAT-score ved 3 måneder
|
Endring fra baseline i FRAT-score ved 3 måneder
|
Endring fra baseline i Fall Risk Assessment Tool (FRAT) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline i FRAT-score ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i FRAT-score ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i Fall Risk Assessment Tool (FRAT) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline i FRAT-score ved 12 måneder
|
Endring fra baseline i FRAT-score ved 12 måneder
|
Endring fra baseline i fallrate
Tidsramme: Endring fra baseline i fallrate ved 3 måneder
|
Endring fra baseline i fallrate ved 3 måneder
|
Endring fra baseline i fallrate
Tidsramme: Endring fra baseline i fallrate ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i fallrate ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i fallrate
Tidsramme: Endring fra baseline i fallrate ved 12 måneder
|
Endring fra baseline i fallrate ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer som påvirker å beskrive
Tidsramme: 0 måned
|
Intervju spørreskjema
|
0 måned
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson ved 3 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson ved 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson ved 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson ved 12 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall medisiner per forsøksperson ved 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad per forsøksperson
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad ved 3 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad ved 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad per forsøksperson
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad ved 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad per forsøksperson
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad ved 12 måneder
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig medisinkostnad ved 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i akseptasjonsraten for å beskrive intervensjon
Tidsramme: Endring fra baseline i akseptasjonsraten for beskrivende intervensjon ved 3 måneder
|
Endring fra baseline i akseptasjonsraten for beskrivende intervensjon ved 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i akseptasjonsraten for å beskrive intervensjon
Tidsramme: Endring fra baseline i akseptasjonsraten for beskrivende intervensjon ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i akseptasjonsraten for beskrivende intervensjon ved 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i akseptasjonsraten for å beskrive intervensjon
Tidsramme: Endring fra baseline i akseptasjonsraten for beskrivende intervensjon ved 12 måneder
|
Endring fra baseline i akseptasjonsraten for beskrivende intervensjon ved 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i prosentandel av narkotikarelaterte problemer (DRP)
Tidsramme: Endring fra baseline i prosentandel av DRP etter 3 måneder
|
Medisingjennomgangsskjema (Hepler/Strand DRP klassifiseringssystem)
|
Endring fra baseline i prosentandel av DRP etter 3 måneder
|
Endring fra baseline i prosentandel av narkotikarelaterte problemer (DRP)
Tidsramme: Endring fra baseline i prosentandel av DRP etter 6 måneder
|
Medisingjennomgangsskjema (Hepler/Strand DRP klassifiseringssystem)
|
Endring fra baseline i prosentandel av DRP etter 6 måneder
|
Endring fra baseline i prosentandel av narkotikarelaterte problemer (DRP)
Tidsramme: Endring fra baseline i prosentandel av DRP ved 12 måneder
|
Medisingjennomgangsskjema (Hepler/Strand DRP klassifiseringssystem)
|
Endring fra baseline i prosentandel av DRP ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016/00422
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behandling av medisiner
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennåTransgender Management CareFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå