Исследование по отмене рецептурного ухода в доме престарелых
3 апреля 2018 г. обновлено: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Это многоцентровое исследование в сингапурских домах престарелых, в котором изучаются факторы, влияющие на отмену назначений, и выясняется, дает ли стандартная практика отмены назначений, основанная на коллективном уходе, лучшие медицинские и фармакоэкономические результаты по сравнению с существующей практикой пересмотра лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
295
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Nursing homes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Для анкеты интервью:
Критерии включения:
- Принято информированное согласие,
- Медицинский работник практикует в домах престарелых.
Критерии исключения:
1) Отказ/невозможность дать согласие.
Для группового исследования по отмене назначений:
Критерии включения:
- Принятое информированное согласие (за исключением лиц с когнитивными нарушениями, без близких родственников или с ними невозможно связаться),
- Взрослый в возрасте 65 лет и старше,
- В настоящее время принимает пять или более лекарств.
Критерии исключения:
- В возрасте до 65 лет,
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев или отсрочка ухода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: наивная рука
Практика отмены предписаний в команде, Руководство по отмене назначений
|
Критерии Бирса 2015 г., критерии СТОПП 2014 г., лекарственное взаимодействие
|
|
NO_INTERVENTION: наивный рычаг управления листом ожидания
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ненаивная рука
Практика отмены предписаний в команде, Руководство по отмене назначений
|
Критерии Бирса 2015 г., критерии СТОПП 2014 г., лекарственное взаимодействие
|
|
NO_INTERVENTION: ненаивный рычаг управления листом ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки Инструмента оценки риска падения (FRAT)
Временное ограничение: Изменение показателя FRAT по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение показателя FRAT по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки Инструмента оценки риска падения (FRAT)
Временное ограничение: Изменение показателя FRAT по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Изменение показателя FRAT по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки Инструмента оценки риска падения (FRAT)
Временное ограничение: Изменение показателя FRAT по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Изменение показателя FRAT по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Изменение скорости падения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на отмену назначения
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Анкета интервью
|
0 месяцев
|
|
Изменение среднего количества лекарств на одного субъекта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества лекарств на одного субъекта через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества лекарств на одного субъекта через 3 месяца
|
|
|
Изменение среднего количества лекарств на одного субъекта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества лекарств на одного субъекта через 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества лекарств на одного субъекта через 6 месяцев
|
|
|
Изменение среднего количества лекарств на одного субъекта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества лекарств на одного субъекта через 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества лекарств на одного субъекта через 12 месяцев
|
|
|
Изменение средней стоимости лекарств на одного субъекта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение средней стоимости лекарств по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Изменение средней стоимости лекарств по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
|
Изменение средней стоимости лекарств на одного субъекта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение средней стоимости лекарств по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Изменение средней стоимости лекарств по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
|
Изменение средней стоимости лекарств на одного субъекта по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение средней стоимости лекарств по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Изменение средней стоимости лекарств по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя принятия вмешательства при отмене назначения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя согласия на отмену назначения вмешательства через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя согласия на отмену назначения вмешательства через 3 месяца
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя принятия вмешательства при отмене назначения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя согласия на отмену назначения вмешательства через 6 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя согласия на отмену назначения вмешательства через 6 месяцев
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя принятия вмешательства при отмене назначения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя согласия на отмену назначения вмешательства через 12 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя согласия на отмену назначения вмешательства через 12 месяцев
|
|
|
Изменение процентной доли проблем, связанных с наркотиками (DRP), по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах DRP через 3 месяца
|
Форма обзора лекарств (система классификации Hepler/Strand DRP)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах DRP через 3 месяца
|
|
Изменение процентной доли проблем, связанных с наркотиками (DRP), по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах DRP через 6 месяцев
|
Форма обзора лекарств (система классификации Hepler/Strand DRP)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах DRP через 6 месяцев
|
|
Изменение процентной доли проблем, связанных с наркотиками (DRP), по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах DRP через 12 месяцев
|
Форма обзора лекарств (система классификации Hepler/Strand DRP)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в процентах DRP через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/00422
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .