Ápolási Otthon Team-Care Deprescribing Study
2018. április 3. frissítette: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Ez egy szingapúri idősotthonokban végzett többközpontú tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy milyen tényezők befolyásolják a depressziót, és azt, hogy a csoportos gondozáson alapuló leíró általános gyakorlat jobb egészségügyi és farmakoökonómiai eredményeket nyújt-e a jelenlegi gyógyszer-felülvizsgálati gyakorlathoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
295
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Nursing homes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az interjú kérdőívéhez:
A felvételi kritériumok a következők:
- Elfogadott tájékoztatáson alapuló beleegyezés,
- Az egészségügyi szakember az érintett idősotthonokban praktizál.
A kizárási kritériumok a következők:
1) Elutasítja/nem tudja megadni a hozzájárulást.
A csapatgondozást lehangoló vizsgálathoz:
A felvételi kritériumok a következők:
- Elfogadott, tájékozott beleegyezés (kivéve, ha kognitív károsodást szenved, nincs közeli hozzátartozója vagy nem érintkezhet vele),
- 65 év feletti felnőtt,
- Jelenleg öt vagy több gyógyszert szed.
A kizárási kritériumok a következők:
- 65 éves kor alatt,
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartam vagy átmeneti gondozás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: naiv Leíró kar
Csapat alapú leíró gyakorlat, Leírási útmutató
|
Sörök kritériumai 2015, STOPP kritériumok 2014, gyógyszerkölcsönhatás
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: naiv Várólista Vezérlőkar
|
|
|
KÍSÉRLETI: nem naiv Leíró kar
Csapat alapú leíró gyakorlat, Leírási útmutató
|
Sörök kritériumai 2015, STOPP kritériumok 2014, gyógyszerkölcsönhatás
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: nem naiv Várólista Vezérlőkar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bukáskockázat-értékelő eszköz (FRAT) pontszámában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a FRAT pontszámban 3 hónap után
|
Változás az alapvonalhoz képest a FRAT pontszámban 3 hónap után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bukáskockázat-értékelő eszköz (FRAT) pontszámában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a FRAT pontszámban 6 hónap után
|
Változás az alapvonalhoz képest a FRAT pontszámban 6 hónap után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a bukáskockázat-értékelő eszköz (FRAT) pontszámában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a FRAT pontszámban 12 hónap után
|
Változás az alapvonalhoz képest a FRAT pontszámban 12 hónap után
|
|
Az esési arány változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az esési arányban 3 hónap után
|
Változás az alapvonalhoz képest az esési arányban 3 hónap után
|
|
Az esési arány változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6 hónapos esési arányban
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 6 hónapos esési arányban
|
|
Az esési arány változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12 hónapos esési arányban
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 12 hónapos esési arányban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lehangolást befolyásoló tényezők
Időkeret: 0 hónap
|
Interjú kérdőív
|
0 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában 3 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában 3 hónap után
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában 6 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában 6 hónap után
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában 12 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az alanyonkénti átlagos gyógyszerek számában 12 hónap után
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az egy alanyonkénti átlagos gyógyszerköltségben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos gyógyszerköltségben 3 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos gyógyszerköltségben 3 hónap után
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az egy alanyonkénti átlagos gyógyszerköltségben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos gyógyszerköltségben 6 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos gyógyszerköltségben 6 hónap után
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az egy alanyonkénti átlagos gyógyszerköltségben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos gyógyszerköltségben 12 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos gyógyszerköltségben 12 hónap után
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében 3 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében 3 hónap után
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében 6 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében 6 hónap után
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében 12 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás elfogadási arányának csökkentésében 12 hónap után
|
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kábítószerrel kapcsolatos problémák százalékában (DRP)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a DRP-k százalékában 3 hónap után
|
Gyógyszerellenőrző űrlap (Hepler/Strand DRP osztályozási rendszer)
|
Változás az alapvonalhoz képest a DRP-k százalékában 3 hónap után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kábítószerrel kapcsolatos problémák százalékában (DRP)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a DRP-k százalékában 6 hónap után
|
Gyógyszerellenőrző űrlap (Hepler/Strand DRP osztályozási rendszer)
|
Változás az alapvonalhoz képest a DRP-k százalékában 6 hónap után
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kábítószerrel kapcsolatos problémák százalékában (DRP)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a DRP-k százalékában 12 hónap után
|
Gyógyszerellenőrző űrlap (Hepler/Strand DRP osztályozási rendszer)
|
Változás az alapvonalhoz képest a DRP-k százalékában 12 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/00422
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszeres terápia kezelése
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok