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Studio sulla deprescrizione della cura del team della casa di cura

3 aprile 2018 aggiornato da: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Questo è uno studio multicentrico nelle case di cura di Singapore, che indaga i fattori che influenzano la deprescrizione e se una pratica standard di deprescrizione basata sull'assistenza di gruppo fornisce risultati sanitari e farmacoeconomici superiori rispetto all'attuale pratica di revisione dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

295

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Nursing homes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per questionario intervista:

I criteri di inclusione sono:

  1. Consenso informato accettato,
  2. L'operatore sanitario sta esercitando nelle case di cura coinvolte.

I criteri di esclusione sono:

1) Rifiuto/impossibilità di fornire il consenso.

Per lo studio sulla deprescrizione dell'assistenza di gruppo:

I criteri di inclusione sono:

  1. Consenso informato accettato (a meno che non sia affetto da disabilità cognitiva, senza parenti stretti o non contattabili),
  2. Adulto di età pari o superiore a 65 anni,
  3. Attualmente su cinque o più farmaci.

I criteri di esclusione sono:

  1. Al di sotto dei 65 anni di età,
  2. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi o assistenza sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ingenuo Deprescrivere il braccio
Pratica di deprescrizione basata sul team, Guida alla deprescrizione
Altro: Deprescrizione di cura del team con guida alla deprescrizione
Criteri Beers 2015, criteri STOPP 2014, interazione farmacologica
NESSUN_INTERVENTO: ingenuo braccio di controllo della lista d'attesa
SPERIMENTALE: braccio deprescrittivo non ingenuo
Pratica di deprescrizione basata sul team, Guida alla deprescrizione
Altro: Deprescrizione di cura del team con guida alla deprescrizione
Criteri Beers 2015, criteri STOPP 2014, interazione farmacologica
NESSUN_INTERVENTO: braccio di controllo della lista d'attesa non ingenuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio FRAT (Fall Risk Assessment Tool).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio FRAT a 3 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio FRAT a 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio FRAT (Fall Risk Assessment Tool).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio FRAT a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio FRAT a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio FRAT (Fall Risk Assessment Tool).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio FRAT a 12 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio FRAT a 12 mesi
Variazione rispetto al basale del tasso di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del tasso di caduta a 3 mesi
Variazione rispetto al basale del tasso di caduta a 3 mesi
Variazione rispetto al basale del tasso di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del tasso di caduta a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del tasso di caduta a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del tasso di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del tasso di caduta a 12 mesi
Variazione rispetto al basale del tasso di caduta a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano la deprescrizione
Lasso di tempo: 0 mese
Questionario intervista
0 mese
Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto a 3 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto a 3 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto a 12 mesi
Variazione rispetto al basale del numero medio di farmaci per soggetto a 12 mesi
Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci per soggetto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci a 3 mesi
Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci a 3 mesi
Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci per soggetto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci a 6 mesi
Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci per soggetto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci a 12 mesi
Variazione rispetto al basale del costo medio dei farmaci a 12 mesi
Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione a 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione a 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione a 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione a 12 mesi
Variazione rispetto al basale nel tasso di accettazione dell'intervento di deprescrizione a 12 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di problemi correlati alla droga (DRP)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in percentuale di DRP a 3 mesi
Modulo di revisione dei farmaci (sistema di classificazione Hepler/Strand DRP)
Variazione rispetto al basale in percentuale di DRP a 3 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di problemi correlati alla droga (DRP)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in percentuale di DRP a 6 mesi
Modulo di revisione dei farmaci (sistema di classificazione Hepler/Strand DRP)
Variazione rispetto al basale in percentuale di DRP a 6 mesi
Variazione rispetto al basale della percentuale di problemi correlati alla droga (DRP)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in percentuale di DRP a 12 mesi
Modulo di revisione dei farmaci (sistema di classificazione Hepler/Strand DRP)
Variazione rispetto al basale in percentuale di DRP a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Collaboratori

Monash University
National Healthcare Group, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/00422

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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