- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02863341
Estudo de Desprescrição da Equipe de Cuidados de Enfermagem
3 de abril de 2018 atualizado por: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Este é um estudo multicêntrico em lares de idosos em Cingapura, investigando os fatores que afetam a desprescrição e se uma prática padrão de desprescrição baseada em cuidados em equipe oferece resultados farmacoeconômicos e de saúde superiores em relação à prática atual de revisão de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
295
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Singapore, Cingapura
- Nursing homes
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Para questionário de entrevista:
Os critérios de inclusão são:
- Consentimento informado aceito,
- O profissional de saúde está praticando nas casas de repouso envolvidas.
Os critérios de exclusão são:
1) Recusar/incapaz de fornecer consentimento.
Para estudo de desprescrição de cuidados em equipe:
Os critérios de inclusão são:
- Consentimento informado aceito (a menos que com deficiência cognitiva, sem parentes próximos ou não contatáveis),
- Adulto com idade igual ou superior a 65 anos,
- Atualmente em uso de cinco ou mais medicamentos.
Os critérios de exclusão são:
- Abaixo dos 65 anos de idade,
- Expectativa de vida inferior a 6 meses ou cuidados temporários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: braço de desprescrição ingênuo
Prática de desprescrição baseada em equipe, Guia de Desprescrição
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Critérios Beers 2015, critérios STOPP 2014, interação medicamentosa
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SEM_INTERVENÇÃO: ingênuo Lista de espera Braço de controle
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EXPERIMENTAL: braço de desprescrição não ingênuo
Prática de desprescrição baseada em equipe, Guia de Desprescrição
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Critérios Beers 2015, critérios STOPP 2014, interação medicamentosa
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SEM_INTERVENÇÃO: braço de controle de lista de espera não ingênuo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base na pontuação da Ferramenta de avaliação de risco de queda (FRAT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 3 meses
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Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 3 meses
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Alteração da linha de base na pontuação da Ferramenta de avaliação de risco de queda (FRAT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 6 meses
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Alteração da linha de base na pontuação da Ferramenta de avaliação de risco de queda (FRAT)
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 12 meses
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Mudança da linha de base na pontuação FRAT em 12 meses
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Mudança da linha de base na taxa de queda
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de queda em 3 meses
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Mudança da linha de base na taxa de queda em 3 meses
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Mudança da linha de base na taxa de queda
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de queda em 6 meses
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Mudança da linha de base na taxa de queda em 6 meses
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Mudança da linha de base na taxa de queda
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de queda em 12 meses
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Mudança da linha de base na taxa de queda em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores que afetam a desprescrição
Prazo: 0 mês
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Questionário de entrevista
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0 mês
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Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 3 meses
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Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 3 meses
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Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 6 meses
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Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 6 meses
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Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 12 meses
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Mudança da linha de base no número médio de medicamentos por indivíduo em 12 meses
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Mudança da linha de base no custo médio de medicação por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 3 meses
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Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 3 meses
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Mudança da linha de base no custo médio de medicação por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 6 meses
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Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 6 meses
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Mudança da linha de base no custo médio de medicação por indivíduo
Prazo: Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 12 meses
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Mudança da linha de base no custo médio de medicação em 12 meses
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Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 3 meses
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Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 3 meses
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Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita
Prazo: Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 6 meses
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Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 6 meses
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Mudança da linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita
Prazo: Mudança desde a linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 12 meses
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Mudança desde a linha de base na taxa de aceitação da intervenção desprescrita em 12 meses
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Mudança da linha de base na porcentagem de problemas relacionados a drogas (DRPs)
Prazo: Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 3 meses
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Formulário de revisão de medicamentos (sistema de classificação Hepler/Strand DRP)
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Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 3 meses
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Mudança da linha de base na porcentagem de problemas relacionados a drogas (DRPs)
Prazo: Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 6 meses
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Formulário de revisão de medicamentos (sistema de classificação Hepler/Strand DRP)
|
Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 6 meses
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Mudança da linha de base na porcentagem de problemas relacionados a drogas (DRPs)
Prazo: Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 12 meses
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Formulário de revisão de medicamentos (sistema de classificação Hepler/Strand DRP)
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Mudança da linha de base na porcentagem de DRPs em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016/00422
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