Impact de la grossesse sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de la buprénorphine

Actuellement, la norme de soins pour une femme enceinte dépendante aux opioïdes dans la plupart des établissements est la méthadone, cependant, la buprénorphine (BUP) est également utilisée pour cette indication, car elle est approuvée par la FDA pour la dépendance aux opioïdes, mais pas spécifiquement pour les femmes enceintes. Il y a de plus en plus de preuves que le BUP peut avoir une efficacité comparable à la méthadone et peut avoir moins de complications néonatales graves, en particulier le syndrome d'abstinence néonatale (NAS) et une diminution de la gravité des effets indésirables. La posologie du BUP est actuellement basée sur des études menées chez des hommes et des femmes non enceintes (ajustées à la symptomatologie du patient à l'aide du score de sevrage clinique aux opiacés (COW), dont certaines sont subjectives et d'autres basées sur des paramètres physiologiques objectifs) et des données animales limitées qui associent les concentrations plasmatiques de BUP au degré de saturation du récepteur µ dans le cerveau.

L'équipe de l'étude définira la pharmacocinétique et la pharmacodynamique limitée du BUP au début et à la fin de la grossesse et pendant la période post-partum et déterminera ce qui contribue à la variation des concentrations plasmatiques et de la réponse et établira également un lien entre les concentrations plasmatiques du BUP et ses principaux métabolites et les paramètres physiologiques qui peuvent être utilisé pour évaluer la quantité de médicament dans le plasma de la mère. On s'attend à ce qu'il démontre que des doses plus élevées de BUP sont nécessaires tout au long de la grossesse et que le schéma posologique peut être ajusté à l'aide de covariables du patient et de mesures biophysiques en plus des scores COW.