Efficacité, innocuité et tolérabilité de l'Ubrogepant oral dans le traitement aigu de la migraine (ACHIEVE II)
1 mars 2019 mis à jour par: Allergan
Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'Ubrogepant oral dans le traitement aigu de la migraine
Cette étude évaluera l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de 2 doses d'ubrogepant (25 et 50 mg) par rapport à un placebo pour le traitement aigu d'une seule crise de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1686
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
- Clinical Research Advantage, Inc./Simon Williamson Clinic
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Clinical Research Advantage, Inc./East Valley Family Physicians, PLC
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- St. Joseph's Hospital & Medical Center - Barrow Neurologic Institute (BNI)
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Clinical Research Advantage, Inc./Central Phoenix Medical Clinic, LLC
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic Arizona, May Clinic Scottsdale
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Radiant Research Inc.
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Anaheim Clinical Trials, LLC
-
Apple Valley, California, États-Unis, 92307
- Axiom Research, LLC
-
Canoga Park, California, États-Unis, 91303
- Hope Clinical Research
-
Colton, California, États-Unis, 92324
- Axiom Research, LLC
-
Encino, California, États-Unis, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Fresno, California, États-Unis, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- California Headache and Balance Center
-
Imperial, California, États-Unis, 92251
- Sun Valley Research Center
-
La Mesa, California, États-Unis, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- California Advanced Neurotherapeutic, Inc.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Pain Center
-
Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
- Rancho Cucamonga Clinical Research
-
Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Desert Valley Research
-
Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
- George J Rederich MD, Inc
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Vista, California, États-Unis, 92083
- Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group-Vista
-
-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80904
- Clinicos, LLC
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Colorado Neurological Institute
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Advanced Neurosciences Research, LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- Radiant Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Aventura Neurological Associates
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Clinical Research South Florida
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Broward Research Group
-
Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- Neurology Associates, P.A.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- LCC Medical Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Well Pharma Medical Research, Corp.
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Panax Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Renstar Medical Research
-
Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
- Sensible Healthcare, LLC
-
South Miami, Florida, États-Unis, 33143
- QPS MRA, LLC (Miami Research Associates)
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- The Kaufmann Clinic, Inc.
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- NeuroTrials Research, Inc.
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-
Idaho
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Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Cedar Crosse Research Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60604
- Clinical Research Advantage, Inc./Michigan Avenue Internists
-
Riverwoods, Illinois, États-Unis, 60015
- Robbins Headache Clinic
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology P.C.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- L-MARC Research Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Neurology Services MS Services
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21228
- Seton Medical Group
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
- Overlea Personal Physicians
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Btc of New Bedford
-
Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- New England Regional Headache Center, Inc.
-
-
Michigan
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Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, États-Unis, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
- The Headache Center
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
- Clinical Research Advantage, Inc./Prairie Fields Family Medicine, PC
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68134
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Clinical Research Advantage, Inc
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- HOPE Research Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
- Princeton Medical Institute
-
Skillman, New Jersey, États-Unis, 08558
- Princeton Center For Clinical Research
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Bio Behavioral Health
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-
New York
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Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Dent Neurosciences Research Center
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Cushing Neuroscience Institute North Shore-LIJ Medical Group
-
Plainview, New York, États-Unis, 11803
- ProHEALTH CARE Associates, LLP
-
Williamsville, New York, États-Unis, 14221
- Upstate Clinical Research Associates, LLC
-
Yonkers, New York, États-Unis, 10701
- Westchester Neuro. Const
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- Carolina Headache Institute
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Headache Wellness Center, PC
-
Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- Lake Shore Clinical Research, LLC
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Raleigh Neurology Associates, Pa
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-
North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44311
- Radiant Research, Inc.
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45227
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45215
- Patient Priority Clinical Sites, LLC
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- Sentral Clinical Research Services
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- Rapid Medical Research, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Sooner Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
- Preferred Primary Care Physicians, Inc.
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
- Abington Neurological Associates, Ltd.
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- Radiant Research, Inc.
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Clinical Trials of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- Vista Clinical Research
-
Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681
- Hillcrest Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Fayetteville, Tennessee, États-Unis, 37334
- Middle Tennessee Clinical Research
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- Volunteer Research Group
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Medical Group (Neurology Specialist - Headache Clinic)
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-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75214
- Texas Neurology, P.A.
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75234
- Radiant Research, Inc
-
Humble, Texas, États-Unis, 77338
- Research Trials Worldwide, LLC
-
-
Utah
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Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- Advanced Research Institute
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
McLean, Virginia, États-Unis, 22102
- iNeuro Headache Specialist
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24018
- Blue Ridge Research Center, LLC
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
- Sentara Neurology Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Summit Research Network Seattle, LLC
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98409
- South Puget Sound Neurology
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University, Department of Neurology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin, Department of Neurology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 1 an d'antécédents de migraine avec ou sans aura compatible avec un diagnostic selon la classification internationale des maux de tête, 3e édition, version bêta
- Début de migraine avant 50 ans
- Antécédents de migraines qui durent généralement entre 4 et 72 heures si elles ne sont pas traitées ou traitées sans succès et les épisodes de migraine sont séparés par au moins 48 heures d'absence de douleurs céphaliques
- Antécédents de 2 à 8 crises de migraine par mois avec des maux de tête modérés à sévères au cours de chacun des 3 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Difficulté à distinguer la migraine des autres céphalées de tension
- A pris des médicaments pour le traitement aigu des maux de tête (y compris de l'acétaminophène, des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS], des triptans, de l'ergotamine, des opioïdes ou des analgésiques combinés) 10 jours ou plus par mois au cours des 3 derniers mois
- A des antécédents d'aura migraineuse avec diplopie ou altération du niveau de conscience, migraine hémiplégique ou migraine rétinienne
- A un diagnostic actuel de nouveau mal de tête quotidien persistant, de céphalée trijumeau autonome (par exemple, céphalée en grappe) ou de neuropathie crânienne douloureuse
- Traitement hospitalier nécessaire d'une crise de migraine 3 fois ou plus au cours des 6 derniers mois
- A une douleur chronique sans maux de tête nécessitant des analgésiques quotidiens
- A des antécédents de malignité au cours des 5 années précédentes, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, ou d'un cancer du col de l'utérus in situ
- A des antécédents de troubles gastro-intestinaux antérieurs (par exemple, des syndromes de diarrhée, une maladie inflammatoire de l'intestin) pouvant affecter l'absorption ou le métabolisme du produit expérimental ; les participants ayant déjà subi des interventions bariatriques gastriques qui ont été annulées ne sont pas exclus
- A des antécédents d'hépatite au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ubrogépant 25 mg
1 comprimé d'ubrogepant de 25 milligrammes (mg), par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
Les participants avaient la possibilité de prendre une deuxième dose, un comprimé d'ubrogépant correspondant au placebo ou un médicament de secours, par voie orale, 2 à 48 heures après la dose initiale.
|
Comprimé(s) d'Ubrogepant par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
Comprimé(s) d'ubrogepant correspondant au placebo par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
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|
Expérimental: Ubrogépant 50 mg
1 comprimé d'ubrogepant 50 mg, par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine qualifiante.
Les participants avaient la possibilité de prendre une deuxième dose, un comprimé d'ubrogépant correspondant au placebo ou un médicament de secours, par voie orale, 2 à 48 heures après la dose initiale.
|
Comprimé(s) d'Ubrogepant par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
Comprimé(s) d'ubrogepant correspondant au placebo par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
1 comprimé d'ubrogepant correspondant au placebo, par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
Les participants avaient la possibilité de prendre un comprimé d'ubrogepant correspondant au placebo ou un médicament de secours, par voie orale, 2 à 48 heures après la dose initiale.
|
Comprimé(s) d'ubrogepant correspondant au placebo par voie orale pour le traitement d'une crise de migraine éligible.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants sans douleur 2 heures après la dose initiale
Délai: Ligne de base (prédose) à 2 heures après la dose initiale
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L'absence de douleur a été définie comme une réduction de la sévérité des maux de tête de modérée/sévère au départ à aucune douleur 2 heures après la dose initiale du produit expérimental.
Les participants ont reçu un journal électronique (eDiary) pour évaluer la gravité des maux de tête sur une échelle allant de l'absence de douleur à une douleur intense.
Le nombre analysé est le nombre de participants dont l'évaluation de la gravité de la douleur post-dose n'a pas manqué au plus tard 2 heures après la dose initiale.
|
Ligne de base (prédose) à 2 heures après la dose initiale
|
|
Pourcentage de participants en l'absence du symptôme associé à la migraine le plus gênant identifié au départ 2 heures après la dose initiale
Délai: Ligne de base (prédose) à 2 heures après la dose initiale
|
Le symptôme associé à la migraine le plus gênant était le symptôme (photophobie, phonophobie ou nausée) présent au départ avant l'administration de la dose identifié par le participant comme étant « le plus gênant ».
Les participants ont reçu un journal électronique pour enregistrer l'absence ou la présence de symptômes associés à la migraine.
Le nombre analysé est le nombre de participants dont les symptômes associés à la migraine les plus gênants post-dose non manquants ont été évalués.
|
Ligne de base (prédose) à 2 heures après la dose initiale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants ayant un soulagement de la douleur 2 heures après la dose initiale
Délai: Ligne de base (prédose) à 2 heures après la dose initiale
|
Le soulagement de la douleur a été défini comme une réduction d'une migraine modérée/sévère à une céphalée légère ou à une absence de céphalée.
Les participants ont reçu un journal électronique pour évaluer la gravité des maux de tête sur une échelle allant de l'absence de douleur à la douleur intense.
Le nombre analysé est le nombre de participants avec une évaluation de la gravité de la douleur non manquante au plus tard 2 heures après la dose initiale.
|
Ligne de base (prédose) à 2 heures après la dose initiale
|
|
Pourcentage de participants avec un soulagement soutenu de la douleur de 2 à 24 heures après la dose initiale
Délai: 2 à 24 heures après la dose initiale
|
Le soulagement prolongé de la douleur a été défini comme un soulagement de la douleur à 2 heures sans administration de médicament de secours ou de la deuxième dose du médicament à l'étude, et sans apparition par la suite d'un mal de tête modéré/sévère jusqu'à 24 heures après l'administration du médicament à l'étude.
Les participants ont reçu un journal électronique pour évaluer la gravité des maux de tête sur une échelle allant de l'absence de douleur à la douleur intense.
Cas déterminables : participants pour lesquels le statut de soulagement soutenu de la douleur de 2 à 24 heures peut être déterminé en fonction de la gravité des maux de tête observés aux moments prévus, de l'utilisation d'un médicament de secours ou d'une deuxième dose facultative entre 2 et 24 heures, et de la réponse à la récurrence des maux de tête question à 24 heures.
Le nombre analysé est le nombre de participants avec une évaluation du soulagement déterminable de la douleur soutenue de 2 à 24 heures après la dose initiale.
|
2 à 24 heures après la dose initiale
|
|
Pourcentage de participants sans douleur soutenue de 2 à 24 heures après la dose initiale
Délai: 2 à 24 heures après la dose initiale
|
L'absence de douleur soutenue a été définie comme une absence de douleur à 2 heures sans administration de médicament de secours ou de la deuxième dose du médicament à l'étude, et sans apparition par la suite d'un mal de tête léger/modéré/sévère jusqu'à 24 heures après l'administration du médicament à l'étude.
Les participants ont reçu un journal électronique pour évaluer la gravité des maux de tête sur une échelle allant de l'absence de douleur à la douleur intense.
Cas déterminables : participants pour lesquels le statut de soulagement soutenu de la douleur de 2 à 24 heures peut être déterminé en fonction de la gravité des maux de tête observés aux moments prévus, de l'utilisation d'un médicament de secours ou d'une deuxième dose facultative entre 2 et 24 heures, et de la réponse à la récurrence des maux de tête question à 24 heures.
Le nombre analysé est le nombre de participants avec une évaluation de l'absence de douleur soutenue déterminable de 2 à 24 heures après la dose initiale.
|
2 à 24 heures après la dose initiale
|
|
Pourcentage de participants sans photophobie 2 heures après la dose initiale
Délai: 2 heures après la dose initiale
|
La photophobie a été définie comme une sensibilité à la lumière, un symptôme associé à la migraine.
Les participants ont reçu un journal électronique pour enregistrer la photophobie d'absence ou de présence.
Le nombre analysé est le nombre de participants avec une évaluation de photophobie post-dose non manquante au plus tard 2 heures après la dose initiale.
|
2 heures après la dose initiale
|
|
Pourcentage de participants sans phonophobie 2 heures après la dose initiale
Délai: 2 heures après la dose initiale
|
La phonophobie a été définie comme une sensibilité au son, un symptôme associé à la migraine.
Les participants ont reçu un journal électronique pour enregistrer l'absence ou la présence de phonophobie.
Le nombre analysé est le nombre de participants avec une évaluation de la phonophobie post-dose non manquante au plus tard 2 heures après la dose initiale.
|
2 heures après la dose initiale
|
|
Pourcentage de participants sans nausées 2 heures après la dose initiale
Délai: 2 heures après la dose initiale
|
La nausée était un symptôme associé à la migraine.
Les participants ont reçu un journal électronique pour enregistrer l'absence ou la présence de nausées.
Le nombre analysé est le nombre de participants avec une évaluation des nausées post-dose non manquante au plus tard 2 heures après la dose initiale.
|
2 heures après la dose initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adele Thorpe, Allergan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johnston KM, Powell L, Popoff E, Harris L, Croop R, Coric V, L'Italien G. Rimegepant, Ubrogepant, and Lasmiditan in the Acute Treatment of Migraine Examining the Benefit-Risk Profile Using Number Needed to Treat/Harm. Clin J Pain. 2022 Nov 1;38(11):680-685. doi: 10.1097/AJP.0000000000001072.
- Lipton RB, Singh RBH, Revicki DA, Zhao S, Shewale AR, Lateiner JE, Dodick DW. Functionality, satisfaction, and global impression of change with ubrogepant for the acute treatment of migraine in triptan insufficient responders: a post hoc analysis of the ACHIEVE I and ACHIEVE II randomized trials. J Headache Pain. 2022 Apr 25;23(1):50. doi: 10.1186/s10194-022-01419-7.
- Blumenfeld AM, Knievel K, Manack Adams A, Severt L, Butler M, Lai H, Dodick DW. Ubrogepant Is Safe and Efficacious in Participants Taking Concomitant Preventive Medication for Migraine: A Pooled Analysis of Phase 3 Trials. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):692-705. doi: 10.1007/s12325-021-01923-3. Epub 2021 Dec 7.
- Hutchinson S, Silberstein SD, Blumenfeld AM, Lipton RB, Lu K, Yu SY, Severt L. Safety and efficacy of ubrogepant in participants with major cardiovascular risk factors in two single-attack phase 3 randomized trials: ACHIEVE I and II. Cephalalgia. 2021 Aug;41(9):979-990. doi: 10.1177/03331024211000311. Epub 2021 Apr 19.
- Hutchinson S, Dodick DW, Treppendahl C, Bennett NL, Yu SY, Guo H, Trugman JM. Ubrogepant for the Acute Treatment of Migraine: Pooled Efficacy, Safety, and Tolerability From the ACHIEVE I and ACHIEVE II Phase 3 Randomized Trials. Neurol Ther. 2021 Jun;10(1):235-249. doi: 10.1007/s40120-021-00234-7. Epub 2021 Feb 20.
- Goadsby PJ, Blumenfeld AM, Lipton RB, Dodick DW, Kalidas K, M Adams A, Jakate A, Liu C, Szegedi A, Trugman JM. Time course of efficacy of ubrogepant for the acute treatment of migraine: Clinical implications. Cephalalgia. 2021 Apr;41(5):546-560. doi: 10.1177/0333102420970523. Epub 2020 Nov 26.
- Lipton RB, Dodick DW, Ailani J, Lu K, Finnegan M, Szegedi A, Trugman JM. Effect of Ubrogepant vs Placebo on Pain and the Most Bothersome Associated Symptom in the Acute Treatment of Migraine: The ACHIEVE II Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Nov 19;322(19):1887-1898. doi: 10.1001/jama.2019.16711. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1318.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Première publication (Estimation)
16 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBR-MD-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .