Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale Ubrogepant bij de acute behandeling van migraine (ACHIEVE II)

1 maart 2019 bijgewerkt door: Allergan

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde single-attack-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale Ubrogepant bij de acute behandeling van migraine te evalueren

Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doses ubrogepant (25 en 50 mg) evalueren in vergelijking met placebo voor de acute behandeling van een enkele migraineaanval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1686

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • Clinical Research Advantage, Inc./Simon Williamson Clinic
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Clinical Research Advantage, Inc./East Valley Family Physicians, PLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center - Barrow Neurologic Institute (BNI)
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Clinical Research Advantage, Inc./Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona, May Clinic Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Radiant Research Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Verenigde Staten, 92307
        • Axiom Research, Llc
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Axiom Research, Llc
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Imperial, California, Verenigde Staten, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • California Advanced Neurotherapeutic, Inc.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Pain Center
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • George J Rederich MD, Inc
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group-Vista
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Colorado Neurological Institute
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Radiant Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Aventura Neurological Associates
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Broward Research Group
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Well Pharma Medical Research, Corp.
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • QPS MRA, LLC (Miami Research Associates)
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • The Kaufmann Clinic, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60604
        • Clinical Research Advantage, Inc./Michigan Avenue Internists
      • Riverwoods, Illinois, Verenigde Staten, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology P.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Norton Neurology Services MS Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21236
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
        • BTC of New Bedford
      • Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • New England Regional Headache Center, Inc.
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
        • The Headache Center
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • Clinical Research Advantage, Inc./Prairie Fields Family Medicine, PC
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Hope Research Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Verenigde Staten, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Cushing Neuroscience Institute North Shore-LIJ Medical Group
      • Plainview, New York, Verenigde Staten, 11803
        • ProHEALTH Care Associates, LLP
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
      • Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
        • Westchester Neuro. Const
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Carolina Headache Institute
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Headache Wellness Center, PC
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, PA
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Abington Neurological Associates, Ltd.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Radiant Research, Inc.
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • Hillcrest Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, Verenigde Staten, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Medical Group (Neurology Specialist - Headache Clinic)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Radiant Research, Inc
      • Humble, Texas, Verenigde Staten, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • McLean, Virginia, Verenigde Staten, 22102
        • iNeuro Headache Specialist
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24018
        • Blue Ridge Research Center, LLC
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Summit Research Network Seattle, LLC
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University, Department of Neurology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 1 jaar voorgeschiedenis van migraine met of zonder aura, consistent met een diagnose volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie, bètaversie
  • Migraine begint vóór de leeftijd van 50 jaar
  • Geschiedenis van migraine die doorgaans tussen de 4 en 72 uur duurt, indien onbehandeld of zonder succes behandeld, en migraine-episodes worden gescheiden door ten minste 48 uur hoofdpijn zonder pijn
  • Geschiedenis van 2 tot 8 migraineaanvallen per maand met matige tot ernstige hoofdpijn in elk van de voorgaande 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite om migrainehoofdpijn te onderscheiden van andere spanningshoofdpijn
  • Heeft medicatie genomen voor acute behandeling van hoofdpijn (waaronder paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's], triptanen, ergotamine, opioïden of combinatie-analgetica) op 10 of meer dagen per maand in de afgelopen 3 maanden
  • Heeft een voorgeschiedenis van migraine-aura met diplopie of verminderd bewustzijn, hemiplegische migraine of retinale migraine
  • Heeft een actuele diagnose van nieuwe aanhoudende dagelijkse hoofdpijn, trigeminale autonome cephalgie (bijv. clusterhoofdpijn) of pijnlijke schedelneuropathie
  • Vereiste ziekenhuisbehandeling van een migraineaanval 3 of meer keer in de afgelopen 6 maanden
  • Heeft een chronische niet-hoofdpijn pijnaandoening die dagelijkse pijnmedicatie vereist
  • Heeft een voorgeschiedenis van maligniteit in de voorgaande 5 jaar, behalve bij adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker of in situ baarmoederhalskanker
  • Heeft een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. diarreesyndromen, inflammatoire darmaandoeningen) die de absorptie of het metabolisme van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden; deelnemers met eerdere maag-bariatrische interventies die zijn teruggedraaid, worden niet uitgesloten
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden hepatitis gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ubrogepant 25 mg
1 ubrogepant 25 milligram (mg) tablet, oraal voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval. Deelnemers hadden de mogelijkheid om een ​​tweede dosis, placebo-matching ubrogepant-tablet of reddingsmedicatie, oraal in te nemen, 2 tot 48 uur na de eerste dosis.
Geneesmiddel: Ubrogepant
Ubrogepant tablet(ten) oraal in te nemen voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
Geneesmiddel: Placebo-matching Ubrogepant
Placebo-overeenkomende tablet(ten) oraal in te nemen voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
Experimenteel: Ubrogepant 50 mg
1 ubrogepant 50 mg tablet, oraal voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval. Deelnemers hadden de mogelijkheid om een ​​tweede dosis, placebo-matching ubrogepant-tablet of reddingsmedicatie, oraal in te nemen, 2 tot 48 uur na de eerste dosis.
Geneesmiddel: Ubrogepant
Ubrogepant tablet(ten) oraal in te nemen voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
Geneesmiddel: Placebo-matching Ubrogepant
Placebo-overeenkomende tablet(ten) oraal in te nemen voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.
Placebo-vergelijker: Placebo
1 tablet Ubrogepant die overeenkomt met een placebo, oraal voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval. Deelnemers hadden de mogelijkheid om een ​​placebo-matchende ubrogepant-tablet of noodmedicatie oraal in te nemen, 2 tot 48 uur na de initiële dosis.
Geneesmiddel: Placebo-matching Ubrogepant
Placebo-overeenkomende tablet(ten) oraal in te nemen voor de behandeling van een kwalificerende migraineaanval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met pijnvrijheid 2 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
Pijnvrijheid werd gedefinieerd als een vermindering van de ernst van de hoofdpijn van matig/ernstig bij baseline tot geen pijn 2 uur na de initiële dosis van het onderzoeksproduct. Deelnemers kregen een elektronisch dagboek (eDiary) om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen op een schaal van geen pijn tot ernstige pijn. Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met een niet-ontbrekende beoordeling van de ernst van de pijn na de dosis op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
Percentage deelnemers met afwezigheid van het meest hinderlijke, met migraine geassocieerde symptoom geïdentificeerd bij baseline 2 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
Het meest hinderlijke migraine-geassocieerde symptoom was het symptoom (fotofobie, fonofobie of misselijkheid) dat vóór de dosis aanwezig was en door de deelnemer werd geïdentificeerd als 'meest hinderlijk'. Deelnemers kregen een eDagboek om de aan- of afwezigheid van migraine-geassocieerde symptomen vast te leggen. Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met niet-ontbrekende postdosis meest hinderlijke migraine-geassocieerde symptomen die zijn beoordeeld.
Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met pijnverlichting 2 uur na de startdosis
Tijdsspanne: Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
Pijnverlichting werd gedefinieerd als een vermindering van een matige/ernstige migrainehoofdpijn tot een milde hoofdpijn of tot geen hoofdpijn. Deelnemers kregen een eDagboek om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen op een schaal van geen pijn tot ernstige pijn. Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met een niet-ontbrekende beoordeling van de ernst van de pijn op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
Baseline (Predosis) tot 2 uur na de initiële dosis
Percentage deelnemers met aanhoudende pijnverlichting van 2 tot 24 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: 2 tot 24 uur na de eerste dosis
Aanhoudende pijnverlichting werd gedefinieerd als pijnverlichting na 2 uur zonder toediening van noodmedicatie of de tweede dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, en zonder daarna optreden van matige/ernstige hoofdpijn tot 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Deelnemers kregen een eDagboek om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen op een schaal van geen pijn tot ernstige pijn. Bepaalbare gevallen: deelnemers voor wie de status van aanhoudende pijnverlichting van 2 tot 24 uur kan worden bepaald op basis van de waargenomen ernst van de hoofdpijn op geplande tijdstippen, het gebruik van noodmedicatie of optionele tweede dosis tussen 2 en 24 uur, en het antwoord op de terugkeer van hoofdpijn vraag om 24 uur. Geanalyseerd aantal is het aantal deelnemers met beoordeling van bepaalbare aanhoudende pijnverlichting van 2 tot 24 uur na de initiële dosis.
2 tot 24 uur na de eerste dosis
Percentage deelnemers met aanhoudende pijnvrijheid van 2 tot 24 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: 2 tot 24 uur na de eerste dosis
Aanhoudende pijnvrijheid werd gedefinieerd als pijnvrij na 2 uur zonder toediening van noodmedicatie of de tweede dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, en zonder daarna milde/matige/ernstige hoofdpijn tot 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Deelnemers kregen een eDagboek om de ernst van de hoofdpijn te beoordelen op een schaal van geen pijn tot ernstige pijn. Bepaalbare gevallen: deelnemers voor wie de status van aanhoudende pijnverlichting van 2 tot 24 uur kan worden bepaald op basis van de waargenomen ernst van de hoofdpijn op geplande tijdstippen, het gebruik van noodmedicatie of optionele tweede dosis tussen 2 en 24 uur, en het antwoord op de terugkeer van hoofdpijn vraag om 24 uur. Geanalyseerd aantal is het aantal deelnemers met beoordeling van bepaalbare aanhoudende pijnvrijheid van 2 tot 24 uur na de initiële dosis.
2 tot 24 uur na de eerste dosis
Percentage deelnemers met de afwezigheid van fotofobie 2 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: 2 uur na de eerste dosis
Fotofobie werd gedefinieerd als gevoeligheid voor licht, een met migraine geassocieerd symptoom. Deelnemers kregen een eDagboek om afwezigheid of aanwezigheid van fotofobie te registreren. Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met een niet-ontbrekende beoordeling van fotofobie na de dosis op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
2 uur na de eerste dosis
Percentage deelnemers met de afwezigheid van fonofobie 2 uur na de initiële dosis
Tijdsspanne: 2 uur na de eerste dosis
Fonofobie werd gedefinieerd als gevoeligheid voor geluid, een met migraine geassocieerd symptoom. Deelnemers kregen een eDagboek om de aan- of afwezigheid van fonofobie vast te leggen. Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met niet-ontbrekende beoordeling van fonofobie na de dosis op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
2 uur na de eerste dosis
Percentage deelnemers met afwezigheid van misselijkheid 2 uur na de startdosis
Tijdsspanne: 2 uur na de eerste dosis
Misselijkheid was een met migraine geassocieerd symptoom. Deelnemers kregen een eDagboek om de aan- of afwezigheid van misselijkheid vast te leggen. Het geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met een niet-ontbrekende beoordeling van misselijkheid na de dosis op of vóór 2 uur na de initiële dosis.
2 uur na de eerste dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adele Thorpe, Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBR-MD-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ubrogepant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren