Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ubrogepant oral en el tratamiento agudo de la migraña (ACHIEVE II)

1 de marzo de 2019 actualizado por: Allergan

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de un solo ataque para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ubrogepant oral en el tratamiento agudo de la migraña

Este estudio evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 2 dosis de ubrogepant (25 y 50 mg) en comparación con el placebo para el tratamiento agudo de un solo ataque de migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1686

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Clinical Research Advantage, Inc./Simon Williamson Clinic
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Clinical Research Advantage, Inc./East Valley Family Physicians, PLC
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center - Barrow Neurologic Institute (BNI)
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Clinical Research Advantage, Inc./Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic Arizona, May Clinic Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Radiant Research Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Estados Unidos, 92307
        • Axiom Research, LLC
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Estados Unidos, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Imperial, California, Estados Unidos, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • California Advanced Neurotherapeutic, Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Pain Center
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Estados Unidos, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • George J Rederich MD, Inc
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
        • Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group-Vista
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Colorado Neurological Institute
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Radiant Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Aventura Neurological Associates
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Broward Research Group
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Well Pharma Medical Research, Corp.
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • QPS MRA, LLC (Miami Research Associates)
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • The Kaufmann Clinic, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60604
        • Clinical Research Advantage, Inc./Michigan Avenue Internists
      • Riverwoods, Illinois, Estados Unidos, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology P.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Norton Neurology Services MS Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
        • Btc of New Bedford
      • Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • New England Regional Headache Center, Inc.
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • The Headache Center
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
        • Clinical Research Advantage, Inc./Prairie Fields Family Medicine, PC
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Hope Research Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Estados Unidos, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Cushing Neuroscience Institute North Shore-LIJ Medical Group
      • Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
        • ProHEALTH CARE Associates, LLP
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
      • Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
        • Westchester Neuro. Const
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Carolina Headache Institute
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Headache Wellness Center, PC
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Abington Neurological Associates, Ltd.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Radiant Research, Inc.
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
        • Hillcrest Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Medical Group (Neurology Specialist - Headache Clinic)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Radiant Research, Inc
      • Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • McLean, Virginia, Estados Unidos, 22102
        • iNeuro Headache Specialist
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24018
        • Blue Ridge Research Center, LLC
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Summit Research Network Seattle, LLC
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University, Department of Neurology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Department of Neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de al menos 1 año de migraña con o sin aura compatible con un diagnóstico según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3.ª edición, versión beta
  • Inicio de la migraña antes de los 50 años
  • Antecedentes de migrañas que suelen durar entre 4 y 72 horas si no se tratan o si se tratan sin éxito y los episodios de migraña están separados por al menos 48 horas sin dolor de cabeza
  • Antecedentes de 2 a 8 ataques de migraña por mes con dolor de cabeza de moderado a intenso en cada uno de los 3 meses anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Dificultad para distinguir la migraña de otras cefaleas tensionales
  • Ha tomado medicamentos para el tratamiento agudo del dolor de cabeza (incluidos paracetamol, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE], triptanos, ergotamina, opioides o analgésicos combinados) 10 o más días al mes en los 3 meses anteriores
  • Tiene antecedentes de aura migrañosa con diplopía o alteración del nivel de conciencia, migraña hemipléjica o migraña retiniana
  • Tiene un diagnóstico actual de cefalea diaria persistente nueva, cefalea autonómica del trigémino (p. ej., cefalea en racimo) o neuropatía craneal dolorosa
  • Tratamiento hospitalario requerido de un ataque de migraña 3 o más veces en los últimos 6 meses
  • Tiene una condición de dolor crónico sin dolor de cabeza que requiere analgésicos diarios.
  • Tiene antecedentes de malignidad en los 5 años anteriores, excepto por cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, o cáncer de cuello uterino in situ
  • Tiene antecedentes de afecciones gastrointestinales previas (p. ej., síndromes de diarrea, enfermedad inflamatoria intestinal) que pueden afectar la absorción o el metabolismo del producto en investigación; no se excluyen los participantes con intervenciones bariátricas gástricas previas que se han revertido
  • Tiene antecedentes de hepatitis en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ubrogepant 25 mg
1 tableta de ubrogepant de 25 miligramos (mg), por vía oral para el tratamiento de un ataque de migraña calificado. Los participantes tenían la opción de tomar una segunda dosis, una tableta de ubrogepant equivalente al placebo o un medicamento de rescate, por vía oral, de 2 a 48 horas después de la dosis inicial.
Droga: Ubrogépant
Tabletas de Ubrogepant por vía oral para el tratamiento de un ataque de migraña calificado.
Droga: Ubrogepant compatible con placebo
Tableta(s) de ubrogepant equivalente al placebo por vía oral para el tratamiento de un ataque de migraña calificado.
Experimental: Ubrogepant 50 mg
1 tableta de ubrogepant de 50 mg, por vía oral para el tratamiento de un ataque de migraña calificado. Los participantes tenían la opción de tomar una segunda dosis, una tableta de ubrogepant equivalente al placebo o un medicamento de rescate, por vía oral, de 2 a 48 horas después de la dosis inicial.
Droga: Ubrogépant
Tabletas de Ubrogepant por vía oral para el tratamiento de un ataque de migraña calificado.
Droga: Ubrogepant compatible con placebo
Tableta(s) de ubrogepant equivalente al placebo por vía oral para el tratamiento de un ataque de migraña calificado.
Comparador de placebos: Placebo
1 tableta de ubrogepant equivalente al placebo, por vía oral para el tratamiento de un ataque de migraña calificado. Los participantes tenían la opción de tomar una tableta de ubrogepant equivalente al placebo o un medicamento de rescate, por vía oral, de 2 a 48 horas después de la dosis inicial.
Droga: Ubrogepant compatible con placebo
Tableta(s) de ubrogepant equivalente al placebo por vía oral para el tratamiento de un ataque de migraña calificado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes sin dolor 2 horas después de la dosis inicial
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis) a 2 horas después de la dosis inicial
La ausencia de dolor se definió como una reducción en la intensidad del dolor de cabeza de moderado/severo al inicio del estudio a ningún dolor 2 horas después de la dosis inicial del producto en investigación. A los participantes se les proporcionó un diario electrónico (eDiary) para calificar la gravedad del dolor de cabeza en una escala desde ningún dolor hasta dolor intenso. El número analizado es el número de participantes con una evaluación de la gravedad del dolor posterior a la dosis que no se perdió en o antes de las 2 horas después de la dosis inicial.
Línea de base (antes de la dosis) a 2 horas después de la dosis inicial
Porcentaje de participantes con ausencia del síntoma más molesto asociado con la migraña identificado al inicio 2 horas después de la dosis inicial
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis) a 2 horas después de la dosis inicial
El síntoma más molesto asociado con la migraña fue el síntoma (fotofobia, fonofobia o náuseas) presente en la línea de base anterior a la dosis identificado por el participante como "más molesto". Los participantes recibieron un eDiary para registrar la ausencia o presencia de síntomas asociados con la migraña. El número analizado es el número de participantes evaluados con los síntomas más molestos asociados con la migraña después de la dosis que no faltaron.
Línea de base (antes de la dosis) a 2 horas después de la dosis inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con alivio del dolor 2 horas después de la dosis inicial
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la dosis) a 2 horas después de la dosis inicial
El alivio del dolor se definió como la reducción de una migraña moderada/grave a una cefalea leve oa ninguna cefalea. A los participantes se les proporcionó un eDiary para calificar la gravedad del dolor de cabeza en una escala desde ningún dolor hasta dolor intenso. El número analizado es el número de participantes con una evaluación de la gravedad del dolor que no se perdió en o antes de las 2 horas después de la dosis inicial.
Línea de base (antes de la dosis) a 2 horas después de la dosis inicial
Porcentaje de participantes con alivio sostenido del dolor de 2 a 24 horas después de la dosis inicial
Periodo de tiempo: 2 a 24 horas después de la dosis inicial
El alivio sostenido del dolor se definió como un alivio del dolor a las 2 horas sin administración de medicación de rescate o de la segunda dosis del fármaco del estudio, y sin aparición posterior de dolor de cabeza moderado/intenso hasta 24 horas después de la administración de la dosis del fármaco del estudio. A los participantes se les proporcionó un eDiary para calificar la gravedad del dolor de cabeza en una escala desde ningún dolor hasta dolor intenso. Casos determinables: participantes para quienes se puede determinar el estado de alivio sostenido del dolor de 2 a 24 horas en función de la gravedad del dolor de cabeza observada en puntos de tiempo programados, el uso de medicación de rescate o una segunda dosis opcional entre 2 y 24 horas, y la respuesta a la recurrencia del dolor de cabeza pregunta a las 24 horas. El número analizado es el número de participantes con evaluación del alivio sostenido del dolor determinable de 2 a 24 horas después de la dosis inicial.
2 a 24 horas después de la dosis inicial
Porcentaje de participantes sin dolor sostenido de 2 a 24 horas después de la dosis inicial
Periodo de tiempo: 2 a 24 horas después de la dosis inicial
La ausencia de dolor sostenida se definió como ausencia de dolor a las 2 horas sin administración de medicación de rescate o de la segunda dosis del fármaco del estudio, y sin aparición posterior de cefalea leve/moderada/intensa hasta 24 horas después de la administración de la dosis del fármaco del estudio. A los participantes se les proporcionó un eDiary para calificar la gravedad del dolor de cabeza en una escala desde ningún dolor hasta dolor intenso. Casos determinables: participantes para quienes se puede determinar el estado de alivio sostenido del dolor de 2 a 24 horas en función de la gravedad del dolor de cabeza observada en puntos de tiempo programados, el uso de medicación de rescate o una segunda dosis opcional entre 2 y 24 horas, y la respuesta a la recurrencia del dolor de cabeza pregunta a las 24 horas. El número analizado es el número de participantes con evaluación de la ausencia de dolor sostenido determinable de 2 a 24 horas después de la dosis inicial.
2 a 24 horas después de la dosis inicial
Porcentaje de participantes con ausencia de fotofobia 2 horas después de la dosis inicial
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis inicial
La fotofobia se definió como la sensibilidad a la luz, un síntoma asociado a la migraña. A los participantes se les proporcionó un eDiary para registrar la fotofobia de ausencia o presencia. El número analizado es el número de participantes con evaluación de fotofobia posterior a la dosis que no se perdió en o antes de las 2 horas posteriores a la dosis inicial.
2 horas después de la dosis inicial
Porcentaje de participantes con ausencia de fonofobia 2 horas después de la dosis inicial
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis inicial
La fonofobia se definió como la sensibilidad al sonido, un síntoma asociado a la migraña. Los participantes recibieron un eDiary para registrar la ausencia o presencia de fonofobia. El número analizado es el número de participantes con evaluación de fonofobia posterior a la dosis que no se perdió en o antes de las 2 horas después de la dosis inicial.
2 horas después de la dosis inicial
Porcentaje de participantes con ausencia de náuseas 2 horas después de la dosis inicial
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis inicial
Las náuseas eran un síntoma asociado a la migraña. Los participantes recibieron un eDiary para registrar la ausencia o presencia de náuseas. El número analizado es el número de participantes con una evaluación de náuseas posdosis no perdida a las 2 horas o antes de la dosis inicial.
2 horas después de la dosis inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Investigadores

  • Director de estudio: Adele Thorpe, Allergan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UBR-MD-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir