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Efficacia, sicurezza e tollerabilità di Ubrogepant orale nel trattamento acuto dell'emicrania (ACHIEVE II)

1 marzo 2019 aggiornato da: Allergan

Uno studio di attacco singolo di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Ubrogepant orale nel trattamento acuto dell'emicrania

Questo studio valuterà l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di 2 dosi di ubrogepant (25 e 50 mg) rispetto al placebo per il trattamento acuto di un singolo attacco di emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1686

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • Clinical Research Advantage, Inc./Simon Williamson Clinic
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Clinical Research Advantage, Inc./East Valley Family Physicians, PLC
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center - Barrow Neurologic Institute (BNI)
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
        • Clinical Research Advantage, Inc./Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic Arizona, May Clinic Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Radiant Research Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Stati Uniti, 92307
        • Axiom Research, LLC
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Axiom Research, LLC
      • Encino, California, Stati Uniti, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Imperial, California, Stati Uniti, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • California Advanced Neurotherapeutic, Inc.
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Pain Center
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • George J Rederich MD, Inc
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group-Vista
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Colorado Neurological Institute
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Radiant Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Aventura Neurological Associates
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Broward Research Group
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Well Pharma Medical Research, Corp.
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • QPS MRA, LLC (Miami Research Associates)
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • The Kaufmann Clinic, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60604
        • Clinical Research Advantage, Inc./Michigan Avenue Internists
      • Riverwoods, Illinois, Stati Uniti, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology P.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Norton Neurology Services MS Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Btc of New Bedford
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • New England Regional Headache Center, Inc.
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • The Headache Center
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
        • Clinical Research Advantage, Inc./Prairie Fields Family Medicine, PC
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Hope Research Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Stati Uniti, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Cushing Neuroscience Institute North Shore-LIJ Medical Group
      • Plainview, New York, Stati Uniti, 11803
        • ProHEALTH CARE Associates, LLP
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
      • Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
        • Westchester Neuro. Const
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Carolina Headache Institute
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Headache Wellness Center, PC
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, Pa
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinnati Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
        • Abington Neurological Associates, Ltd.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Radiant Research, Inc.
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • Hillcrest Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Baptist Memorial Medical Group (Neurology Specialist - Headache Clinic)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75234
        • Radiant Research, Inc
      • Humble, Texas, Stati Uniti, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • McLean, Virginia, Stati Uniti, 22102
        • iNeuro Headache Specialist
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24018
        • Blue Ridge Research Center, LLC
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Summit Research Network Seattle, LLC
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University, Department of Neurology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Department of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di almeno 1 anno di emicrania con o senza aura coerente con una diagnosi secondo la Classificazione internazionale delle cefalee, 3a edizione, versione beta
  • Emicrania esordio prima dei 50 anni
  • Storia di emicranie che durano tipicamente tra le 4 e le 72 ore se non trattate o trattate senza successo e gli episodi di emicrania sono separati da almeno 48 ore di libertà dal dolore alla cefalea
  • Storia di 2-8 attacchi di emicrania al mese con mal di testa da moderato a grave in ciascuno dei 3 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a distinguere l'emicrania da altre cefalee di tipo tensivo
  • Ha assunto farmaci per il trattamento acuto del mal di testa (inclusi paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS], triptani, ergotamina, oppioidi o analgesici combinati) per 10 o più giorni al mese nei 3 mesi precedenti
  • Ha una storia di aura emicranica con diplopia o compromissione del livello di coscienza, emicrania emiplegica o emicrania retinica
  • Ha una diagnosi attuale di nuova cefalea quotidiana persistente, cefalgia autonomica del trigemino (p. es., cefalea a grappolo) o neuropatia cranica dolorosa
  • Trattamento ospedaliero richiesto per un attacco di emicrania 3 o più volte nei 6 mesi precedenti
  • Ha una condizione di dolore cronico non mal di testa che richiede farmaci antidolorifici quotidiani
  • Ha una storia di malignità nei 5 anni precedenti, ad eccezione del carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato o del carcinoma cervicale in situ
  • - Ha una storia di qualsiasi precedente condizione gastrointestinale (ad esempio, sindromi diarroiche, malattia infiammatoria intestinale) che possono influenzare l'assorbimento o il metabolismo del prodotto sperimentale; i partecipanti con precedenti interventi bariatrici gastrici che sono stati invertiti non sono esclusi
  • Ha una storia di epatite nei 6 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ubrogepant 25 mg
1 compressa di ubrogepant da 25 milligrammi (mg), per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante. I partecipanti avevano la possibilità di assumere una seconda dose, compressa ubrogepant corrispondente al placebo o farmaco di soccorso, per via orale, da 2 a 48 ore dopo la dose iniziale.
Droga: Ubrogepant
Compresse di Ubrogepant per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante.
Droga: Ubrogepant corrispondente al placebo
Compresse di ubrogepant corrispondenti al placebo per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante.
Sperimentale: Ubrogepant 50 mg
1 compressa di ubrogepant da 50 mg, per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante. I partecipanti avevano la possibilità di assumere una seconda dose, compressa ubrogepant corrispondente al placebo o farmaco di soccorso, per via orale, da 2 a 48 ore dopo la dose iniziale.
Droga: Ubrogepant
Compresse di Ubrogepant per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante.
Droga: Ubrogepant corrispondente al placebo
Compresse di ubrogepant corrispondenti al placebo per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante.
Comparatore placebo: Placebo
1 compressa di ubrogepant corrispondente al placebo, per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante. I partecipanti avevano la possibilità di assumere compresse ubrogepant corrispondenti al placebo o farmaci di soccorso, per via orale, da 2 a 48 ore dopo la dose iniziale.
Droga: Ubrogepant corrispondente al placebo
Compresse di ubrogepant corrispondenti al placebo per via orale per il trattamento di un attacco di emicrania qualificante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con libertà dal dolore a 2 ore dopo la dose iniziale
Lasso di tempo: Dal basale (predose) a 2 ore dopo la dose iniziale
La libertà dal dolore è stata definita come una riduzione della gravità del dolore da cefalea da moderato/grave al basale a nessun dolore a 2 ore dopo la dose iniziale del prodotto sperimentale. Ai partecipanti è stato fornito un diario elettronico (eDiary) per valutare la gravità del mal di testa su una scala da nessun dolore a dolore intenso. Il numero analizzato è il numero di partecipanti con valutazione della gravità del dolore post-dose non mancante entro o prima delle 2 ore dopo la dose iniziale.
Dal basale (predose) a 2 ore dopo la dose iniziale
Percentuale di partecipanti con assenza del sintomo associato all'emicrania più fastidioso identificato al basale a 2 ore dopo la dose iniziale
Lasso di tempo: Dal basale (predose) a 2 ore dopo la dose iniziale
Il sintomo più fastidioso associato all'emicrania era il sintomo (fotofobia, fonofobia o nausea) presente al basale pre-dose identificato dal partecipante come "più fastidioso". Ai partecipanti è stato fornito un eDiary per registrare l'assenza o la presenza di sintomi associati all'emicrania. Il numero analizzato è il numero di partecipanti con i sintomi associati all'emicrania più fastidiosi non mancanti valutati.
Dal basale (predose) a 2 ore dopo la dose iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con sollievo dal dolore a 2 ore dopo la dose iniziale
Lasso di tempo: Dal basale (predose) a 2 ore dopo la dose iniziale
Il sollievo dal dolore è stato definito come la riduzione di un'emicrania moderata/severa a un lieve mal di testa oa nessun mal di testa. Ai partecipanti è stato fornito un eDiary per valutare la gravità del mal di testa su una scala da nessun dolore a dolore intenso. Il numero analizzato è il numero di partecipanti con valutazione della gravità del dolore non mancante entro o prima delle 2 ore dopo la dose iniziale.
Dal basale (predose) a 2 ore dopo la dose iniziale
Percentuale di partecipanti con sollievo dal dolore prolungato da 2 a 24 ore dopo la dose iniziale
Lasso di tempo: Da 2 a 24 ore dopo la dose iniziale
Il sollievo dal dolore prolungato è stato definito come un sollievo dal dolore a 2 ore senza somministrazione di farmaci di salvataggio o della seconda dose del farmaco in studio e senza insorgenza successiva di cefalea moderata/grave fino a 24 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio. Ai partecipanti è stato fornito un eDiary per valutare la gravità del mal di testa su una scala da nessun dolore a dolore intenso. Casi determinabili: partecipanti per i quali è possibile determinare lo stato di sollievo dal dolore sostenuto da 2 a 24 ore in base alla gravità del mal di testa osservata nei momenti programmati, all'uso di farmaci di salvataggio o alla seconda dose opzionale tra 2 e 24 ore e alla risposta alla recidiva del mal di testa domanda a 24 ore. Il numero analizzato è il numero di partecipanti con valutazione del sollievo dal dolore prolungato determinabile da 2 a 24 ore dopo la dose iniziale.
Da 2 a 24 ore dopo la dose iniziale
Percentuale di partecipanti con libertà dal dolore sostenuta da 2 a 24 ore dopo la dose iniziale
Lasso di tempo: Da 2 a 24 ore dopo la dose iniziale
La libertà dal dolore sostenuta è stata definita come una libertà dal dolore a 2 ore senza somministrazione di farmaci di salvataggio o della seconda dose del farmaco in studio e senza insorgenza successiva di mal di testa lieve/moderato/severo fino a 24 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio. Ai partecipanti è stato fornito un eDiary per valutare la gravità del mal di testa su una scala da nessun dolore a dolore intenso. Casi determinabili: partecipanti per i quali è possibile determinare lo stato di sollievo dal dolore sostenuto da 2 a 24 ore in base alla gravità del mal di testa osservata nei momenti programmati, all'uso di farmaci di salvataggio o alla seconda dose opzionale tra 2 e 24 ore e alla risposta alla recidiva del mal di testa domanda a 24 ore. Il numero analizzato è il numero di partecipanti con valutazione della libertà dal dolore sostenuto determinabile da 2 a 24 ore dopo la dose iniziale.
Da 2 a 24 ore dopo la dose iniziale
Percentuale di partecipanti con assenza di fotofobia 2 ore dopo la dose iniziale
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose iniziale
La fotofobia è stata definita come la sensibilità alla luce, un sintomo associato all'emicrania. Ai partecipanti è stato fornito un eDiary per registrare l'assenza o la presenza di fotofobia. Il numero analizzato è il numero di partecipanti con valutazione della fotofobia post-dose non mancante entro o prima delle 2 ore dopo la dose iniziale.
2 ore dopo la dose iniziale
Percentuale di partecipanti con assenza di fonofobia 2 ore dopo la dose iniziale
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose iniziale
La fonofobia è stata definita come la sensibilità al suono, un sintomo associato all'emicrania. Ai partecipanti è stato fornito un eDiary per registrare l'assenza o la presenza di fonofobia. Il numero analizzato è il numero di partecipanti con valutazione della fonofobia post-dose non mancante entro o prima delle 2 ore dopo la dose iniziale.
2 ore dopo la dose iniziale
Percentuale di partecipanti con assenza di nausea a 2 ore dopo la dose iniziale
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose iniziale
La nausea era un sintomo associato all'emicrania. Ai partecipanti è stato fornito un eDiary per registrare l'assenza o la presenza di nausea. Il numero analizzato è il numero di partecipanti con valutazione della nausea post-dose non mancante entro o prima delle 2 ore dopo la dose iniziale.
2 ore dopo la dose iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adele Thorpe, Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBR-MD-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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