Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja doustnego leku Ubrogepant w ostrym leczeniu migreny (ACHIEVE II)

1 marca 2019 zaktualizowane przez: Allergan

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie pojedynczego ataku w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji doustnego leku Ubrogepant w ostrym leczeniu migreny

Badanie to oceni skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję 2 dawek ubrogepantu (25 i 50 mg) w porównaniu z placebo w doraźnym leczeniu pojedynczego napadu migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1686

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Clinical Research Advantage, Inc./Simon Williamson Clinic
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Clinical Research Advantage, Inc./East Valley Family Physicians, PLC
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • St. Joseph's Hospital & Medical Center - Barrow Neurologic Institute (BNI)
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Clinical Research Advantage, Inc./Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona, May Clinic Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Radiant Research Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Anaheim Clinical Trials, LLC
      • Apple Valley, California, Stany Zjednoczone, 92307
        • Axiom Research, Llc
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Axiom Research, Llc
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • California Headache and Balance Center
      • Imperial, California, Stany Zjednoczone, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Grossmont Center for Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • California Advanced Neurotherapeutic, Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Pain Center
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Pharmacology Research Institute
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Desert Valley Research
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • George J Rederich MD, Inc
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • Clinical Research Advantage, Inc./Cassidy Medical Group-Vista
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
        • Clinicos, LLC
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Colorado Neurological Institute
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Advanced Neurosciences Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Radiant Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Aventura Neurological Associates
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Broward Research Group
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Health Awareness, Inc.
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Neurology Associates, P.A.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • LCC Medical Research Institute, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Well Pharma Medical Research, Corp.
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Panax Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • QPS MRA, LLC (Miami Research Associates)
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • The Kaufmann Clinic, Inc.
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • NeuroTrials Research, Inc.
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60604
        • Clinical Research Advantage, Inc./Michigan Avenue Internists
      • Riverwoods, Illinois, Stany Zjednoczone, 60015
        • Robbins Headache Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology P.C.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Neurology Services MS Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • Seton Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • BTC of New Bedford
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • New England Regional Headache Center, Inc.
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • The Headache Center
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Clinical Research Advantage, Inc./Prairie Fields Family Medicine, PC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Clinical Research Advantage, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • HOPE Research Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Princeton Medical Institute
      • Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Cushing Neuroscience Institute North Shore-LIJ Medical Group
      • Plainview, New York, Stany Zjednoczone, 11803
        • ProHEALTH Care Associates, LLP
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
      • Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10701
        • Westchester Neuro. Const
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Carolina Headache Institute
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Headache Wellness Center, PC
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Raleigh Neurology Associates, PA
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45215
        • Patient Priority Clinical Sites, LLC
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Sentral Clinical Research Services
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Sooner Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Abington Neurological Associates, Ltd.
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Radiant Research, Inc.
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Vista Clinical Research
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
        • Middle Tennessee Clinical Research
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Medical Group (Neurology Specialist - Headache Clinic)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75214
        • Texas Neurology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Radiant Research, Inc
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
        • Research Trials Worldwide, LLC
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22102
        • iNeuro Headache Specialist
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24018
        • Blue Ridge Research Center, LLC
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Summit Research Network Seattle, LLC
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98409
        • South Puget Sound Neurology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University, Department of Neurology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin, Department of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej roczna historia migreny z aurą lub bez aury zgodna z rozpoznaniem według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wydanie 3, wersja beta
  • Początek migreny przed 50 rokiem życia
  • Historia migreny trwającej zwykle od 4 do 72 godzin, jeśli nie jest leczona lub leczona nieskutecznie, a epizody migreny są oddzielone co najmniej 48 godzinami bólu głowy, bólu, braku bólu
  • Historia 2 do 8 napadów migreny miesięcznie z bólem głowy o nasileniu umiarkowanym do silnego w każdym z poprzednich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności z odróżnieniem migrenowego bólu głowy od innych napięciowych bólów głowy
  • Przyjmował leki stosowane w ostrym leczeniu bólu głowy (w tym acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ], tryptany, ergotaminę, opioidy lub złożone leki przeciwbólowe) przez 10 lub więcej dni w miesiącu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ma historię aury migrenowej z podwójnym widzeniem lub upośledzeniem poziomu świadomości, hemiplegiczną migreną lub migreną siatkówkową
  • Ma aktualną diagnozę nowego uporczywego codziennego bólu głowy, trójdzielno-autonomicznego bólu głowy (np. klasterowy ból głowy) lub bolesnej neuropatii czaszkowej
  • Wymagane leczenie szpitalne w przypadku napadu migreny 3 lub więcej razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ma przewlekły stan bólowy niezwiązany z bólem głowy, wymagający codziennego przyjmowania leków przeciwbólowych
  • Ma historię nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ
  • w przeszłości występowały jakiekolwiek schorzenia żołądkowo-jelitowe (np. zespoły biegunkowe, nieswoiste zapalenie jelit), które mogą wpływać na wchłanianie lub metabolizm badanego produktu; uczestnicy z wcześniejszymi interwencjami bariatrycznymi żołądka, które zostały odwrócone, nie są wykluczeni
  • Ma historię zapalenia wątroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ubrogepant 25 mg
1 tabletka ubrogepant 25 miligramów (mg), doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny. Uczestnicy mieli możliwość przyjęcia drugiej dawki, tabletki ubrogepantu odpowiadającej placebo lub leku ratunkowego, doustnie, od 2 do 48 godzin po dawce początkowej.
Lek: Ubrogepant
Ubrogepant tabletka(i) doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny.
Lek: Dopasowany do placebo Ubrogepant
Tabletki ubrogepantu odpowiadające placebo doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny.
Eksperymentalny: Ubrogepant 50 mg
1 tabletka ubrogepant 50 mg doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny. Uczestnicy mieli możliwość przyjęcia drugiej dawki, tabletki ubrogepantu odpowiadającej placebo lub leku ratunkowego, doustnie, od 2 do 48 godzin po dawce początkowej.
Lek: Ubrogepant
Ubrogepant tabletka(i) doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny.
Lek: Dopasowany do placebo Ubrogepant
Tabletki ubrogepantu odpowiadające placebo doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny.
Komparator placebo: Placebo
1 tabletka ubrogepantu odpowiadająca placebo, doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny. Uczestnicy mieli możliwość przyjęcia tabletki ubrogepantu odpowiadającej placebo lub leku ratunkowego, doustnie, od 2 do 48 godzin po dawce początkowej.
Lek: Dopasowany do placebo Ubrogepant
Tabletki ubrogepantu odpowiadające placebo doustnie w leczeniu kwalifikującego się napadu migreny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których ból ustąpił po 2 godzinach od podania dawki początkowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem) do 2 godzin po dawce początkowej
Uwolnienie od bólu zdefiniowano jako zmniejszenie nasilenia bólu głowy od umiarkowanego/silnego na początku badania do braku bólu po 2 godzinach od podania początkowej dawki badanego produktu. Uczestnicy otrzymali elektroniczny dziennik (eDziennik) w celu oceny nasilenia bólu głowy w skali od braku bólu do silnego bólu. Analizowana liczba to liczba uczestników, u których nie pominięto oceny nasilenia bólu po podaniu dawki w dniu lub przed 2 godzinami po dawce początkowej.
Linia podstawowa (przed podaniem) do 2 godzin po dawce początkowej
Odsetek uczestników, u których nie wystąpił najbardziej dokuczliwy objaw związany z migreną zidentyfikowany na początku badania po 2 godzinach od podania dawki początkowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem) do 2 godzin po dawce początkowej
Najbardziej dokuczliwym objawem związanym z migreną był objaw (światłowstręt, fonofobia lub nudności) obecny na linii podstawowej przed podaniem dawki, określony przez uczestnika jako „najbardziej uciążliwy”. Uczestnicy otrzymali eDzienniczek, w którym mogli odnotowywać brak lub obecność objawów związanych z migreną. Analizowana liczba to liczba uczestników z najbardziej dokuczliwymi objawami związanymi z migreną, które nie wystąpiły po podaniu dawki.
Linia podstawowa (przed podaniem) do 2 godzin po dawce początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których ból ustąpił po 2 godzinach od podania dawki początkowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed podaniem) do 2 godzin po dawce początkowej
Ulgę w bólu zdefiniowano jako zmniejszenie umiarkowanego/silnego migrenowego bólu głowy do łagodnego bólu głowy lub braku bólu głowy. Uczestnicy otrzymali eDziennik, w którym mogli ocenić nasilenie bólu głowy w skali od braku bólu do silnego bólu. Analizowana liczba to liczba uczestników, u których nie pominięto oceny nasilenia bólu w dniu lub przed 2 godzinami po dawce początkowej.
Linia podstawowa (przed podaniem) do 2 godzin po dawce początkowej
Odsetek uczestników z utrzymującą się ulgą w bólu od 2 do 24 godzin po podaniu dawki początkowej
Ramy czasowe: 2 do 24 godzin po dawce początkowej
Trwałe złagodzenie bólu zdefiniowano jako złagodzenie bólu po 2 godzinach bez podania leku doraźnego lub drugiej dawki badanego leku i bez wystąpienia umiarkowanego/silnego bólu głowy do 24 godzin po podaniu badanego leku. Uczestnicy otrzymali eDziennik, w którym mogli ocenić nasilenie bólu głowy w skali od braku bólu do silnego bólu. Przypadki możliwe do ustalenia: uczestnicy, u których stan trwałego złagodzenia bólu od 2 do 24 godzin można określić na podstawie obserwowanego nasilenia bólu głowy w zaplanowanych punktach czasowych, zastosowania leku doraźnego lub opcjonalnej drugiej dawki w okresie od 2 do 24 godzin oraz odpowiedzi na nawrót bólu głowy pytanie po 24 godzinach. Analizowana liczba to liczba uczestników z oceną możliwej do określenia trwałej ulgi w bólu od 2 do 24 godzin po dawce początkowej.
2 do 24 godzin po dawce początkowej
Odsetek uczestników z długotrwałym brakiem bólu od 2 do 24 godzin po podaniu dawki początkowej
Ramy czasowe: 2 do 24 godzin po dawce początkowej
Utrzymujący się brak bólu zdefiniowano jako brak bólu po 2 godzinach bez podawania leku doraźnego lub drugiej dawki badanego leku i bez wystąpienia łagodnego/umiarkowanego/silnego bólu głowy do 24 godzin po podaniu badanego leku. Uczestnicy otrzymali eDziennik, w którym mogli ocenić nasilenie bólu głowy w skali od braku bólu do silnego bólu. Przypadki możliwe do ustalenia: uczestnicy, u których stan trwałego złagodzenia bólu od 2 do 24 godzin można określić na podstawie obserwowanego nasilenia bólu głowy w zaplanowanych punktach czasowych, zastosowania leku doraźnego lub opcjonalnej drugiej dawki w okresie od 2 do 24 godzin oraz odpowiedzi na nawrót bólu głowy pytanie po 24 godzinach. Analizowana liczba to liczba uczestników z oceną możliwej do określenia trwałej eliminacji bólu od 2 do 24 godzin po dawce początkowej.
2 do 24 godzin po dawce początkowej
Odsetek uczestników bez światłowstrętu po 2 godzinach od podania dawki początkowej
Ramy czasowe: 2 godziny po pierwszej dawce
Światłowstręt zdefiniowano jako wrażliwość na światło, objaw związany z migreną. Uczestnicy otrzymali eDziennik, w którym mogli zapisywać nieobecność lub obecność światłowstrętu. Analizowana liczba to liczba uczestników, u których nie wystąpiła ocena światłowstrętu po podaniu dawki lub wcześniej w ciągu 2 godzin po podaniu dawki początkowej.
2 godziny po pierwszej dawce
Odsetek uczestników z brakiem fonofobii po 2 godzinach od podania dawki początkowej
Ramy czasowe: 2 godziny po pierwszej dawce
Fonofobię zdefiniowano jako wrażliwość na dźwięk, objaw związany z migreną. Uczestnicy otrzymali eDziennik, w którym mogli odnotowywać brak lub obecność fonofobii. Analizowana liczba to liczba uczestników, u których nie wystąpiła ocena fonofobii po podaniu dawki lub przed 2 godzinami po dawce początkowej.
2 godziny po pierwszej dawce
Odsetek uczestników, u których nie wystąpiły nudności po 2 godzinach od podania dawki początkowej
Ramy czasowe: 2 godziny po pierwszej dawce
Nudności były objawem związanym z migreną. Uczestnicy otrzymali eDzienniczek, w którym mogli odnotowywać brak lub obecność nudności. Analizowana liczba to liczba uczestników, u których nie pominięto oceny nudności po podaniu dawki w czasie lub przed 2 godzinami po dawce początkowej.
2 godziny po pierwszej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adele Thorpe, Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBR-MD-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ubrogepant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj