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CHIMokines circulantes et intra-tumorales chez les patients atteints de cancer de la prostate (CHEMOPROST)

12 septembre 2025 mis à jour par: Institut Bergonié

Étude de l'expression des chimiokines circulantes et intra-tumorales chez les patients atteints de cancer de la prostate

Étude multicentrique, observationnelle, prospective, non interventionnelle avec collection d'échantillons biologiques occasionnels (banque de sérum, banque d'urine et banque tumorale)

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude exploratoire, basée sur l'hypothèse de l'implication des chimiokines dans l'évasion hormonale des cancers de la prostate.

Les deux objectifs principaux sont:

  • Pour décrire les variations d'expression des chimiokines dans le taux de sérum et d'urine chez les patients atteints de cancer de la prostate
  • Et étudier le stade de la maladie et les concentrations intra-prostatiques de chimiokines basées sur les concentrations sériques et urinaires de chimiokines avant le début du traitement.

Ces estimations peuvent être utilisées dans les futurs essais mis en place pour la gestion du cancer de la prostate

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Institut Bergonié

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec un adénocarcinome de la prostate localisé ou métastatique

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients avec un adénocarcinome localisé ou métastatique de la prostate pour lequel un nouveau traitement sera mis en œuvre (hormonothérapie pour les rechutes biologiques ou les rechutes et les hormones métastatiques métastatiques) ou la chimiothérapie (pour les rechutes biologiques et / ou l'hormone métastatique-résistant)
  • Patients avec un PSA détectable (antigène spécifique de la prostate)
  • Les patients qui ont signé un consentement éclairé
  • Patients sur 18 ans
  • Patients appartenant au régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Virus actif de l'hépatite B ou C
  • Séropositif
  • Les patients qui ont reçu une chimiothérapie antérieure
  • Patients avec une deuxième néoplasie traitée au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte potentielle
Niveaux des chimiokines CXCL1, CCL5, CXCL8 et CXCL12 et de la technologie des cytokines IL-6 par ELISA ou Luminex.
Autre: Échantillons de sang
Échantillons de sang supplémentaires au départ, 6, 12, 18 et 24 mois.
Autre: Échantillons d'urine
Échantillons d'urine supplémentaires au départ, 6, 12, 18 et 24 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de chimiokines initialement détectable dans le sang ou l'urine et l'évolution pendant le suivi: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokine IL-6. La mesure a été effectuée par Luminex ou ELISA Technical
Délai: Au départ
Au départ
Concentration de chimiokines initialement détectable dans le sang ou l'urine et l'évolution pendant le suivi: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokine IL-6. La mesure a été effectuée par Luminex ou ELISA Technical
Délai: À 6 mois
À 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Bergonié

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimé)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IB2011-CHEMOPROST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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