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STUDY OF THE EXPRESSION OF CIRCULATING AND INTRA-TUMORAL CHEMOKINES IN PATIENTS WITH PROSTATE CANCER (CHEMOPROST)

16 août 2016 mis à jour par: Institut Bergonié

TUDY OF THE EXPRESSION OF CIRCULATING AND INTRA-TUMORAL

Multicentric, observational, prospective, non-interventional study with occasional biological sample collection (serum bank, urine bank and tumor bank)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This project is an exploratory study, based on the hypothesis of involvement of chemokines in hormonal escape of prostate cancers.

The two main objectives are:

  • To describe the variations in expression of chemokines in serum and urine level in patients with prostate cancer
  • And to study the disease stage and intra-prostatic concentrations of chemokines based on serum and urine concentrations of chemokines before treatment initiation.

These estimates can be used in future trials set up for the management of prostate cancer

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with a localized or metastatic prostate adenocarcinoma

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with a localized or metastatic prostate adenocarcinoma for which a new treatment will be implemented (hormone therapy for single biological relapse or relapses and metastatic hormone-sensitive) or chemotherapy (for biological relapses and / or metastatic hormone-resistant)
  • Patients with a detectable PSA (Prostate-Specific Antigen)
  • Patients who signed an informed consent
  • Patients over 18 years
  • Patients belonging to the social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Active Hepatitis B or C virus
  • HIV positive
  • Patients who have received prior chemotherapy
  • Patients with a second neoplasia treated in the last 5 years

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prospective cohort
Levels of CXCL1, CCL5, CXCL8 and CXCL12 chemokines and of IL-6 cytokine by ELISA or Luminex technology.
Autre: Blood samples
Additional blood samples at baseline, 6, 12, 18 and 24 months.
Autre: Urine samples
Additional urine samples at baseline, 6, 12, 18 and 24 months.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Délai: At baseline
At baseline
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Délai: At 6 months
At 6 months
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Délai: At 12 months
At 12 months
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Délai: At 18 months
At 18 months
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Délai: At 24 months
At 24 months
Blood urine and prostatic concentration of chemokines at baseline: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Délai: At baseline
At baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Bergonié

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IB2011-CHEMOPROST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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