- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02869282
Quimiocinas circulantes e intra-tumorais em pacientes com câncer de próstata (CHEMOPROST)
12 de setembro de 2025 atualizado por: Institut Bergonié
Estudo da expressão de quimiocinas circulantes e intra-tumorais em pacientes com câncer de próstata
Estudo multicêntrico, observacional, prospectivo e não intervencional com uma coleção de amostras biológicas ocasionais (banco de soro, banco de urina e banco de tumor)
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo exploratório, baseado na hipótese do envolvimento de quimiocinas na fuga hormonal de câncer de próstata.
Os dois principais objetivos são:
- Descrever as variações na expressão de quimiocinas no nível de soro e urina em pacientes com câncer de próstata
- E estudar o estágio da doença e concentrações intra-prostáticas de quimiocinas baseadas em concentrações séricas e urinas de quimiocinas antes do início do tratamento.
Essas estimativas podem ser usadas em futuros ensaios criados para o gerenciamento do câncer de próstata
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com um adenocarcinoma de próstata localizado ou metastático
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com um adenocarcinoma da próstata localizada ou metastática para a qual um novo tratamento será implementado (terapia hormonal para recaídas biológicas únicas ou recaídas e sensíveis a hormônios metastáticos) ou quimioterapia (para recaídas biológicas e / ou hormônio metastático)
- Pacientes com um PSA detectável (antígeno específico da próstata)
- Pacientes que assinaram um consentimento informado
- Pacientes com mais de 18 anos
- Pacientes pertencentes ao esquema de seguridade social
Critérios de exclusão:
- Vírus da hepatite B ou C ativa
- HIV positivo
- Pacientes que receberam quimioterapia anterior
- Pacientes com uma segunda neoplasia tratada nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte prospectiva
Níveis de quimiocinas CXCL1, CCL5, CXCL8 e CXCL12 e da citocina IL-6 pela tecnologia ELISA ou Luminex.
|
Amostras de sangue adicionais na linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses.
Amostras de urina adicionais na linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de quimiocinas inicialmente detectável no sangue ou na urina e na evolução durante o acompanhamento: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokine IL-6. A medição foi feita por Luminex ou ELISA Technical
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
|
|
Concentração de quimiocinas inicialmente detectável no sangue ou na urina e na evolução durante o acompanhamento: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokine IL-6. A medição foi feita por Luminex ou ELISA Technical
Prazo: Aos 6 meses
|
Aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
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- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
- Flebotomia
Outros números de identificação do estudo
- IB2011-CHEMOPROST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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