- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02869282
Circulerende en intra-tumorale chemokines bij patiënten met prostaatkanker (CHEMOPROST)
12 september 2025 bijgewerkt door: Institut Bergonié
Studie van de expressie van circulerende en intra-tumorale chemokines bij patiënten met prostaatkanker
Multicentrische, observationele, prospectieve, niet-interventioneel onderzoek met incidentele biologische steekproefverzameling (Serum Bank, urinebank en tumorbank)
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is een verkennend onderzoek, gebaseerd op de hypothese van betrokkenheid van chemokines bij hormonale ontsnapping van prostaatkanker.
De twee hoofddoelen zijn:
- Om de variaties in expressie van chemokines in serum- en urinegehalte te beschrijven bij patiënten met prostaatkanker
- En om het ziektestadium en de intra-prostatische concentraties van chemokines te bestuderen op basis van serum- en urineconcentraties van chemokines vóór de start van de behandeling.
Deze schattingen kunnen worden gebruikt in toekomstige onderzoeken die zijn opgezet voor het beheer van prostaatkanker
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een gelokaliseerd of metastatisch prostaatadenocarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een gelokaliseerd of metastatisch prostaatadenocarcinoom waarvoor een nieuwe behandeling zal worden geïmplementeerd (hormoontherapie voor enkele biologische terugval of terugval en metastatisch hormoongevoelig) of chemotherapie (voor biologische relapses en / of metastatisch hormoon-resistent)
- Patiënten met een detecteerbare PSA (prostaatspecifiek antigeen)
- Patiënten die een geïnformeerde toestemming hebben getekend
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die behoren tot het socialezekerheidsschema
Uitsluitingscriteria:
- Actief hepatitis B of C -virus
- HIV -positief
- Patiënten die eerdere chemotherapie hebben ontvangen
- Patiënten met een tweede neoplasie behandeld in de afgelopen 5 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Potentiële cohort
Niveaus van CXCL1, CCL5, CXCL8 en CXCL12 chemokines en van IL-6 cytokine door ELISA of Luminex-technologie.
|
Extra bloedmonsters bij aanvang, 6, 12, 18 en 24 maanden.
Extra urinemonsters bij aanvang, 6, 12, 18 en 24 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van chemokines die aanvankelijk detecteerbaar is in het bloed of urine en evolutie tijdens follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokine IL-6. Meting werd gedaan door Luminex of ELISA Technical
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bij aanvang
|
|
Concentratie van chemokines die aanvankelijk detecteerbaar is in het bloed of urine en evolutie tijdens follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokine IL-6. Meting werd gedaan door Luminex of ELISA Technical
Tijdsspanne: Na 6 maanden
|
Na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
16 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
- Flebotomie
Andere studie-ID-nummers
- IB2011-CHEMOPROST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .