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Chemochine circolanti e intra-tumorali nei pazienti con carcinoma prostatico (CHEMOPROST)

12 settembre 2025 aggiornato da: Institut Bergonié

Studio dell'espressione di chemochine circolanti e intra-tumorali nei pazienti con carcinoma prostatico

Studio multicentrico, osservazionale, prospettico, non intervenzionale con occasionali raccolte di campioni biologici (banca sierica, banca di urina e banca tumorale)

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è uno studio esplorativo, basato sull'ipotesi del coinvolgimento delle chemochine nella fuga ormonale dei tumori della prostata.

I due obiettivi principali sono:

  • Descrivere le variazioni nell'espressione delle chemochine a livello sierico e delle urine nei pazienti con carcinoma prostatico
  • E studiare lo stadio della malattia e le concentrazioni intra-prostatiche di chemochine basate su concentrazioni sieriche e urine di chemochine prima dell'inizio del trattamento.

Queste stime possono essere utilizzate nei futuri studi istituiti per la gestione del cancro alla prostata

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma prostatico localizzato o metastatico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con adenocarcinoma prostatico localizzato o metastatico per il quale verrà implementato un nuovo trattamento (terapia ormonale per singola recidiva biologica o recidiva e sensibile all'ormone metastatico) o chemioterapia (per le recidive biologiche e / o l'ormone metastatico resistente agli ormoni)
  • Pazienti con un PSA rilevabile (antigene specifico della prostata)
  • Pazienti che hanno firmato un consenso informato
  • Pazienti con più di 18 anni
  • Pazienti appartenenti allo schema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Virus attivo dell'epatite B o C
  • Sieropositivo
  • Pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia preventiva
  • Pazienti con una seconda neoplasia trattata negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte potenziale
Livelli di chemochine CXCL1, CCL5, CXCL8 e CXCL12 e della citochina IL-6 mediante tecnologia ELISA o Luminex.
Altro: Campioni di sangue
Campioni di sangue aggiuntivi al basale, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Campioni di urina
Ulteriori campioni di urina al basale, 6, 12, 18 e 24 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di chemochine inizialmente rilevabili nel sangue o nelle urine ed evoluzione durante il follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, citochina IL-6. La misurazione è stata effettuata da Luminex o ELISA Technical
Lasso di tempo: Al basale
Al basale
Concentrazione di chemochine inizialmente rilevabili nel sangue o nelle urine ed evoluzione durante il follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, citochina IL-6. La misurazione è stata effettuata da Luminex o ELISA Technical
Lasso di tempo: A 6 mesi
A 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Bergonié

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IB2011-CHEMOPROST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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