- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02869282
Cirkulující a intra-tumorální chemokiny u pacientů s rakovinou prostaty (CHEMOPROST)
12. září 2025 aktualizováno: Institut Bergonié
Studium exprese cirkulujícího a intra-tumorálního chemokinů u pacientů s rakovinou prostaty
Multicentrická, observační, prospektivní, neintervenční studie s příležitostným sběrem biologických vzorků (sérová banka, banka moči a nádorová banka)
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt je průzkumnou studií založenou na hypotéze zapojení chemokinů do hormonálního úniku rakoviny prostaty.
Dva hlavní cíle jsou:
- Popsat změny exprese chemokinů v hladině séra a moči u pacientů s rakovinou prostaty
- A studovat stadium onemocnění a intra-prostatické koncentrace chemokinů založené na koncentracích séra a moči chemokinů před zahájením léčby.
Tyto odhady lze použít v budoucích pokusech zřízených pro léčbu rakoviny prostaty
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s lokalizovaným nebo metastatickým adenokarcinomem prostaty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lokalizovaným nebo metastatickým adenokarcinomem prostaty, pro které bude implementována nová léčba (hormonální terapie pro jednotlivé biologické relaps nebo relapsy a metastatické hormony citlivé) nebo chemoterapii (pro biologické relapsy a / nebo metastatické hormonální rezistence))
- Pacienti s detekovatelným PSA (antigen specifický pro prostatu)
- Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas
- Pacienti za 18 let
- Pacienti patřící do schématu sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní virus hepatitidy B nebo C
- HIV pozitivní
- Pacienti, kteří dostali předchozí chemoterapii
- Pacienti s druhou neoplazií léčeni za posledních 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prospektivní kohorta
Hladiny chemokinů CXCL1, CCL5, CXCL8 a CXCL12 a cytokinu IL-6 pomocí technologie ELISA nebo Luminex.
|
Další vzorky krve na začátku, 6, 12, 18 a 24 měsíců.
Další vzorky moči na začátku, 6, 12, 18 a 24 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace chemokinů zpočátku detekovatelná v krvi nebo moči a vývoji během sledování: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokine IL-6. Měření bylo provedeno společností Luminex nebo ELISA Technical
Časové okno: Na začátku
|
Na začátku
|
|
Koncentrace chemokinů zpočátku detekovatelná v krvi nebo moči a vývoji během sledování: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokine IL-6. Měření bylo provedeno společností Luminex nebo ELISA Technical
Časové okno: Za 6 měsíců
|
Za 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
- Flebotomie
Další identifikační čísla studie
- IB2011-CHEMOPROST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan