- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02869282
전립선 암 환자의 순환 및 종양 내 케모카인 (CHEMOPROST)
2025년 9월 12일 업데이트: Institut Bergonié
전립선 암 환자에서 순환 및 종양 내 케모카인의 발현에 대한 연구
가끔 생물학적 샘플 수집 (혈청 뱅크, 소변 은행 및 종양 은행)을 통한 다중 중심적, 관찰, 전향 적, 중재적이지 않은 연구
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 전립선 암의 호르몬 탈출에 케모카인이 관여하는 가설에 근거한 탐색 적 연구입니다.
두 가지 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 전립선 암 환자에서 혈청 및 소변 수준에서 케모카인의 발현의 변화를 설명하기 위해
- 치료 개시 전에 케모카인의 혈청 및 소변 농도에 기초한 질병 단계 및 전립선 농도의 케모카인을 연구한다.
이러한 추정치는 전립선 암 관리를 위해 설정된 향후 시험에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
국소 또는 전이성 전립선 선암종 환자
설명
포함 기준 :
- 새로운 치료가 구현 될 국소 또는 전이성 전립선 선암종 환자
- 검출 가능한 PSA 환자 (전립선-특이 적 항원)
- 사전 동의에 서명 한 환자
- 18 세 이상의 환자
- 사회 보장 제도에 속한 환자
제외 기준 :
- 활성 B 또는 C 바이러스
- HIV 양성
- 사전 화학 요법을받은 환자
- 지난 5 년 동안 치료 된 두 번째 신 생물 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예상 코호트
ELISA 또는 Luminex 기술에 의한 CXCL1, CCL5, CXCL8 및 CXCL12 케모카인 및 IL-6 사이토 카인의 수준.
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기준선에서의 추가 혈액 샘플, 6, 12, 18 및 24 개월.
기준선에서의 추가 소변 샘플, 6, 12, 18 및 24 개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추적 관찰 중 혈액 또는 소변에서 초기에 검출 될 수있는 케모카인의 농도 : CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, 사이토 카인 IL-6. Luminex 또는 ELISA 기술에 의해 측정되었습니다
기간: 기준선에서
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기준선에서
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추적 관찰 중 혈액 또는 소변에서 초기에 검출 될 수있는 케모카인의 농도 : CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, 사이토 카인 IL-6. Luminex 또는 ELISA 기술에 의해 측정되었습니다
기간: 6 개월에
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6 개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB2011-CHEMOPROST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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