- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02869282
Cirkulerende og intra-tumorale kemokiner hos patienter med prostatacancer (CHEMOPROST)
12. september 2025 opdateret af: Institut Bergonié
Undersøgelse af ekspression af cirkulerende og intra-tumorale kemokiner hos patienter med prostatacancer
Multicentrisk, observationsmæssig, potentiel, ikke-interventionel undersøgelse med lejlighedsvis biologisk prøvesamling (Serum Bank, Urine Bank og Tumor Bank)
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er en sonderende undersøgelse baseret på hypotesen om involvering af kemokiner i hormonel flugt af prostatacancer.
De to hovedmål er:
- For at beskrive variationerne i ekspression af kemokiner i serum og urinniveau hos patienter med prostatacancer
- Og til at studere sygdomsstadiet og intra-prostatiske koncentrationer af kemokiner baseret på serum- og urinkoncentrationer af kemokiner inden behandlingsinitiering.
Disse estimater kan bruges i fremtidige forsøg, der er oprettet til håndtering af prostatacancer
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med et lokaliseret eller metastatisk prostata adenocarcinom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med et lokaliseret eller metastatisk prostataadenocarcinom, for hvilken en ny behandling vil blive implementeret (hormonbehandling til enkelt biologisk tilbagefald eller tilbagefald og metastatisk hormonfølsom) eller kemoterapi (til biologiske tilbagefald og / eller metastatisk hormonbestandig)
- Patienter med en detekterbar PSA (prostataspecifikt antigen)
- Patienter, der underskrev et informeret samtykke
- Patienter over 18 år
- Patienter, der tilhører socialsikringsordningen
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv hepatitis B- eller C -virus
- HIV positiv
- Patienter, der har modtaget tidligere kemoterapi
- Patienter med en anden neoplasi behandlet i de sidste 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Potentiel kohort
Niveauer af CXCL1, CCL5, CXCL8 og CXCL12-kemokiner og af IL-6-cytokin af ELISA eller Luminex-teknologi.
|
Yderligere blodprøver ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Yderligere urinprøver ved baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentration af kemokiner, der oprindeligt var påviselig i blodet eller urinen og evolutionen under opfølgning: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokin IL-6. Måling blev foretaget af Luminex eller ELISA teknisk
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Koncentration af kemokiner, der oprindeligt var påviselig i blodet eller urinen og evolutionen under opfølgning: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokin IL-6. Måling blev foretaget af Luminex eller ELISA teknisk
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2016
Først opslået (Anslået)
16. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
- Phlebotomy
Andre undersøgelses-id-numre
- IB2011-CHEMOPROST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet