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Zirkulierende und intra-tumorale Chemokine bei Patienten mit Prostatakrebs (CHEMOPROST)

12. September 2025 aktualisiert von: Institut Bergonié

Untersuchung der Expression von zirkulierenden und intra-tumoralen Chemokinen bei Patienten mit Prostatakrebs

Multizentrische, beobachtende, prospektive, nicht interventionelle Studie mit gelegentlicher biologischer Stichprobenerhebung (Serumbank, Urinbank und Tumorbank)

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt ist eine explorative Studie, die auf der Hypothese der Beteiligung von Chemokinen an der hormonellen Flucht von Prostatakrebsarten basiert.

Die beiden Hauptziele sind:

  • Um die Variationen der Expression von Chemokinen in Serum- und Urinspiegel bei Patienten mit Prostatakrebs zu beschreiben
  • Und um das Krankheitsstadium und die intra-prostatischen Konzentrationen von Chemokinen basierend auf Serum- und Urinkonzentrationen von Chemokinen vor der Behandlungsinitiierung zu untersuchen.

Diese Schätzungen können in zukünftigen Studien zur Behandlung von Prostatakrebs verwendet werden

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem lokalisierten oder metastasierten Prostata -Adenokarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem lokalisierten oder metastatischen Prostata-Adenokarzinom, für das eine neue Behandlung (Hormontherapie für einen biologischen Rückfall oder ein einzelner biologischer Rückfall oder ein metastasierendes Hormon-sensitiv) oder eine Chemotherapie (für biologische Rückfälle und / oder metastasierte Hormonresistente) durchgeführt wird
  • Patienten mit nachweisbarem PSA (prostataspezifisches Antigen)
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, die zum Sozialversicherungsschema gehören

Ausschlusskriterien:

  • Aktiver Hepatitis B oder C -Virus
  • HIV -positiv
  • Patienten, die eine vorherige Chemotherapie erhalten haben
  • Patienten mit einer zweiten Neoplasie, die in den letzten 5 Jahren behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prospektive Kohorte
Spiegel an CXCL1-, CCL5-, CXCL8- und CXCL12-Chemokinen und von IL-6-Cytokin durch ELISA- oder Luminex-Technologie.
Sonstiges: Blutproben
Zusätzliche Blutproben zu Studienbeginn, 6, 12, 18 und 24 Monate.
Sonstiges: Urinproben
Zusätzliche Urinproben zu Studienbeginn, 6, 12, 18 und 24 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Konzentration von Chemokinen im Blut oder im Urin und der Entwicklung während der Nachuntersuchung zunächst nachweisbar: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokin IL-6. Die Messung wurde von Luminex oder Elisa Technical durchgeführt
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Die Konzentration von Chemokinen im Blut oder im Urin und der Entwicklung während der Nachuntersuchung zunächst nachweisbar: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Cytokin IL-6. Die Messung wurde von Luminex oder Elisa Technical durchgeführt
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Bergonié

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB2011-CHEMOPROST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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