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Quimiocinas circulantes e intraumorales en pacientes con cáncer de próstata (CHEMOPROST)

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Institut Bergonié

Estudio de la expresión de quimiocinas circulantes e intraumorales en pacientes con cáncer de próstata

Estudio multicéntrico, observacional, prospectivo y no intervencionista con recolección de muestras biológicas ocasionales (Sero Bank, Orine Bank y Tumor Bank)

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto es un estudio exploratorio, basado en la hipótesis de la participación de las quimiocinas en el escape hormonal de los cánceres de próstata.

Los dos objetivos principales son:

  • Describir las variaciones en la expresión de quimiocinas en el nivel de suero y orina en pacientes con cáncer de próstata
  • Y para estudiar la etapa de la enfermedad y las concentraciones intra-prostáticas de quimiocinas basadas en concentraciones séricas y orinas de quimiocinas antes del inicio del tratamiento.

Estas estimaciones se pueden utilizar en futuros ensayos establecidos para el manejo del cáncer de próstata.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con un adenocarcinoma de próstata localizado o metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con un adenocarcinoma de próstata localizado o metastásico para el que se implementará un nuevo tratamiento (terapia hormonal para recaídas biológicas o recaídas biológicas y una quimioterapia metastásica) o quimioterapia (para recaídas biológicas y / o resistentes a hormonas metastásicas)
  • Pacientes con un PSA detectable (antígeno específico de próstata)
  • Pacientes que firmaron un consentimiento informado
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes pertenecientes al esquema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Virus activo de hepatitis B o C
  • VIH positivo
  • Pacientes que han recibido quimioterapia previa
  • Pacientes con una segunda neoplasia tratadas en los últimos 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte prospectivo
Niveles de quimiocinas CXCL1, CCL5, CXCL8 y CXCL12 y de citocinas IL-6 por tecnología ELISA o Luminex.
Otro: Muestras de sangre
Muestras de sangre adicionales al inicio, 6, 12, 18 y 24 meses.
Otro: Muestras de orina
Muestras de orina adicionales al inicio, 6, 12, 18 y 24 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de quimiocinas inicialmente detectables en la sangre o la orina y la evolución durante el seguimiento: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Citocina IL-6. La medición fue realizada por Luminex o Elisa Technical
Periodo de tiempo: Al inicio
Al inicio
Concentración de quimiocinas inicialmente detectables en la sangre o la orina y la evolución durante el seguimiento: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, Citocina IL-6. La medición fue realizada por Luminex o Elisa Technical
Periodo de tiempo: A los 6 meses
A los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Institut Bergonié

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IB2011-CHEMOPROST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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