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STUDY OF THE EXPRESSION OF CIRCULATING AND INTRA-TUMORAL CHEMOKINES IN PATIENTS WITH PROSTATE CANCER (CHEMOPROST)

16 de agosto de 2016 actualizado por: Institut Bergonié

TUDY OF THE EXPRESSION OF CIRCULATING AND INTRA-TUMORAL

Multicentric, observational, prospective, non-interventional study with occasional biological sample collection (serum bank, urine bank and tumor bank)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This project is an exploratory study, based on the hypothesis of involvement of chemokines in hormonal escape of prostate cancers.

The two main objectives are:

  • To describe the variations in expression of chemokines in serum and urine level in patients with prostate cancer
  • And to study the disease stage and intra-prostatic concentrations of chemokines based on serum and urine concentrations of chemokines before treatment initiation.

These estimates can be used in future trials set up for the management of prostate cancer

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with a localized or metastatic prostate adenocarcinoma

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a localized or metastatic prostate adenocarcinoma for which a new treatment will be implemented (hormone therapy for single biological relapse or relapses and metastatic hormone-sensitive) or chemotherapy (for biological relapses and / or metastatic hormone-resistant)
  • Patients with a detectable PSA (Prostate-Specific Antigen)
  • Patients who signed an informed consent
  • Patients over 18 years
  • Patients belonging to the social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Active Hepatitis B or C virus
  • HIV positive
  • Patients who have received prior chemotherapy
  • Patients with a second neoplasia treated in the last 5 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prospective cohort
Levels of CXCL1, CCL5, CXCL8 and CXCL12 chemokines and of IL-6 cytokine by ELISA or Luminex technology.
Otro: Blood samples
Additional blood samples at baseline, 6, 12, 18 and 24 months.
Otro: Urine samples
Additional urine samples at baseline, 6, 12, 18 and 24 months.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Periodo de tiempo: At baseline
At baseline
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Periodo de tiempo: At 6 months
At 6 months
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Periodo de tiempo: At 12 months
At 12 months
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Periodo de tiempo: At 18 months
At 18 months
Concentration of chemokines initially detectable in the blood or urine and evolution during follow-up: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Periodo de tiempo: At 24 months
At 24 months
Blood urine and prostatic concentration of chemokines at baseline: CXCL1, CXCL5, CXCL8, CXCL12, cytokine IL-6. Measurement was made by Luminex or elisa technical
Periodo de tiempo: At baseline
At baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Bergonié

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IB2011-CHEMOPROST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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