- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02874183
Rôle du pharmacien dans la transition des soins des patients atteints d'IC
Rôle du pharmacien dans la transition des soins des patients atteints d'IC : essai clinique randomisé (ECR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La « transition des soins » est l'une des nouvelles disciplines auxquelles les pharmaciens se sont impliqués au sein du système de santé. C'est un processus où les soins d'un patient passent d'un milieu à un autre. Au cours de ce processus, les soins de transition sont conçus pour assurer la continuité des soins aux patients sur différents sites ou sur différents niveaux de soins au sein du même établissement. Par exemple, de l'unité de soins intensifs (USI) au service, de l'hôpital au domicile ou de l'hôpital aux centres de réadaptation. De nombreux acteurs sont impliqués dans ce processus, et la coordination entre eux est nécessaire pour en avoir un réussi, en plus des dispositions logistiques et de l'éducation des patients. Sinon, une mauvaise communication, une éducation inadéquate des patients et un manque d'accès aux services de santé entraîneront l'échec d'une transition en douceur et pourraient entraîner des résultats négatifs pour la santé, notamment des complications liées à l'état de la maladie du patient, des visites aux urgences ou des réadmissions à l'hôpital. Non seulement ces résultats négatifs pour la santé affectent le patient, mais ils affectent également négativement les dépenses de santé aux États-Unis. Par exemple, une coordination des soins et une gestion des transitions de soins inadéquates ont représenté entre 25 et 45 milliards de dollars de dépenses inutiles en 2011 en raison d'événements indésirables évitables et de réadmissions à l'hôpital. Par conséquent, la maîtrise des coûts et la réduction des dépenses excessives en soins de santé est un objectif important de la "transition des soins", secondaire à l'amélioration des résultats pour les patients.
Rôle du pharmacien dans la transition des soins :
Les pharmaciens ont les connaissances, la formation et l'expertise nécessaires pour jouer un rôle majeur dans le processus de transition des soins. Ils sont impliqués dans la distribution des médicaments du patient à l'hôpital, s'assurent que le tableau des médicaments du patient est mis à jour, identifient tout écart de médication, fournissent un bilan comparatif des médicaments, une éducation sur les médicaments, des conseils aux patients à la sortie et ils peuvent faire un suivi avec les patients après la sortie pour vérifier s'ils ont rempli leur ordonnance, quels effets secondaires ont-ils et surveillent leur adhésion à leur plan de traitement. Ces interventions du pharmacien ont été appliquées, entre autres approches, par les hôpitaux pour améliorer la qualité de leurs services et minimiser le taux de réadmissions.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients HF admis à WKBH
- Patients avec un diagnostic primaire ou secondaire d'IC
- Renvoyé à la maison
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- ≥ 90 ans
- Patients présentant des comorbidités majeures telles que le cancer, une insuffisance rénale terminale et une insuffisance hépatique
- Patients ayant des problèmes de mémoire tels que la démence et la maladie d'Alzheimer
- Patients renvoyés ailleurs que chez eux
- Patients incapables de comprendre ou de suivre les instructions de sortie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention pharmacien
Le groupe d'intervention recevra :
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Consultation du pharmacien et appels téléphoniques de suivi
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de soins habituels
Le groupe témoin recevra les soins standard habituels disponibles au West Kendall Baptist Hospital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de connaissance
Délai: au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Les enquêteurs mesureront les connaissances du patient sur l'insuffisance cardiaque à l'aide d'un questionnaire en 15 points, au départ (au recrutement) avant d'obtenir le conseil de sortie au West Kendall Baptist Hospital (WKBH), puis les enquêteurs le mesureront à nouveau 30 jours, 60 jours et 90 jours après la sortie pour évaluer l'évolution des connaissances du patient et la quantité d'informations que les patients ont retenues après le conseil de sortie.
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au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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changement de l'auto-efficacité à l'aide d'une échelle de 16 items
Délai: au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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les enquêteurs mesureront l'auto-efficacité du patient, à l'aide d'une échelle de 16 éléments, au départ (au recrutement) avant que les patients ne reçoivent le conseil de sortie au West Kendall Baptist Hospital (WKBH), puis les enquêteurs le mesureront à nouveau 30 jours, 60 jours, et 90 jours après la sortie pour évaluer l'évolution de l'auto-efficacité du patient et de sa capacité à prendre soin d'eux-mêmes avant et après avoir reçu le conseil de sortie et être éduqué sur l'insuffisance cardiaque et sur la façon de la gérer.
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au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital
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60 jours après la sortie de l'hôpital
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taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
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90 jours après la sortie de l'hôpital
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nombre de passages aux urgences
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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nombre de passages aux urgences
Délai: 60 jours après la sortie de l'hôpital
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60 jours après la sortie de l'hôpital
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nombre de passages aux urgences
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
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90 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-052
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