- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02874183
De rol van apotheker bij zorgtransitie van HF-patiënten
Rol van apotheker bij transitie van zorg voor HF-patiënten: gerandomiseerde klinische studie (RCT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Zorgtransitie" is een van de nieuwe disciplines waar apothekers bij betrokken zijn binnen de gezondheidszorg. Het is een proces waarbij de zorg van een patiënt verschuift van de ene instelling naar de andere. Tijdens dit proces is overgangszorg ontworpen om de continuïteit van de patiëntenzorg op verschillende locaties of op verschillende zorgniveaus binnen dezelfde faciliteit te waarborgen. Bijvoorbeeld van Intensive Care (IC) naar de afdeling, van ziekenhuis naar thuis of van ziekenhuis naar revalidatiecentrum. Er zijn veel belanghebbenden bij dit proces betrokken en coördinatie tussen hen is nodig om een succesvol proces te hebben, naast logistieke regelingen en voorlichting aan de patiënt. Anders zullen slechte communicatie, ontoereikende voorlichting aan de patiënt en gebrek aan toegang tot gezondheidsdiensten ervoor zorgen dat de overgang niet soepel verloopt en dit kan leiden tot negatieve gezondheidsresultaten, waaronder complicaties in de ziektestatus van de patiënt, bezoeken aan de spoedeisende hulp of heropnames in het ziekenhuis. Niet alleen hebben deze negatieve gezondheidsuitkomsten gevolgen voor de patiënt, ze hebben ook een negatieve invloed op de zorguitgaven in de Verenigde Staten. Zo was een ontoereikende zorgcoördinatie en het beheer van zorgovergangen in 2011 verantwoordelijk voor $ 25 tot $ 45 miljard aan verkwistende uitgaven door vermijdbare bijwerkingen en heropnames in ziekenhuizen. Daarom zijn kostenbeheersing en het verminderen van buitensporige uitgaven in de gezondheidszorg een belangrijk doel van "zorgtransitie", ondergeschikt aan het verbeteren van de patiëntresultaten.
Rol van apotheker in zorgtransitie:
Apothekers hebben de kennis, opleiding en expertise om een grote rol te spelen in de transitie van het zorgproces. Ze zijn betrokken bij het uitdelen van de medicijnen van de patiënt in het ziekenhuis, zorgen ervoor dat het medicatieschema van de patiënt wordt bijgewerkt, identificeren eventuele medicatieafwijkingen, zorgen voor afstemming van medicatie, medicatievoorlichting, patiëntenbegeleiding bij ontslag en ze kunnen na ontslag contact opnemen met de patiënten om te controleren als ze hun recept hebben ingevuld, welke bijwerkingen ze hebben en controleren of ze zich aan hun behandelplan houden. Deze apothekersinterventies zijn onder meer door ziekenhuizen toegepast om de kwaliteit van hun dienstverlening te verbeteren en het aantal heropnames te minimaliseren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen HF patiënten bij WKBH
- Patiënten met primaire of secundaire diagnose van HF
- Ontslagen naar huis
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- ≥ 90 jaar oud
- Patiënten met belangrijke comorbiditeiten zoals kanker, nierziekte in het eindstadium en leverfalen
- Patiënten met geheugenproblemen zoals dementie en de ziekte van Alzheimer
- Patiënten ontslagen naar andere plaatsen dan huis
- Patiënten die ontslaginstructies niet kunnen begrijpen of opvolgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep apotheker
De interventiegroep krijgt:
|
Apothekersbegeleiding en telefonische opvolging
|
|
GEEN_INTERVENTIE: gebruikelijke zorggroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke standaardzorg die beschikbaar is in het West Kendall Baptist Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in kennis
Tijdsspanne: bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De onderzoekers zullen de kennis van de patiënt over hartfalen meten met behulp van een vragenlijst van 15 items, bij baseline (bij rekrutering) voordat ze de ontslagbegeleiding krijgen in het West Kendall Baptist Hospital (WKBH), daarna zullen de onderzoekers het opnieuw meten 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen na ontslag om de verandering in de kennis van de patiënt te evalueren en hoeveel informatie de patiënten behielden na de ontslagbegeleiding.
|
bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
verandering in zelfeffectiviteit met behulp van een schaal van 16 items
Tijdsspanne: bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
de onderzoekers zullen de zelfredzaamheid van de patiënt meten, met behulp van een schaal van 16 items, bij baseline (bij rekrutering) voordat de patiënten de ontslagbegeleiding krijgen in het West Kendall Baptist Hospital (WKBH), daarna zullen de onderzoekers het opnieuw meten 30 dagen, 60 dagen, en 90 dagen na ontslag om de verandering te evalueren in de zelfredzaamheid van de patiënt en het vermogen om voor zichzelf te zorgen voor en nadat ze de ontslagbegeleiding hebben gekregen en voorlichting hebben gekregen over hartfalen en hoe hiermee om te gaan.
|
bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
opnamepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
opnamepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
opnamepercentage ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
aantal spoedbezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
aantal spoedbezoeken
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
aantal spoedbezoeken
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .