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Die Rolle des Apothekers beim Übergang der Versorgung von Herzinsuffizienzpatienten

30. Juli 2018 aktualisiert von: Fatimah M. Sherbeny, PharmD,MS., Nova Southeastern University

Rolle des Apothekers beim Übergang der Versorgung von Herzinsuffizienzpatienten: Randomisierte klinische Studie (RCT)

Bewertung der Wirksamkeit der vom Apotheker bereitgestellten Schulung bei Herzinsuffizienz-Patienten bei der Verbesserung des Wissens und der Selbstwirksamkeit der Patienten und Bewertung der Auswirkungen dieser Intervention auf die Rate der Krankenhauseinweisungen und Notfallbesuche nach 30 Tagen, 60 Tagen und 90 Tagen Tage nach der Entlassung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

"Transition of Care" ist eine der neuen Disziplinen, an denen Apotheker innerhalb des Gesundheitssystems beteiligt sind. Es ist ein Prozess, bei dem sich die Pflege eines Patienten von einer Einrichtung zur anderen verlagert. Während dieses Prozesses soll die Übergangsversorgung die Kontinuität der Patientenversorgung an verschiedenen Standorten oder auf verschiedenen Versorgungsebenen innerhalb derselben Einrichtung sicherstellen. Zum Beispiel von der Intensivstation (ICU) zur Station, vom Krankenhaus nach Hause oder vom Krankenhaus zu Reha-Zentren. Viele Interessengruppen sind an diesem Prozess beteiligt, und neben logistischen Vorkehrungen und Patientenaufklärung ist für einen erfolgreichen Prozess eine Koordination zwischen ihnen erforderlich. Andernfalls führen schlechte Kommunikation, unzureichende Patientenaufklärung und mangelnder Zugang zu Gesundheitsdiensten zu einem Scheitern eines reibungslosen Übergangs und können zu negativen gesundheitlichen Folgen führen, einschließlich Komplikationen beim Krankheitsstatus des Patienten, Besuchen in der Notaufnahme oder Wiedereinweisungen ins Krankenhaus. Diese negativen Gesundheitsergebnisse wirken sich nicht nur auf den Patienten aus, sondern auch auf die Gesundheitsausgaben in den Vereinigten Staaten. Beispielsweise verursachten eine unzureichende Koordinierung der Pflege und das Management von Pflegeübergängen im Jahr 2011 verschwenderische Ausgaben in Höhe von 25 bis 45 Milliarden US-Dollar durch vermeidbare unerwünschte Ereignisse und Wiedereinweisungen in Krankenhäuser. Daher ist die Kostendämpfung und Reduzierung der übermäßigen Ausgaben im Gesundheitswesen ein wichtiges Ziel des „Übergangs der Versorgung“ neben der Verbesserung der Patientenergebnisse.

Rolle des Apothekers beim Übergang der Pflege:

Apotheker verfügen über das Wissen, die Ausbildung und das Fachwissen, um eine wichtige Rolle beim Übergang des Pflegeprozesses zu spielen. Sie sind an der Abgabe der Medikamente des Patienten im Krankenhaus beteiligt, stellen sicher, dass die Medikationstabelle des Patienten aktualisiert wird, identifizieren Medikationsdiskrepanzen, bieten Medikationsabgleich, Medikationsaufklärung, Patientenberatung bei der Entlassung und können die Patienten nach der Entlassung zur Überprüfung nachverfolgen ob sie ihr Rezept ausgefüllt haben, welche Nebenwirkungen sie haben und ihre Einhaltung ihres Behandlungsplans überwachen. Diese Interventionen der Apotheker wurden neben anderen Ansätzen von Krankenhäusern angewandt, um die Qualität ihrer Dienstleistungen zu verbessern und die Rate der Wiedereinweisungen zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme von Herzinsuffizienzpatienten bei WKBH
  • Patienten mit Primär- oder Sekundärdiagnose von Herzinsuffizienz
  • Nach Hause entlassen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • ≥ 90 Jahre alt
  • Patienten mit schweren Komorbiditäten wie Krebs, Nierenerkrankungen im Endstadium und Leberversagen
  • Patienten mit Gedächtnisproblemen wie Demenz und Alzheimer
  • Patienten, die an andere Orte als nach Hause entlassen wurden
  • Patienten, die die Entlassungsanweisungen nicht verstehen oder befolgen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe Apotheker

Die Interventionsgruppe erhält:

  1. Ein Anruf 48-72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, um sicherzustellen, dass der Patient seine Rezepte ausgefüllt und mit der Einnahme seiner Medikamente begonnen hat.
  2. Ein Telefonanruf fünf bis sieben Tage nach der Entlassung, um die Ausbildung mit der „Teach-Back-Technik“1 zu vertiefen. Die Patienten werden auf der Grundlage der Aufklärung und Informationen, die ihnen bei der Entlassung zur Verfügung gestellt wurden, nach ihren Medikamenten gefragt, wofür sie verwendet werden, wie sie anzuwenden sind und auf welche Nebenwirkungen zu achten ist.
Apothekerberatung und telefonische Nachsorge
KEIN_EINGRIFF: übliche Betreuungsgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Standardversorgung, die im West Kendall Baptist Hospital verfügbar ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Die Ermittler messen das Wissen der Patienten über Herzinsuffizienz mithilfe eines 15-Punkte-Fragebogens zu Studienbeginn (bei der Rekrutierung), bevor sie die Entlassungsberatung im West Kendall Baptist Hospital (WKBH) erhalten, dann messen die Ermittler es erneut 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach der Entlassung, um zu beurteilen, wie sich das Wissen der Patienten verändert hat und wie viele Informationen die Patienten nach der Entlassungsberatung behalten haben.
zu Studienbeginn, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Veränderung der Selbstwirksamkeit anhand einer 16-Punkte-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Die Ermittler messen die Selbstwirksamkeit des Patienten anhand einer 16-Punkte-Skala zu Studienbeginn (bei der Rekrutierung), bevor die Patienten die Entlassungsberatung im West Kendall Baptist Hospital (WKBH) erhalten. Anschließend messen die Ermittler sie erneut 30 Tage, 60 Tage, und 90 Tage nach der Entlassung, um die Veränderung der Selbstwirksamkeit und der Fähigkeit des Patienten, für sich selbst zu sorgen, zu bewerten, bevor und nachdem er die Entlassungsberatung erhält und über Herzinsuffizienz und deren Behandlung aufgeklärt wird.
zu Studienbeginn, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
30 Tage nach Krankenhausentlassung
Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus
Zeitfenster: 60 Tage nach Krankenhausentlassung
60 Tage nach Krankenhausentlassung
Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage nach Krankenhausentlassung
90 Tage nach Krankenhausentlassung
Zahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
30 Tage nach Krankenhausentlassung
Zahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: 60 Tage nach Krankenhausentlassung
60 Tage nach Krankenhausentlassung
Zahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: 90 Tage nach Krankenhausentlassung
90 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-052

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Eingreifen des Apothekers

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