- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02874183
Die Rolle des Apothekers beim Übergang der Versorgung von Herzinsuffizienzpatienten
Rolle des Apothekers beim Übergang der Versorgung von Herzinsuffizienzpatienten: Randomisierte klinische Studie (RCT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
"Transition of Care" ist eine der neuen Disziplinen, an denen Apotheker innerhalb des Gesundheitssystems beteiligt sind. Es ist ein Prozess, bei dem sich die Pflege eines Patienten von einer Einrichtung zur anderen verlagert. Während dieses Prozesses soll die Übergangsversorgung die Kontinuität der Patientenversorgung an verschiedenen Standorten oder auf verschiedenen Versorgungsebenen innerhalb derselben Einrichtung sicherstellen. Zum Beispiel von der Intensivstation (ICU) zur Station, vom Krankenhaus nach Hause oder vom Krankenhaus zu Reha-Zentren. Viele Interessengruppen sind an diesem Prozess beteiligt, und neben logistischen Vorkehrungen und Patientenaufklärung ist für einen erfolgreichen Prozess eine Koordination zwischen ihnen erforderlich. Andernfalls führen schlechte Kommunikation, unzureichende Patientenaufklärung und mangelnder Zugang zu Gesundheitsdiensten zu einem Scheitern eines reibungslosen Übergangs und können zu negativen gesundheitlichen Folgen führen, einschließlich Komplikationen beim Krankheitsstatus des Patienten, Besuchen in der Notaufnahme oder Wiedereinweisungen ins Krankenhaus. Diese negativen Gesundheitsergebnisse wirken sich nicht nur auf den Patienten aus, sondern auch auf die Gesundheitsausgaben in den Vereinigten Staaten. Beispielsweise verursachten eine unzureichende Koordinierung der Pflege und das Management von Pflegeübergängen im Jahr 2011 verschwenderische Ausgaben in Höhe von 25 bis 45 Milliarden US-Dollar durch vermeidbare unerwünschte Ereignisse und Wiedereinweisungen in Krankenhäuser. Daher ist die Kostendämpfung und Reduzierung der übermäßigen Ausgaben im Gesundheitswesen ein wichtiges Ziel des „Übergangs der Versorgung“ neben der Verbesserung der Patientenergebnisse.
Rolle des Apothekers beim Übergang der Pflege:
Apotheker verfügen über das Wissen, die Ausbildung und das Fachwissen, um eine wichtige Rolle beim Übergang des Pflegeprozesses zu spielen. Sie sind an der Abgabe der Medikamente des Patienten im Krankenhaus beteiligt, stellen sicher, dass die Medikationstabelle des Patienten aktualisiert wird, identifizieren Medikationsdiskrepanzen, bieten Medikationsabgleich, Medikationsaufklärung, Patientenberatung bei der Entlassung und können die Patienten nach der Entlassung zur Überprüfung nachverfolgen ob sie ihr Rezept ausgefüllt haben, welche Nebenwirkungen sie haben und ihre Einhaltung ihres Behandlungsplans überwachen. Diese Interventionen der Apotheker wurden neben anderen Ansätzen von Krankenhäusern angewandt, um die Qualität ihrer Dienstleistungen zu verbessern und die Rate der Wiedereinweisungen zu minimieren.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme von Herzinsuffizienzpatienten bei WKBH
- Patienten mit Primär- oder Sekundärdiagnose von Herzinsuffizienz
- Nach Hause entlassen
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- ≥ 90 Jahre alt
- Patienten mit schweren Komorbiditäten wie Krebs, Nierenerkrankungen im Endstadium und Leberversagen
- Patienten mit Gedächtnisproblemen wie Demenz und Alzheimer
- Patienten, die an andere Orte als nach Hause entlassen wurden
- Patienten, die die Entlassungsanweisungen nicht verstehen oder befolgen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe Apotheker
Die Interventionsgruppe erhält:
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Apothekerberatung und telefonische Nachsorge
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KEIN_EINGRIFF: übliche Betreuungsgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Standardversorgung, die im West Kendall Baptist Hospital verfügbar ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Wissens
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
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Die Ermittler messen das Wissen der Patienten über Herzinsuffizienz mithilfe eines 15-Punkte-Fragebogens zu Studienbeginn (bei der Rekrutierung), bevor sie die Entlassungsberatung im West Kendall Baptist Hospital (WKBH) erhalten, dann messen die Ermittler es erneut 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach der Entlassung, um zu beurteilen, wie sich das Wissen der Patienten verändert hat und wie viele Informationen die Patienten nach der Entlassungsberatung behalten haben.
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zu Studienbeginn, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
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Veränderung der Selbstwirksamkeit anhand einer 16-Punkte-Skala
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
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Die Ermittler messen die Selbstwirksamkeit des Patienten anhand einer 16-Punkte-Skala zu Studienbeginn (bei der Rekrutierung), bevor die Patienten die Entlassungsberatung im West Kendall Baptist Hospital (WKBH) erhalten. Anschließend messen die Ermittler sie erneut 30 Tage, 60 Tage, und 90 Tage nach der Entlassung, um die Veränderung der Selbstwirksamkeit und der Fähigkeit des Patienten, für sich selbst zu sorgen, zu bewerten, bevor und nachdem er die Entlassungsberatung erhält und über Herzinsuffizienz und deren Behandlung aufgeklärt wird.
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zu Studienbeginn, 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
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30 Tage nach Krankenhausentlassung
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Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus
Zeitfenster: 60 Tage nach Krankenhausentlassung
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60 Tage nach Krankenhausentlassung
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Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage nach Krankenhausentlassung
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90 Tage nach Krankenhausentlassung
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Zahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
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30 Tage nach Krankenhausentlassung
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Zahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: 60 Tage nach Krankenhausentlassung
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60 Tage nach Krankenhausentlassung
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Zahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: 90 Tage nach Krankenhausentlassung
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90 Tage nach Krankenhausentlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 16-052
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