- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02874183
Farmasøytrolle i HF-pasienters omsorgsovergang
Farmasøytrolle i HF-pasienter omsorgsovergang: Randomisert klinisk studie (RCT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
«Omsorgsovergang» er en av de nye fagområdene farmasøyter har vært involvert i i helsevesenet. Det er en prosess der en pasients omsorg skifter fra en setting til en annen. I løpet av denne prosessen er overgangsomsorgen utformet for å sikre kontinuitet i pasientbehandlingen på tvers av ulike steder eller på tvers av ulike behandlingsnivåer innenfor samme anlegg. For eksempel fra intensivavdelingen (ICU) til avdelingen, fra sykehus til hjem, eller fra sykehus til rehabiliteringssentre. Mange interessenter er involvert i denne prosessen, og koordinering mellom dem er nødvendig for å lykkes, i tillegg til logistiske ordninger og pasientopplæring. Ellers vil dårlig kommunikasjon, utilstrekkelig pasientopplæring og mangel på tilgang til helsetjenester føre til svikt i å ha en jevn overgang og kan føre til negative helseutfall inkludert komplikasjoner i pasientens sykdomsstatus, akuttbesøk eller reinnleggelser på sykehus. Ikke bare at disse negative helseutfallene påvirker pasienten, de påvirker også helseutgiftene i USA negativt. For eksempel utgjorde utilstrekkelig omsorgskoordinering og håndtering av omsorgsoverganger $25 til $45 milliarder i sløsende utgifter i 2011 gjennom forebyggbare uønskede hendelser og sykehusreinnleggelser. Derfor er kostnadsbegrensning og reduksjon av overdreven utgifter til helsevesen et viktig mål for "omsorgsovergang", sekundært til å forbedre pasientresultatene.
Farmasøytens rolle i omsorgsovergangen:
Farmasøyter har kunnskap, opplæring og kompetanse til å spille en stor rolle i overgangen til omsorgsprosessen. De er involvert i utlevering av pasientens medisiner på sykehuset, sørger for at pasientens medisinoversikt er oppdatert, identifiserer eventuelle medisinavvik, gir medisinavstemming, medisinopplæring, pasientveiledning ved utskrivning og de kan følge opp pasientene etter utskrivning for å sjekke. hvis de fylte ut resepten, hvilke bivirkninger de har, og overvåke at de følger behandlingsplanen. Disse farmasøytens intervensjoner har blitt brukt, blant andre tilnærminger, av sykehus for å forbedre kvaliteten på tjenestene deres og minimere antallet reinnleggelser.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte HF-pasienter ved WKBH
- Pasienter med primær eller sekundær diagnose av HF
- Utskrevet til hjemmet
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- ≥ 90 år gammel
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter som kreft, nyresykdom i sluttstadiet og leversvikt
- Pasienter med hukommelsesproblemer som demens og Alzheimers sykdom
- Pasienter utskrevet til andre steder enn hjemme
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå eller følge utskrivningsinstruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Farmasøyt intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta:
|
Farmasøytrådgivning og oppfølgingstelefoner
|
|
INGEN_INTERVENSJON: vanlig omsorgsgruppe
Kontrollgruppen vil motta vanlig standardbehandling tilgjengelig ved West Kendall Baptist Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i kunnskap
Tidsramme: ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Etterforskerne vil måle pasientens kunnskap om hjertesvikt ved hjelp av et spørreskjema med 15 elementer, ved baseline (ved rekruttering) før de får utskrivningsrådgivning ved West Kendall Baptist Hospital (WKBH), deretter vil etterforskerne måle det igjen 30 dager, 60 dager, og 90 dager etter utskrivning for å vurdere endringen i pasientens kunnskap og hvor mye informasjon pasientene beholdt etter utskrivningsrådgivningen.
|
ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
endring i self-efficacy ved å bruke en 16 elementer skala
Tidsramme: ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
etterforskerne vil måle pasientens egeneffektivitet, ved hjelp av en 16 elementer skala, ved baseline (ved rekruttering) før pasientene får utskrivningsrådgivning ved West Kendall Baptist Hospital (WKBH), deretter vil etterforskerne måle det igjen 30 dager, 60 dager, og 90 dager etter utskrivning for å evaluere endringen i pasientens egeneffektivitet og evne til å ta vare på seg selv før og etter at de mottar utskrivningsrådgivningen og blir informert om hjertesvikt og hvordan de skal håndtere det.
|
ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reinnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
reinnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning fra sykehus
|
60 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
reinnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
antall akuttbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
antall akuttbesøk
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning fra sykehus
|
60 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
antall akuttbesøk
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .