- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02874183
Ruolo del farmacista nella transizione delle cure per i pazienti con scompenso cardiaco
Ruolo del farmacista nella transizione delle cure nei pazienti con scompenso cardiaco: sperimentazione clinica randomizzata (RCT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La "transizione delle cure" è una delle nuove discipline in cui i farmacisti sono stati coinvolti all'interno del sistema sanitario. È un processo in cui la cura di un paziente si sposta da un ambiente all'altro. Durante questo processo, l'assistenza di transizione è progettata per garantire la continuità dell'assistenza al paziente in diversi siti o tra diversi livelli di assistenza all'interno della stessa struttura. Ad esempio, dall'unità di terapia intensiva (ICU) al reparto, dall'ospedale a casa o dall'ospedale ai centri di riabilitazione. Molte parti interessate sono coinvolte in questo processo e il coordinamento tra di loro è necessario per avere successo, oltre alle disposizioni logistiche e all'educazione del paziente. In caso contrario, la scarsa comunicazione, l'inadeguata educazione del paziente e la mancanza di accesso ai servizi sanitari produrranno il fallimento di una transizione graduale e potrebbero comportare esiti negativi per la salute, tra cui complicazioni nello stato della malattia del paziente, visite al pronto soccorso o riammissioni ospedaliere. Non solo questi esiti negativi sulla salute stanno colpendo il paziente, ma stanno anche influenzando negativamente la spesa sanitaria negli Stati Uniti. Ad esempio, nel 2011, il coordinamento e la gestione inadeguati delle cure delle transizioni assistenziali hanno rappresentato una spesa dispendiosa da $ 25 a $ 45 miliardi a causa di eventi avversi prevenibili e riammissioni ospedaliere. Pertanto, il contenimento dei costi e la riduzione della spesa eccessiva in sanità è un obiettivo importante della "transizione delle cure", secondario al miglioramento degli esiti dei pazienti.
Ruolo del farmacista nella Transizione delle cure:
I farmacisti hanno le conoscenze, la formazione e l'esperienza per svolgere un ruolo importante nella transizione del processo di cura. Sono coinvolti nell'erogazione dei farmaci del paziente in ospedale, garantendo che la cartella dei farmaci del paziente sia aggiornata, identificando eventuali discrepanze terapeutiche, fornendo la riconciliazione dei farmaci, l'educazione sui farmaci, la consulenza al paziente alla dimissione e potrebbero seguire i pazienti dopo la dimissione per controllare se hanno compilato la loro prescrizione, quali effetti collaterali stanno avendo e controllano la loro aderenza al loro piano di trattamento. Questi interventi del farmacista sono stati applicati, tra gli altri approcci, dagli ospedali per migliorare la qualità dei loro servizi e ridurre al minimo il tasso di riammissioni.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca ammessi al WKBH
- Pazienti con diagnosi primaria o secondaria di scompenso cardiaco
- Dimesso a casa
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- ≥ 90 anni
- Pazienti con gravi comorbilità come cancro, malattia renale allo stadio terminale e insufficienza epatica
- Pazienti con problemi di memoria come la demenza e il morbo di Alzheimer
- Pazienti dimessi in luoghi diversi dal domicilio
- Pazienti che non sono in grado di comprendere o seguire le istruzioni di dimissione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento del farmacista
Il gruppo di intervento riceverà:
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Consulenza farmacista e telefonate di follow-up
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NESSUN_INTERVENTO: solito gruppo di cura
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure standard disponibili presso il West Kendall Baptist Hospital.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: al basale, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Gli investigatori misureranno la conoscenza del paziente sull'insufficienza cardiaca utilizzando un questionario di 15 elementi, al basale (al momento del reclutamento) prima di ottenere la consulenza di dimissione presso il West Kendall Baptist Hospital (WKBH), quindi gli investigatori lo misureranno di nuovo 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni dopo la dimissione per valutare il cambiamento nelle conoscenze del paziente e quante informazioni i pazienti hanno conservato dopo la consulenza sulla dimissione.
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al basale, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
cambiamento di autoefficacia utilizzando una scala di 16 elementi
Lasso di tempo: al basale, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
gli investigatori misureranno l'autoefficacia del paziente, utilizzando una scala di 16 elementi, al basale (al momento del reclutamento) prima che i pazienti ricevano la consulenza di dimissione presso il West Kendall Baptist Hospital (WKBH), quindi gli investigatori la misureranno di nuovo 30 giorni, 60 giorni, e 90 giorni dopo la dimissione per valutare il cambiamento nell'autoefficacia e nella capacità del paziente di prendersi cura di se stesso prima e dopo aver ricevuto la consulenza per la dimissione ed essere istruito sullo scompenso cardiaco e su come gestirlo.
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al basale, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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tasso di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
numero di visite urgenti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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|
numero di visite urgenti
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
60 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
numero di visite urgenti
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
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- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
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Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-052
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