- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02874183
Farmaceut rolle i HF-patienter Transition of Care
Farmaceuts rolle i HF-patienter Transition of Care: Randomized Clinical Trial (RCT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Transition of care" er en af de nye discipliner, som farmaceuter har været involveret i inden for sundhedsvæsenet. Det er en proces, hvor en patients pleje skifter fra en indstilling til en anden. Under denne proces er overgangsbehandling designet til at sikre kontinuitet i patientbehandlingen på tværs af forskellige steder eller på tværs af forskellige niveauer af pleje inden for samme facilitet. For eksempel fra intensivafdeling (ICU) til afdelingen, fra hospital til hjem eller fra hospital til genoptræningscentre. Mange interessenter er involveret i denne proces, og koordinering mellem dem er nødvendig for at få succes, ud over logistiske arrangementer og patientuddannelse. Ellers vil dårlig kommunikation, utilstrækkelig patientuddannelse og mangel på adgang til sundhedsydelser medføre, at overgangen ikke går gnidningsløst og kan resultere i negative helbredsudfald, herunder komplikationer i patientens sygdomsstatus, skadestuebesøg eller hospitalsgenindlæggelser. Ikke kun at disse negative sundhedsresultater påvirker patienten, de påvirker også sundhedsudgifterne i USA negativt. For eksempel tegnede utilstrækkelig plejekoordinering og styring af plejeovergange sig for $25 til $45 milliarder i spildudgifter i 2011 gennem forebyggelige uønskede hændelser og hospitalsgenindlæggelser. Derfor er omkostningsbegrænsning og reduktion af de overdrevne udgifter i sundhedsvæsenet et vigtigt mål for "omstilling af pleje", sekundært til at forbedre patientresultaterne.
Farmaceutens rolle i transition of care:
Farmaceuter har viden, uddannelse og ekspertise til at spille en stor rolle i overgangen til plejeprocessen. De er med til at udlevere patientens medicin på sygehuset, sikre at patientens medicinskema er opdateret, identificere eventuelle medicinafvigelser, sørge for medicinafstemning, medicinundervisning, patientrådgivning ved udskrivelsen og de kunne følge op med patienterne efter udskrivelsen for at kontrollere hvis de udfyldte deres recept, hvilke bivirkninger har de, og overvåg deres overholdelse af deres behandlingsplan. Disse farmaceuters interventioner er blandt andet blevet anvendt af hospitaler for at forbedre kvaliteten af deres ydelser og minimere antallet af genindlæggelser.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte HF-patienter på WKBH
- Patienter med primær eller sekundær diagnose af HF
- Udskrevet til Hjemmet
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- ≥ 90 år gammel
- Patienter med alvorlige komorbiditeter såsom kræft, nyresygdom i slutstadiet og leversvigt
- Patienter med hukommelsesproblemer som demens og Alzheimers sygdom
- Patienter udskrevet til andre steder end hjemmet
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller følge udskrivningsinstruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Farmaceut interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager:
|
Apotekerrådgivning og opfølgende telefonopkald
|
|
NO_INTERVENTION: sædvanlig plejegruppe
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige standardbehandling, der er tilgængelig på West Kendall Baptist Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i viden
Tidsramme: ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
Efterforskerne vil måle patientens viden om hjertesvigt ved hjælp af et spørgeskema med 15 punkter, ved baseline (ved rekruttering), før de får udskrivelsesrådgivning på West Kendall Baptist Hospital (WKBH), derefter vil efterforskerne måle det igen 30 dage, 60 dage og 90 dage efter udskrivelsen for at vurdere ændringen i patientens viden og hvor meget information patienterne beholdt efter udskrivningsrådgivningen.
|
ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
ændring i self-efficacy ved hjælp af en 16 items skala
Tidsramme: ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
efterforskerne vil måle patientens selveffektivitet ved hjælp af en 16 punkters skala ved baseline (ved rekruttering), før patienterne får udskrivelsesrådgivning på West Kendall Baptist Hospital (WKBH), derefter vil efterforskerne måle det igen 30 dage, 60 dage, og 90 dage efter udskrivelsen for at evaluere ændringen i patientens selveffektivitet og evne til at tage vare på sig selv før og efter de modtager udskrivelsesrådgivningen og blive undervist om hjertesvigt og hvordan man håndterer det.
|
ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genindlæggelsesrate på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
30 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
genindlæggelsesrate på hospitalet
Tidsramme: 60 dage efter hospitalsudskrivning
|
60 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
genindlæggelsesrate på hospitalet
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
90 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
antal akutbesøg
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
30 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
antal akutbesøg
Tidsramme: 60 dage efter hospitalsudskrivning
|
60 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
antal akutbesøg
Tidsramme: 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
90 dage efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Farmaceut intervention
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet