- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02874183
Papel do Farmacêutico na Transição de Cuidados de Pacientes com IC
Papel do Farmacêutico na Transição de Tratamento de Pacientes com IC: Ensaio Clínico Randomizado (RCT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A "transição de cuidados" é uma das novas disciplinas em que os farmacêuticos estão envolvidos no sistema de saúde. É um processo em que o cuidado de um paciente está mudando de um ambiente para outro. Durante esse processo, o cuidado de transição é projetado para garantir a continuidade do atendimento ao paciente em diferentes locais ou em diferentes níveis de atendimento dentro do mesmo estabelecimento. Por exemplo, da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para a enfermaria, do hospital para casa ou do hospital para centros de reabilitação. Muitas partes interessadas estão envolvidas nesse processo, e a coordenação entre elas é necessária para ter sucesso, além de arranjos logísticos e educação do paciente. Caso contrário, a má comunicação, a educação inadequada do paciente e a falta de acesso aos serviços de saúde resultarão em falhas em uma transição suave e poderão resultar em resultados de saúde negativos, incluindo complicações no estado da doença do paciente, visitas ao pronto-socorro ou readmissões hospitalares. Esses resultados negativos de saúde não apenas afetam o paciente, mas também afetam negativamente os gastos com saúde nos Estados Unidos. Por exemplo, a coordenação inadequada de cuidados e o gerenciamento de transições de cuidados representaram US$ 25 a US$ 45 bilhões em gastos desnecessários em 2011 por meio de eventos adversos evitáveis e readmissões hospitalares. Portanto, a contenção de custos e a redução dos gastos excessivos em saúde é um objetivo importante da "transição de cuidados", secundário à melhoria dos resultados dos pacientes.
Papel do farmacêutico na transição do cuidado:
Os farmacêuticos têm conhecimento, treinamento e experiência para desempenhar um papel importante no processo de transição do cuidado. Eles estão envolvidos na dispensação de medicamentos do paciente no hospital, garantindo que o prontuário do paciente esteja atualizado, identificando qualquer discrepância de medicamentos, fornecendo reconciliação de medicamentos, educação sobre medicamentos, aconselhamento do paciente na alta e eles podem acompanhar os pacientes após a alta para verificar se preencheram a receita, quais efeitos colaterais estão tendo e monitoram a adesão ao plano de tratamento. Essas intervenções do farmacêutico têm sido aplicadas, entre outras abordagens, por hospitais para melhorar a qualidade de seus serviços e minimizar a taxa de reinternações.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IC internados no WKBH
- Pacientes com diagnóstico primário ou secundário de IC
- Alta para casa
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- ≥ 90 anos
- Pacientes com comorbidades importantes, como câncer, doença renal terminal e insuficiência hepática
- Pacientes com problemas de memória, como demência e doença de Alzheimer
- Pacientes descarregados para outros locais que não o domicílio
- Pacientes incapazes de entender ou seguir as instruções de alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção do farmacêutico
O grupo de intervenção receberá:
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Aconselhamento farmacêutico e telefonemas de acompanhamento
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de cuidados habituais
O grupo de controle receberá o tratamento padrão usual disponível no West Kendall Baptist Hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de conhecimento
Prazo: no início do estudo, 30 dias, 60 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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Os investigadores irão medir o conhecimento do paciente sobre insuficiência cardíaca usando um questionário de 15 itens, na linha de base (no recrutamento) antes de receberem o aconselhamento de alta no West Kendall Baptist Hospital (WKBH), então os investigadores irão medir novamente 30 dias, 60 dias e 90 dias após a alta para avaliar a mudança no conhecimento do paciente e quanta informação os pacientes retiveram após o aconselhamento de alta.
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no início do estudo, 30 dias, 60 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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mudança na autoeficácia usando uma escala de 16 itens
Prazo: no início do estudo, 30 dias, 60 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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os investigadores irão medir a autoeficácia do paciente, usando uma escala de 16 itens, na linha de base (no recrutamento) antes dos pacientes receberem o aconselhamento de alta no West Kendall Baptist Hospital (WKBH), então os investigadores irão medir novamente 30 dias, 60 dias, e 90 dias após a alta para avaliar a mudança na autoeficácia do paciente e na capacidade de cuidar de si mesmo antes e depois de receber o aconselhamento de alta e ser instruído sobre insuficiência cardíaca e como tratá-la.
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no início do estudo, 30 dias, 60 dias e 90 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 60 dias após a alta hospitalar
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60 dias após a alta hospitalar
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taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
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90 dias após a alta hospitalar
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número de atendimentos de emergência
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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30 dias após a alta hospitalar
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número de atendimentos de emergência
Prazo: 60 dias após a alta hospitalar
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60 dias após a alta hospitalar
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número de atendimentos de emergência
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
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90 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-052
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