- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02874183
Rola farmaceuty w zmianie opieki nad pacjentami z HF
Rola farmaceuty w zmianie opieki nad pacjentami z HF: randomizowane badanie kliniczne (RCT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Transition of care” to jedna z nowych dyscyplin, w które zaangażowani są farmaceuci w ramach systemu opieki zdrowotnej. Jest to proces, w którym opieka nad pacjentem przenosi się z jednego miejsca do drugiego. Podczas tego procesu opieka przejściowa ma na celu zapewnienie ciągłości opieki nad pacjentem w różnych ośrodkach lub na różnych poziomach opieki w tej samej placówce. Na przykład z oddziału intensywnej terapii (OIOM) na oddział, ze szpitala do domu lub ze szpitala do ośrodków rehabilitacyjnych. W proces ten zaangażowanych jest wielu interesariuszy, a oprócz uzgodnień logistycznych i edukacji pacjentów konieczna jest koordynacja między nimi, aby przebiegł on pomyślnie. W przeciwnym razie słaba komunikacja, nieodpowiednia edukacja pacjenta i brak dostępu do świadczeń zdrowotnych spowodują niepowodzenie płynnego przejścia i mogą skutkować negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym powikłaniami stanu chorobowego pacjenta, wizytami na izbie przyjęć lub ponownymi przyjęciami do szpitala. Te negatywne skutki zdrowotne nie tylko wpływają na pacjenta, ale także negatywnie wpływają na wydatki na opiekę zdrowotną w Stanach Zjednoczonych. Na przykład nieodpowiednia koordynacja opieki i zarządzanie zmianami w opiece spowodowały w 2011 r. marnotrawstwo w wysokości od 25 do 45 miliardów dolarów w wyniku możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych i ponownych hospitalizacji. Dlatego ograniczenie kosztów i zmniejszenie nadmiernych wydatków na opiekę zdrowotną jest ważnym celem „transferu opieki”, drugorzędnym w stosunku do poprawy wyników leczenia pacjentów.
Rola farmaceuty w przekazywaniu opieki:
Farmaceuci posiadają wiedzę, przeszkolenie i doświadczenie, aby odgrywać główną rolę w procesie zmiany opieki. Są zaangażowani w wydawanie leków pacjentowi w szpitalu, zapewnienie aktualizacji karty leków pacjenta, identyfikowanie wszelkich rozbieżności w lekach, zapewnianie uzgadniania leków, edukację dotyczącą leków, poradnictwo dla pacjentów przy wypisie i mogą kontaktować się z pacjentami po wypisie w celu sprawdzenia czy zrealizowali receptę, jakie mają skutki uboczne i monitorują przestrzeganie planu leczenia. Te interwencje farmaceutyczne zostały zastosowane m.in. przez szpitale w celu poprawy jakości świadczonych usług i zminimalizowania wskaźnika ponownych przyjęć.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęci pacjenci z HF w WKBH
- Pacjenci z pierwotną lub wtórną diagnozą HF
- Wypisany do domu
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- ≥ 90 lat
- Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak rak, schyłkowa niewydolność nerek i niewydolność wątroby
- Pacjenci z problemami z pamięcią, takimi jak demencja i choroba Alzheimera
- Pacjenci wypisywani w inne miejsca niż do domu
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub postępować zgodnie z instrukcjami wypisu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Farmaceutyczna grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma:
|
Porady farmaceutyczne i dalsze rozmowy telefoniczne
|
|
NIE_INTERWENCJA: zwykła grupa opiekuńcza
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą standardową opiekę dostępną w West Kendall Baptist Hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wiedzy
Ramy czasowe: na początku badania, 30 dni, 60 dni i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Badacze zmierzą wiedzę pacjenta na temat niewydolności serca za pomocą kwestionariusza składającego się z 15 pytań, na początku badania (podczas rekrutacji), zanim uzyskają poradę dotyczącą wypisu ze szpitala West Kendall Baptist Hospital (WKBH), następnie zbadają ją ponownie po 30 dniach, 60 dniach i 90 dni po wypisie, aby ocenić zmianę w wiedzy pacjenta i ile informacji pacjenci zachowali po poradnictwie wypisowym.
|
na początku badania, 30 dni, 60 dni i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
zmianę poczucia własnej skuteczności za pomocą 16-itemowej skali
Ramy czasowe: na początku badania, 30 dni, 60 dni i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
badacze zmierzą samoskuteczność pacjenta za pomocą 16-punktowej skali na początku badania (podczas rekrutacji), zanim pacjenci otrzymają poradę dotyczącą wypisu ze szpitala West Kendall Baptist Hospital (WKBH), następnie badacze zmierzą ją ponownie po 30 dniach, 60 dniach, i 90 dni po wypisaniu ze szpitala, aby ocenić zmianę poczucia własnej skuteczności i zdolności pacjenta do dbania o siebie przed i po otrzymaniu poradnictwa przy wypisie, a także uzyskać wiedzę na temat niewydolności serca i sposobów radzenia sobie z nią.
|
na początku badania, 30 dni, 60 dni i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie ze szpitala
|
60 dni po wypisie ze szpitala
|
|
wskaźnik przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
|
90 dni po wypisie ze szpitala
|
|
ilość wizyt nagłych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
|
ilość wizyt nagłych
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie ze szpitala
|
60 dni po wypisie ze szpitala
|
|
ilość wizyt nagłych
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
|
90 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Interwencja farmaceuty
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony