- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02874183
Apotekarroll i HF-patienter Transition of Care
Apotekarroll i HF-patienter vårdövergång: randomiserad klinisk prövning (RCT)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
"Transition of care" är en av de nya discipliner som farmaceuter har varit involverade i inom sjukvården. Det är en process där en patients vård skiftar från en miljö till en annan. Under denna process är övergångsvård utformad för att säkerställa kontinuitet i patientvården på olika platser eller över olika vårdnivåer inom samma anläggning. Till exempel från intensivvårdsavdelningen (ICU) till avdelningen, från sjukhus till hem eller från sjukhus till rehabcenter. Många intressenter är involverade i denna process, och samordning mellan dem är nödvändig för att ha en framgångsrik sådan, förutom logistiska arrangemang och patientutbildning. Annars kommer dålig kommunikation, otillräcklig patientutbildning och bristande tillgång till hälso- och sjukvård att leda till misslyckande med en smidig övergång och kan resultera i negativa hälsoresultat inklusive komplikationer i patientens sjukdomsstatus, akutbesök eller återinläggning på sjukhus. Inte bara att dessa negativa hälsoresultat påverkar patienten, de påverkar också sjukvårdsutgifterna i USA negativt. Till exempel stod otillräcklig vårdkoordinering och hantering av vårdövergångar för 25 till 45 miljarder dollar i slösaktiga utgifter under 2011 genom att förhindra biverkningar och återinläggningar på sjukhus. Därför är kostnadsbegränsning och minskning av de överdrivna utgifterna inom hälso- och sjukvården ett viktigt mål för "omvandling av vård", sekundärt till att förbättra patientresultaten.
Farmaceutens roll i transition of care:
Apotekare har kunskapen, utbildningen och expertis för att spela en viktig roll i övergången av vården. De är involverade i att dispensera patientens mediciner på sjukhuset, se till att patientens läkemedelstabell är uppdaterad, identifiera eventuella medicinavvikelser, tillhandahålla medicinavstämning, medicinutbildning, patientrådgivning vid utskrivningen och de skulle kunna följa upp patienterna efter utskrivningen för att kontrollera om de fyllde ut sitt recept, vilka biverkningar de har och övervakar att de följer sin behandlingsplan. Dessa farmaceuters insatser har bland annat tillämpats av sjukhus för att förbättra kvaliteten på deras tjänster och minimera återinläggningsfrekvensen.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda HF-patienter på WKBH
- Patienter med primär eller sekundär diagnos av HF
- Utskriven till hemmet
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- ≥ 90 år gammal
- Patienter med allvarliga komorbiditeter som cancer, njursjukdom i slutstadiet och leversvikt
- Patienter med minnesproblem som demens och Alzheimers sjukdom
- Patienter skrivs ut till andra platser än hemmet
- Patienter som inte kan förstå eller följa utskrivningsanvisningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Farmaceuts interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få:
|
Apotekarrådgivning och uppföljande telefonsamtal
|
|
NO_INTERVENTION: vanlig vårdgrupp
Kontrollgruppen kommer att få den vanliga standardvården som finns på West Kendall Baptist Hospital.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i kunskap
Tidsram: vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Utredarna kommer att mäta patientens kunskap om hjärtsvikt med hjälp av ett frågeformulär med 15 punkter, vid baslinjen (vid rekrytering) innan de får utskrivningsrådgivning på West Kendall Baptist Hospital (WKBH), sedan kommer utredarna att mäta det igen 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar efter utskrivningen för att utvärdera förändringen i patientens kunskap och hur mycket information patienterna behöll efter utskrivningsrådgivningen.
|
vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
förändring i self-efficacy med hjälp av en 16-postskala
Tidsram: vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
utredarna kommer att mäta patientens själveffektivitet, med hjälp av en 16 punkters skala, vid baslinjen (vid rekrytering) innan patienterna får utskrivningsrådgivning på West Kendall Baptist Hospital (WKBH), sedan kommer utredarna att mäta det igen 30 dagar, 60 dagar, och 90 dagar efter utskrivningen för att utvärdera förändringen i patientens själveffektivitet och förmåga att ta hand om sig själv före och efter att de får utskrivningsrådgivning och utbildas om hjärtsvikt och hur man hanterar det.
|
vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återinläggningsfrekvens på sjukhus
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
återinläggningsfrekvens på sjukhus
Tidsram: 60 dagar efter sjukhusutskrivning
|
60 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
återinläggningsfrekvens på sjukhus
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
antal akutbesök
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
antal akutbesök
Tidsram: 60 dagar efter sjukhusutskrivning
|
60 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
antal akutbesök
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .