- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02874183
Role lékárníka u pacientů se srdečním selháním při přechodu péče
Role lékárníka u pacientů se srdečním selháním Přechod péče: Randomizovaná klinická studie (RCT)
Přehled studie
Detailní popis
„Přechod péče“ je jednou z nových disciplín, do kterých se lékárníci v rámci zdravotnického systému zapojili. Je to proces, kdy se péče o pacienta přesouvá z jednoho prostředí do druhého. Během tohoto procesu je přechodná péče navržena tak, aby zajistila kontinuitu péče o pacienty na různých místech nebo na různých úrovních péče v rámci stejného zařízení. Například z jednotky intenzivní péče (JIP) na oddělení, z nemocnice domů nebo z nemocnice do rehabilitačních center. Do tohoto procesu je zapojeno mnoho zúčastněných stran a k jeho úspěšnému dosažení je nezbytná koordinace mezi nimi, kromě logistických opatření a vzdělávání pacientů. V opačném případě špatná komunikace, nedostatečné vzdělávání pacientů a nedostatečný přístup ke zdravotnickým službám způsobí selhání hladkého přechodu a mohly by vést k negativním zdravotním výsledkům, včetně komplikací ve stavu onemocnění pacienta, návštěv na pohotovosti nebo opětovného přijetí do nemocnice. Nejen, že tyto negativní zdravotní výsledky ovlivňují pacienta, ale také negativně ovlivňují výdaje na zdravotní péči ve Spojených státech. Například nedostatečná koordinace péče a řízení přechodů péče představovaly v roce 2011 plýtvání ve výši 25 až 45 miliard USD prostřednictvím nežádoucích příhod, kterým lze předejít, a opětovného přijetí do nemocnice. Omezování nákladů a snižování nadměrných výdajů na zdravotní péči je proto důležitým cílem „přechodu péče“, sekundárního ke zlepšení výsledků pacientů.
Role lékárníka v přechodu péče:
Lékárníci mají znalosti, školení a odborné znalosti, aby mohli hrát hlavní roli při přechodu procesu péče. Podílejí se na výdeji léků pro pacienta v nemocnici, zajišťují aktualizaci lékové tabulky pacienta, identifikují případné nesrovnalosti v medikaci, poskytují medikaci, edukaci o medikaci, poradenství pro pacienty při propuštění a mohou s pacienty po propuštění sledovat kontrolu. pokud vyplnily svůj předpis, jaké mají vedlejší účinky, a sledovat, jak dodržují svůj léčebný plán. Tyto intervence lékárníků byly aplikovány mimo jiné nemocnicemi ke zlepšení kvality svých služeb a minimalizaci počtu readmisí.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijatí pacienti se srdečním selháním na WKBH
- Pacienti s primární nebo sekundární diagnózou srdečního selhání
- Propuštěn do domova
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- ≥ 90 let
- Pacienti s hlavními komorbiditami, jako je rakovina, konečné stádium onemocnění ledvin a selhání jater
- Pacienti s problémy s pamětí, jako je demence a Alzheimerova choroba
- Pacienti byli propuštěni do jiných míst než domů
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět nebo dodržovat pokyny pro propuštění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lékárnická intervenční skupina
Intervenční skupina obdrží:
|
Poradenství lékárníků a následné telefonáty
|
|
NO_INTERVENTION: obvyklá pečovatelská skupina
Kontrolní skupině se dostane obvyklé standardní péče dostupné ve West Kendall Baptist Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna ve znalostech
Časové okno: na začátku, 30 dnů, 60 dnů a 90 dnů po propuštění z nemocnice
|
Vyšetřovatelé změří pacientovy znalosti o srdečním selhání pomocí dotazníku o 15 položkách na začátku (při náboru), než dostanou propouštěcí poradenství ve West Kendall Baptist Hospital (WKBH), poté je budou vyšetřovatelé měřit znovu po 30 dnech, 60 dnech a 90 dní po propuštění, aby se vyhodnotila změna ve znalostech pacienta a kolik informací si pacienti po propuštění uchovali.
|
na začátku, 30 dnů, 60 dnů a 90 dnů po propuštění z nemocnice
|
|
změna sebeúčinnosti pomocí 16 položkové škály
Časové okno: na začátku, 30 dnů, 60 dnů a 90 dnů po propuštění z nemocnice
|
vyšetřovatelé změří pacientovu sebeúčinnost pomocí 16 položkové škály na začátku (při náboru), než pacienti dostanou propouštěcí poradenství ve West Kendall Baptist Hospital (WKBH), poté ji vyšetřovatelé budou měřit znovu po 30 dnech, 60 dnech, a 90 dní po propuštění zhodnotit změnu v pacientově soběstačnosti a schopnosti postarat se o sebe před a po propuštění a po propuštění a poučení o srdečním selhání ao tom, jak jej zvládat.
|
na začátku, 30 dnů, 60 dnů a 90 dnů po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra zpětného přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
míra zpětného přijetí do nemocnice
Časové okno: 60 dní po propuštění z nemocnice
|
60 dní po propuštění z nemocnice
|
|
míra zpětného přijetí do nemocnice
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
|
počet pohotovostních návštěv
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
počet pohotovostních návštěv
Časové okno: 60 dní po propuštění z nemocnice
|
60 dní po propuštění z nemocnice
|
|
počet pohotovostních návštěv
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
|
90 dní po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Zásah lékárníka
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada