- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02874183
Роль фармацевта в переходе лечения пациентов с СН
Роль фармацевта в переходе пациентов с СН: рандомизированное клиническое исследование (РКИ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Переход к лечению» — одна из новых дисциплин, в которые вовлечены фармацевты в рамках системы здравоохранения. Это процесс, при котором уход за пациентом перемещается из одной среды в другую. Во время этого процесса переходная помощь предназначена для обеспечения непрерывности ухода за пациентами в разных учреждениях или на разных уровнях помощи в одном и том же учреждении. Например, из отделения интенсивной терапии (ОИТ) в палату, из больницы домой или из больницы в реабилитационный центр. В этот процесс вовлечено множество заинтересованных сторон, и для его успешного проведения необходима координация между ними, помимо логистических мероприятий и обучения пациентов. В противном случае плохая коммуникация, неадекватное обучение пациентов и отсутствие доступа к медицинским услугам приведут к невозможности плавного перехода и могут привести к негативным последствиям для здоровья, включая осложнения в состоянии болезни пациента, посещения отделений неотложной помощи или повторные госпитализации. Мало того, что эти негативные последствия для здоровья влияют на пациента, они также негативно сказываются на расходах на здравоохранение в Соединенных Штатах. Например, неадекватная координация ухода и управление переходом на другой вид лечения привели в 2011 году к расточительным расходам от 25 до 45 миллиардов долларов из-за предотвратимых нежелательных явлений и повторных госпитализаций. Таким образом, сдерживание затрат и сокращение чрезмерных расходов на здравоохранение является важной целью «перехода на лечение», вторичной по отношению к улучшению результатов лечения пациентов.
Роль фармацевта в передаче помощи:
Фармацевты обладают знаниями, подготовкой и опытом, чтобы играть важную роль в переходном процессе лечения. Они участвуют в выдаче лекарств пациенту в больнице, следят за тем, чтобы таблица лекарств пациента обновлялась, выявляли любые расхождения в лекарствах, обеспечивали сверку лекарств, обучали лекарствам, консультировали пациентов при выписке, и они могли бы наблюдать за пациентами после выписки, чтобы проверить если они выписаны по рецепту, какие побочные эффекты у них возникают, и следить за соблюдением ими плана лечения. Эти вмешательства фармацевта применялись, помимо прочего, больницами для улучшения качества своих услуг и сведения к минимуму числа повторных госпитализаций.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поступившие пациенты с сердечной недостаточностью в WKBH
- Пациенты с первичным или вторичным диагнозом СН
- Выписан домой
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- ≥ 90 лет
- Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как рак, терминальная стадия заболевания почек и печеночная недостаточность.
- Пациенты с проблемами памяти, такими как деменция и болезнь Альцгеймера
- Пациенты выписаны в другие места, кроме дома
- Пациенты, которые не могут понять или следовать инструкциям при выписке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства фармацевта
Группа вмешательства получает:
|
Консультации фармацевта и последующие телефонные звонки
|
|
NO_INTERVENTION: группа обычного ухода
Контрольная группа получит обычную стандартную помощь, доступную в баптистской больнице Вест-Кендалл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение в знаниях
Временное ограничение: исходно, через 30 дней, 60 дней и 90 дней после выписки из стационара
|
Исследователи будут измерять знания пациента о сердечной недостаточности с помощью вопросника из 15 пунктов на исходном уровне (при наборе) до того, как они получат консультирование при выписке в баптистской больнице Вест-Кендалл (WKBH), затем исследователи будут измерять его снова через 30 дней, 60 дней и через 90 дней после выписки для оценки изменений в знаниях пациента и того, сколько информации пациенты сохранили после консультирования при выписке.
|
исходно, через 30 дней, 60 дней и 90 дней после выписки из стационара
|
|
изменение самоэффективности по шкале из 16 пунктов
Временное ограничение: исходно, через 30 дней, 60 дней и 90 дней после выписки из стационара
|
исследователи будут измерять самоэффективность пациента, используя шкалу из 16 пунктов, на исходном уровне (при наборе) до того, как пациенты получат консультацию при выписке в баптистской больнице Вест-Кендалл (WKBH), затем исследователи будут измерять ее снова через 30 дней, 60 дней, и через 90 дней после выписки, чтобы оценить изменение самоэффективности пациента и его способности позаботиться о себе до и после того, как он получит консультирование при выписке и получит информацию о сердечной недостаточности и способах ее лечения.
|
исходно, через 30 дней, 60 дней и 90 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 60 дней после выписки из стационара
|
60 дней после выписки из стационара
|
|
частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 90 дней после выписки из стационара
|
90 дней после выписки из стационара
|
|
количество экстренных посещений
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
|
30 дней после выписки из стационара
|
|
количество экстренных посещений
Временное ограничение: 60 дней после выписки из стационара
|
60 дней после выписки из стационара
|
|
количество экстренных посещений
Временное ограничение: 90 дней после выписки из стационара
|
90 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coleman EA. Falling through the cracks: challenges and opportunities for improving transitional care for persons with continuous complex care needs. J Am Geriatr Soc. 2003 Apr;51(4):549-55. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51185.x.
- Rosamond W, Flegal K, Furie K, Go A, Greenlund K, Haase N, Hailpern SM, Ho M, Howard V, Kissela B, Kittner S, Lloyd-Jones D, McDermott M, Meigs J, Moy C, Nichol G, O'Donnell C, Roger V, Sorlie P, Steinberger J, Thom T, Wilson M, Hong Y; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation. 2008 Jan 29;117(4):e25-146. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187998. Epub 2007 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2010 Jul 6;122(1):e10. Kissela, Bret [corrected to Kissela, Brett].
- Aminzadeh F, Dalziel WB. Older adults in the emergency department: a systematic review of patterns of use, adverse outcomes, and effectiveness of interventions. Ann Emerg Med. 2002 Mar;39(3):238-47. doi: 10.1067/mem.2002.121523.
- Hawes EM, Maxwell WD, White SF, Mangun J, Lin FC. Impact of an outpatient pharmacist intervention on medication discrepancies and health care resource utilization in posthospitalization care transitions. J Prim Care Community Health. 2014 Jan 1;5(1):14-8. doi: 10.1177/2150131913502489. Epub 2013 Sep 17.
- Bellone JM, Barner JC, Lopez DA. Postdischarge interventions by pharmacists and impact on hospital readmission rates. J Am Pharm Assoc (2003). 2012 May-Jun;52(3):358-62. doi: 10.1331/JAPhA.2012.10172.
- Thomas R, Huntley AL, Mann M, Huws D, Elwyn G, Paranjothy S, Purdy S. Pharmacist-led interventions to reduce unplanned admissions for older people: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):174-87. doi: 10.1093/ageing/aft169. Epub 2013 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-052
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .