Prise de vaccination (VAX) dans la MP (VAX-PD)
Prise de vaccination dans la maladie de Parkinson
Il s'agit d'une étude visant à déterminer si la participation au programme interdisciplinaire de visites à domicile Edmond J. Safra pour la maladie de Parkinson avancée (HVP) augmente le taux de vaccinations adaptées à l'âge chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) avancée et de troubles apparentés. Cette étude évaluera l'impact du HVP sur le taux de maladies courantes telles que la grippe et la pneumonie chez les patients atteints de MP avancée et de troubles apparentés au cours d'une année.
Comme il n'y a actuellement aucune donnée disponible sur le taux de base des vaccinations dans les populations PD confinées à domicile ou moins handicapées, les enquêteurs chercheront à établir le taux de base des vaccinations, les obstacles à la vaccination et l'utilisation des soins de santé de base dans ces populations en pilotant (Phase 1 ) puis mise en place (Phase 2) d'une enquête par entretiens téléphoniques. Les enquêteurs testeront ensuite la faisabilité d'offrir des vaccinations contre la grippe et le pneumocoque, le cas échéant, aux personnes confinées à domicile dans notre cohorte HVP (phase 3), et compareront leurs taux avant et après l'intervention d'utilisation des soins de santé ambulatoires et aigus et autodéclarés maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
La phase 1:
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique (un trouble neurologique chronique à évolution lente) ou des troubles apparentés, notamment la démence à corps de Lewy, l'atrophie multisystématisée, la paralysie supranucléaire progressive ou le syndrome corticobasal.
Phase 2:
- Les sujets seront ceux diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique (un trouble neurologique chronique à évolution lente) ou des troubles apparentés, notamment la démence à corps de Lewy, l'atrophie multisystématisée, la paralysie supranucléaire progressive ou le syndrome corticobasal.
- Chaque sujet doit soit 1) être disposé et capable de fournir un consentement verbal et éclairé pour l'étude, et pour qui la capacité à consentir sera évaluée à l'aide des questions ci-dessous, ou 2) s'il est incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'un manque de capacité, un le soignant est en mesure de fournir un consentement éclairé et le sujet donne son consentement à la participation.
Étape 3 :
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique (un trouble neurologique chronique à évolution lente) ou des troubles apparentés, notamment la démence à corps de Lewy, l'atrophie multisystématisée, la paralysie supranucléaire progressive ou le syndrome corticobasal.
- Chaque sujet doit soit 1) être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'étude, et pour qui la capacité à consentir sera évaluée à l'aide des questions ci-dessous, ou 2) s'il est incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'un manque de capacité, un le soignant est en mesure de fournir un consentement éclairé et le sujet donne son consentement à la participation.
Les sujets ont un ou plusieurs des critères suivants :
- Fluctuation
- Multi-morbidité
- Gère mal les médicaments
- Déficience cognitive
- Risque élevé de réhospitalisation
- Risque élevé d'admission en établissement de soins infirmiers
- Soupçons de maltraitance envers les personnes âgées
- Antécédents récents d'augmentation des chutes à domicile
- Épuisement professionnel suspecté
- Capacité à participer à l'étude de recherche telle que jugée par le chercheur principal.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une autre maladie neurodégénérative ou d'un autre trouble majeur du système nerveux central.
Sujets ayant une déficience auditive sévère ou un trouble de la parole qui empêcherait pa -Sujets souffrant de psychose active ou présentant des symptômes d'un trouble psychiatrique sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 100 sujets non confinés à la maison
l'utilisation des soins de santé ambulatoires et les maladies autodéclarées.
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Comparateur actif: 60 sujets confinés à la maison
Testera la faisabilité d'offrir des vaccinations contre la grippe et le pneumocoque, le cas échéant, aux personnes confinées à la maison dans notre cohorte HVP
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L'équipe de l'étude contactera également le sujet par téléphone dans la semaine suivant chaque visite de vaccination pour évaluer tout effet indésirable lié à la vaccination, y compris mais sans s'y limiter : douleur, sensibilité, gonflement, prurit, induration ou érythème au site d'injection ; symptômes systémiques tels que fatigue, frissons, maux de tête, anorexie, malaise, myalgies ou anaphylaxie.
Les sujets seront contactés 90 jours (+ 14 jours) après la visite 3 pour s'enquérir de tout symptôme supplémentaire et de l'utilisation des soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 30 minutes
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Une échelle d'évaluation utilisée pour suivre l'évolution longitudinale de la maladie de Parkinson
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30 minutes
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Échelle de Hoehn et Yahr (HY)
Délai: 30 minutes
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Système utilisé pour décrire la progression des symptômes de la maladie de Parkinson et le niveau relatif d'invalidité.
Il y a cinq stades : Stade 0 - Aucun signe de maladie ; Stade 1 - Maladie unilatérale ; Stade 1.5 - Atteinte unilatérale plus axiale ; Stade 2 - Maladie bilatérale, sans altération de l'équilibre ; Stade 2.5 - Maladie bilatérale bénigne avec récupération au test de traction ; Stade 3 - Maladie bilatérale légère à modérée ; une certaine instabilité posturale; physiquement indépendant; Stade 4 - Handicap grave ; encore capable de marcher ou de se tenir debout sans aide ; Étape 5 - En fauteuil roulant ou alité à moins d'être aidé.
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30 minutes
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson - Formulaire abrégé (PDQ-8
Délai: 30 minutes
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Une mesure validée, brève, à 8 éléments de la qualité de vie dans la MP avec un score d'indice sommaire standardisé sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés signifiant une moins bonne qualité de vie ; cette échelle est recommandée pour une utilisation dans la MP par la Movement Disorder Society.10
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Feigin, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-01157
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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